Ferranina®
complex
Grageas
(Hierro polimaltosado y vitaminas)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada GRAGEA contiene:
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Complejo polimaltosado férrico
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220
mg
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(equivalente a 60 mg de hierro
elemental)
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Ácido fólico
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350
mcg
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Mononitrato de tiamina
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(vitamina B1)
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1.0
mg
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Riboflavina (vitamina B2)
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1.3
mg
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Clorhidrato de piridoxina
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(vitamina B6)
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1.6 mg
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Cianocobalamina
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(vitamina B12)
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2.0 mcg
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Ácido ascórbico (vitamina C)
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60 mg
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Nicotinamida (vitamina B3)
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20 mg
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Pantotenato de calcio (vitamina B5)
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10 mg
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Excipiente, c.b.p. 1 gragea.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Complejo de vitaminas y hierro para la suplementación durante el embarazo,
anemia nutricional, anemia ferropénica con componente macrocítico, anemia por
deficiencia de hierro, anemia megaloblástica. Deficiencia de los componentes de
la fórmula.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: FERRANINA® COMPLEX es un hematínico de simple
posología, que por las características de sus componentes ofrece múltiples
ventajas en el manejo de las anemias, tanto ferroprivas como megaloblásticas.
El polimaltosado férrico es una sal de hierro trivalente
estable en presencia de jugo gástrico; no muestra tendencia a conjugarse con
los alimentos o medicamentos, por lo que el hierro que proporciona es
totalmente aprovechado por el organismo y no irrita la mucosa gástrica. La
concentración de hierro elemental que contiene FERRANINA® COMPLEX
normaliza los niveles de hemoglobina, hierro plasmático y los depósitos de
hierro (ferritina).
El complejo polimaltosado férrico tiene características
físico-químicas bien definidas, que lo diferencian radicalmente de las sales
ferrosas. A diferencia de las sales ferrosas (hierro bivalente), el complejo
férrico no se une a la albúmina ni a otras proteínas plasmáticas.
El polimaltosado férrico, por ser un hierro trivalente, se
encuentra en la forma iónica fisiológica, por lo que se evita la liberación de
radicales libres al ser innecesaria la conversión de hierro bivalente a hierro
trivalente.
El volumen de distribución corresponde al volumen sanguíneo.
Es importante mencionar que el polimaltosado férrico no causa efectos
colaterales tóxicos y que la intoxicación por sobredosificación con
polimaltosado férrico (trivalente) es prácticamente nula, ya que la absorción
intestinal del hierro trivalente es dependiente de la concentración de
transferrina en el enterocito.
Los estudios clínicos han
demostrado una biodisponibilidad del polimaltosado férrico similar a la de
las sales ferrosas convencionales; además, el complejo polimaltosado férrico
sí puede tomarse con los alimentos. Por otra parte, existen datos de mejor
tolerancia gástrica del polimaltosado férrico sobre las sales ferrosas.
El ácido fólico administrado vía
oral es absorbido casi completamente en el intestino delgado. Los folatos son
transportados como 5-metilhidrofolato, convirtiéndose posteriormente en el
metabolito activo que es el tetrahidrofolato dependiente de la vitamina B12.
La suplementación apropiada de
ácido fólico durante las fases tempranas del embarazo es reconocida como un
factor de prevención de alteraciones congénitas del tubo neural.
El ácido fólico juega un papel muy
importante en la reproducción y maduración de los eritrocitos, ya que participa
en la síntesis de pirimidina metilada. En las anemias megaloblásticas por
déficit de folatos, la adminis- tración
de ácido fólico produce una reversión del cuadro hematológico con su respuesta
reticulocitaria, aumento de eritrocitos y hemoglobina, así como desaparición de
la hiperplasia medular, dando como resultado una mejoría clínica en el paciente
al desaparecer los síntomas propios de las anemias.
Mononitrato de tiamina (vitamina
B1): La tiamina se
absorbe en la porción proximal del intestino delgado; las concentraciones más
altas se encuentran en el
músculo esquelético, corazón, hígado, riñones y cerebro.
La tiamina tiene una vida media de 15 días aproximadamente,
por lo que no es sorprendente un estado de depleción severa en pacientes con
una dieta estrictamente deficiente en tiamina. La tiamina es una coenzima
esencial para el metabolismo de los carbohidratos y participa en la descarboxilación
oxidativa de la acetilcoenzima A.
Riboflavina (vitamina B2): La riboflavina es sintetizada en
el intestino grueso del humano, pero sólo un porcentaje muy bajo es absorbido y
utilizado. Esta vitamina participa en reacciones de óxido-reducción de
numerosas rutas metabólicas y en la producción de energía vía cadena
respiratoria.
En los tejidos existe una amplia
distribución de flavina, pero la concentración como riboflavina libre es
pequeña.
Clorhidrato de piridoxina
(vitamina B6): Es
absorbido en el intestino delgado y transformado a piridoxal fosfato y
piridoxamina fosfato.
La vitamina B6 es uno de los cofactores que más
interviene en diversas reacciones metabólicas, que incluyen la utilización y
síntesis de aminoácidos, carbohidratos y grasas así como de algunos
neurotransmisores.
Cianocobalamina (vitamina B12): Su absorción en la porción distal
del intestino delgado (íleon) es mediada por el factor intrínseco.
Es un componente de varias
coenzimas necesarias para la síntesis de ácidos nucleicos como el DNA e
interviene en la formación de proteínas para la maduración de algunas células
como los eritrocitos y el tejido neuronal.
Nicotinamida (vitamina B3): Esta vitamina que es absorbida en
el intestino delgado, actúa como coenzima en forma de difosfopiridina
nucleótido (NAD), así como trifosfopiridina nucleótido (NADP), funcionando como
un aceptor de electrones o como donador de hidrógeno, en diversas reacciones
biológicas de óxido-reducción, en el metabolismo de proteínas, carbohidratos y lípidos.
Pantotenato de calcio (vitamina
B5): Es absorbido en
el intestino delgado y convertido a ácido pantoténico, el cual es un componente
esencial de la coenzima A, necesaria para metabolizar moléculas de dos átomos
de carbono, así como en la utilización de carbohidratos y en la hidrólisis y
síntesis de lípidos.
Ácido ascórbico (vitamina C): Se
absorbe en la porción distal del intestino delgado (íleon) y es un elemento
coadyuvante para la adecuada absorción de sales hierro. Desempeña un papel
importante en las reacciones metabólicas de óxido-reducción como potente
agente reductor, siendo un elemento importante en la formación de tejido
conectivo como el colágeno (prolina e hidroxiprolina), cartílago, periostio,
dentina y de las paredes de los vasos capilares sanguíneos, evitando la
fragilidad capilar y el sangrado fácil.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hemosiderosis,
hematocromatosis, gastritis y úlcera péptica.
PRECAUCIONES
GENERALES: Algunas veces la vitamina “C” favorece la litiasis renal.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Ninguna.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: A dosis terapéutica, ninguna. Ocasionalmente
pueden presentarse algunas alteraciones del tránsito intestinal como diarrea o
estreñimiento transitorio, náusea, vómito y pirosis así como regurgitación
eventual con sabor a algunas vitaminas de la fórmula.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Existe la posibilidad de
interacción del hierro con D-penicilamina, tetraciclina, cloranfenicol, cimetidina,
carbonato de calcio y colestiramina.
El ácido fólico puede bloquear la
acción de las sulfas y del metotrexato y puede disminuirse la absorción de
éste; ácido fólico con anovulatorios orales, alcohol y anticonvulsivantes.
La asociación con isoniazida,
D-penicilamina, cicloserina, hidralazina disminuye la concentración de
piridoxina; los anticonceptivos orales disminuyen también las concentraciones
de piridoxal y vitamina C, aunque la ingesta recomendada de estas vitaminas es suficiente
para cubrir los requerimientos diarios.
Por otra parte, la administración
de piridoxina reduce la eficacia de levodopa.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede interferir con la prueba
de laboratorio para buscar sangre oculta en heces.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
El hierro férrico (trivalente) ligado al oligosacárido polimaltosado es
prácticamente atóxico. Ninguna acción teratogénica ha sido descrita hasta el
momento, ni para las sales ferrosas como tampoco para el complejo polimaltosado
férrico o las vitaminas de la fórmula.
El complejo polimaltosado férrico puede ser usado durante el
embarazo y la lactancia.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Oral.
Profilaxis: Una gragea al día.
Tratamiento: Dos grageas al día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Hasta el momento, no se
han reportado casos de intoxicación por sobredosis.
PRESENTACIÓN: Caja
con 30 grageas.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y
en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva
para médicos.
Hecho en México por:
ALTANA PHARMA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 016V2001, S. S. A. IV
HVAR-114047/R2002
