Ferranina® gts/Ferranina®
Solución gotas y solución oral
(Hierropolimaltosado)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada ml de SOLUCIÓN GOTAS contiene:
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Complejo polimaltosado férrico
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178.6
mg
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equivalente a 50.0 mg de hierro
elemental)
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Vehículo, c.b.p. 1 ml.
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Cada 100 ml de SOLUCIÓN
ORAL contienen:
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Complejo polimaltosado férrico
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3.125
g
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equivalente a 1,000 mg de hierro
elemental)
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Vehículo, c.b.p. 100 ml.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: En el tratamiento de la anemia por deficiencia de
hierro. Suplementación de hierro en lactantes, embarazo y lactancia.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: El polimaltosado férrico es una sal de hierro
estable en presencia de jugo gástrico, no muestra tendencia a formar compuestos
insolubles con los alimentos o medicamentos, por lo que el hierro que se
proporciona es totalmente aprovechado por el organismo.
No mancha los dientes. Tiene buen
sabor; es generalmente bien tolerado.
Cada ml de FERRANINA® Solución oral
proporciona 1,000 mg de hierro elemental y cada ml de FERRANINA® GTS 50 mg,
FERRANINA® normaliza los niveles de hemoglobina, hierro plasmático y los
depósitos de hierro (ferritina).
El complejo polimaltosado férrico
tiene características físico-químicas bien definidas, que lo diferencian
radicalmente de las sales ferrosas. Los estudios clínicos han demostrado una
biodisponibilidad del polimaltosado férrico similar a la de las sales ferrosas
convencionales. El complejo polimaltosado férrico puede tomarse con los
alimentos para así prevenir un tiempo de absorción corto en el tracto
gastrointestinal. A diferencia de las sales ferrosas, el complejo férrico no se
une a la albúmina ni a otras proteínas plasmáticas. El volumen de distribución
corresponde al volumen sanguíneo. Es importante mencionar que el polimaltosado
férrico no causa efectos colaterales tóxicos. Schaub, 1984, demostró
enfáticamente que a diferencia de las sales ferrosas, no apareció ningún dato
de alteración en la mucosa gástrica. El hierro no absorbido se elimina por
heces.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hemosiderosis,
hemocromatosis.
PRECAUCIONES
GENERALES: Ninguna.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: FERRANINA ® satisface los
requerimientos de hierro diario del lactante, por lo que no está
contraindicado.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: A dosis terapéutica, ninguna.
Ocasionalmente, como sucede con todos los componentes férricos, puede
presentarse diarrea o estreñimiento transitorio, náuseas, vómito, pirosis.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: Existe la posibilidad de interactuar con tetraciclina,
cloranfenicol, quinolona, antiácidos y penicilamina.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede interferir con la prueba
de laboratorio para buscar sangre oculta.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
El hierro férrico orgánico ligado al oligosacárido polimaltosado es
prácticamente atóxico. La dosis letal para perros por vía intravenosa diluida
en solución dextrosa fue de 4,000 mg/kg.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: La dosis de hierro elemental por día que
generalmente se recomienda en nuestro medio en el tratamiento de la anemia
ferropriva varía de 2 a 6 mg/kg de peso corporal.
Por lo que se recomienda:
Solución gotas: 2 gotas por kg de peso al día en una
sola toma.
Cada gota contiene 2.5 mg de hierro elemental.
Solución oral:
Niños de 10 a 15 kg: 1 cucharadita después de las
comidas.
Niños de 16 a 30 kg: 1 cucharada sopera al día
después de las comidas.
Niños más de 30 kg y adultos: 2 cucharaditas al día
en una sola toma.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Hasta el momento, no se
han reportado casos de intoxicación por sobredosis.
PRESENTACIONES:
FERRANINA® Solución (oral) frasco con 100 ml.
FERRANINA® GTS. (Gotas) frasco gotero con 20 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura a no más de 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere
receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para
médicos
Hecho en México por:
ALTANA PHARMA, S. A. de C. V.
Bajo licencia de:
Vifor (International) Inc., Suiza
Regs. Núms. 105M80 y 147M87, S. S. A.
IVAR-115109/RM2002 y HVAR-310531/RM2002
IPPA-Familia: Núm. de entrada 03310102457
