Pangavit ® b
Tabletas
(Cianocobalamina, tiamina, piridoxina)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
|
Cada TABLETA contiene:
|
|
Cianocobalamina
|
1,000 mcg
|
|
Clorhidrato de tiamina
|
100 mg
|
|
Clorhidrato de piridoxina
|
50
mg
|
|
Excipiente c.b.p. 1 tableta.
|
|
|
|
|
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: PANGAVIT®
B Tabletas está indicado como antineurítico en el tratamiento de las
polineuritis del alcohólico, del diabético, de la desnutrición, de las
neuropatías periféricas o medicamentosas; de las neuralgias del trigémino,
faciales, intercostales, herpéticas; de las radiculitis, de la ciática; de las
mialgias, lumbalgias, tortícolis, braquialgias, parálisis a frigore. También
está indicado en el tratamiento y la profilaxis de las deficiencias de las
vitaminas de la fórmula.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: Después de su administración oral, las vitaminas B12, B6
y B1, se absorben con
facilidad, ejerciendo su efecto terapéutico, interviniendo en el metabolismo de
las células; sin embargo, en virtud de su acción neurotrópica, su actividad se
concentra a todo lo largo del sistema nervioso.
Cianocobalamina: Vitamina B12 es el nombre común de varios compuestos
que contienen cobalto y que, genéricamente, se denominan cobalaminas. La
cianocobalamina es la forma farmacológicamente estable de la vitamina B12; después de su administración oral, se
absorbe rápida y completamente, perdiendo su radical ciano antes de unirse a la
transcobalamina II, para su distribución tisular.
La vitamina B12 unida a la transcobalamina II, es
rápidamente depurada del plasma y se distribuye preferentemente en las células
del parénquima hepático, en donde se acumula hasta representar 90% de las
reservas corporales totales (1 a 10 mg).
Dos coenzimas se sintetizan in
vivo, a partir de la hidroxicobalamina: la adenosilcobalamina y la
metilcobalamina.
Como componentes de varias
coenzimas, la vitamina B12 es
indispensable en la síntesis de los ácidos nucleicos y de la mielina,
influenciando la maduración celular y el mantenimiento de la integridad del
tejido neuronal.
Con base en lo anterior, la
deficiencia de vitamina B12 se
reconoce clínicamente por su efecto sobre los sistemas hematopoyético y
nervioso. En el sistema hematopoyético genera cuadros diversos de anemia perniciosa
(anemias macrocíticas megaloblásticas). Sobre el sistema nervioso puede
producir daños neurológicos irreversibles caracterizados por inflamación
progresiva de las neuronas mielínicas, desmielinización y muerte celular, tanto
en la médula espinal como en la corteza cerebral, lo que ocasiona una gran
variedad de signos y síntomas neurológicos y psiquiátricos.
Los desórdenes psiquiátricos asociados a la carencia de
vitamina B12 pueden responder
en 24 horas; los problemas neurológicos responden con más lentitud, porque su
corrección requiere la regeneración de la mielina
dañada.
Recientemente se ha reportado que
algunos pacientes desarrollan anticuerpos al complejo
hidroxicobalamina–transcobalamina II, haciendo de la cianocobalamina, la
terapia de preferencia cuando se requiere la acción antineurítica y
remielinizante de la vitamina B12.
Entre 50
y 98% de una dosis elevada de vitamina B12,
se excreta sin transformar por la orina.
Clorhidrato
de tiamina: Después de su administración oral, la vitamina B1 se absorbe en el intestino delgado tanto
en procesos pasivos como activos. La vitamina B1 se transforma en pirofosfato de tiamina, que actúa como
coenzima en el proceso de descarboxilación de los -cetoácidos y es esencial
para el metabolismo de los carbohidratos.
Hay
pruebas de que la tiamina sintetizada por las bacterias intestinales sea una
fuente aprovechable de la vitamina.
Adicionalmente,
la tiamina ayuda a modular la actividad neurotransmisora en el sistema
nervioso. La deficiencia de tiamina se manifiesta como una polineuropatía, con
síntomas neurológicos motores y sensitivos en pacientes alcohólicos, en mujeres
embarazadas sometidas a dietas inadecuadas, en síndromes de malabsorción, en
diarreas prolongadas, en diabéticos, en enfermedades hepáticas, etcétera.
Después
de su conversión hacia pirofosfato de tiamina, las dosis elevadas saturan las
reservas tisulares y, el exceso, se elimina, sin alterar, a través de la orina
o como pirimidina.
Pese al
papel fisiológico que juega en el metabolismo intermedio de los carbohidratos,
el empleo de dosis elevadas está desprovisto de acción sobre la concentración
de la glucosa sanguínea.
Clorhidrato
de piridoxina: El grupo de las vitaminas B6
está constituido por tres compuestos: la piridoxina, el piridoxal y la piridoxamina,
metabólica y funcionalmente relacionados. Se convierten en fosfato de piridoxal
y en menor escala, en fosfato de piridoxamina, cuya función principal se ejerce
como coenzima en el metabolismo de los aminoácidos y de las proteínas, por
transmetilación y descarboxilación.
Su
deficiencia se correlaciona con otros miembros del complejo B y ocurre en
pacientes alcohólicos, en síndrome de malabsorción, etc., donde contribuye a la
aparición de cuadros neurológicos.
La
piridoxina está indicada, además, para tratar y prevenir cuadros de neuritis
periféricas asociadas a ciertas drogas neurotóxicas como la isoniacida, la
cicloserina, la hidralacina y la penicilamina, clásicos escatimadores o
antagonistas de la piridoxina.
Su
excreción es renal y ocurre como ácido 4-piridóxico.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los
componentes de la fórmula. Policitemia vera.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se administre.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En individuos hipersensibles a los componentes
de la fórmula, pueden ocurrir reacciones secundarias como: urticaria, náusea,
vómito, rash cutáneo y ocasionalmente, shock anafiláctico.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La piridoxina antagoniza los
efectos de la levodopa; sin embargo, puede utilizarse concomitantemente con
preparados que contengan carbidopa. La absorción de la vitamina B12 en el tracto gastrointestinal puede ser
disminuida por los aminoglúcosidos, colchicinas, preparaciones de potasio,
anticonvulsivantes como fenobarbial y fenitoína, ingesta excesiva de alcohol
por más de 2 semanas.
La isoniacida, la cicloserina, la hidralacina y la penicilamina son antagonistas o aceleran la excreción
renal de la piridoxina.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se ha observado con la piridoxina
una reacción falsa-positiva al urobilinógeno utilizando el reactivo de Ehrlich.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se conocen.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Oral. 1 ó 2 tabletas al día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Por cuanto se refiere a
la cianocobalamina y la tiamina, no existe riesgo alguno de sobredosificación.
Aunque la piridoxina es relativamente atóxica, la
administración de dosis muy elevadas (2 g diarios) por periodos prolongados
(dos o más meses) puede producir neuritis sensorial o síndromes neuropáticos
que desaparecen lentamente al suspender el tratamiento.
PRESENTACIONES:
Caja con 30 tabletas en foil de celopolial.
Caja con frasco PVC con 30 tabletas.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente no más de 30°C.
Protéjase de la luz.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica. No se deje al
alcance
de los niños. Literatura exclusiva para médicos.
Hecho en México por:
Reg. Núm. 89738, S. S. A. IV
HVAR-03361201144/RM2003
