Hidramox®
Cápsulas y suspensión
Antibiótico bactericida
(Amoxicilina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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CÁPSULAS
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SUSPENSIÓN
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Trihidrato
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de amoxicilina
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equivalente a
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500
mg
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250
y 500 mg
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de amoxicilina
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Excipiente o
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vehículo, c.b.p.
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1
cápsula
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5
ml
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Infecciones agudas o crónicas del tracto respiratorio.
Infecciones genitourinarias.
Infecciones de la piel y de los
tejidos blandos. Infecciones gastrointestinales, infecciones biliares,
peritonitis, meningitis, tifo-paratifoidea, gonorrea y todas aquéllas asociadas
a organismos grampositivos o gramnegativos susceptibles a su amplio espectro
bactericida.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: HIDRAMOX®es la p-hidroxi-ampicilina (amoxicilina)
que vence la desventaja primordial de las ampicilinas: Su deficiente e
irregular absorción intestinal.
Su absorción gastroentérica es tan
completa que pro-
porciona niveles sanguíneos terapéuticamente bioe-
quivalentes a los que se logran con la administración intramuscular de ampicilina
o de amoxicilina, a dosis similares.
Su absorción gastrointestinal
alcanza un 98% de la dosis administrada, proporcionando niveles sanguíneos y
tisulares muy elevados, por lo menos dos veces mayores que los de la ampicilina
oral.
Los
niveles hemáticos óptimos se alcanzan en dos horas y se prolongan durante 8
horas. Su absorción no se ve interferida por los alimentos y por ello puede
administrarse antes, durante o después de las comidas. Su ligadura proteica es
muy baja: 20%.
HIDRAMOX®
se elimina por la orina sin transformar logrando concentraciones muy elevadas.
En las
seis horas inmediatas a su administración, el 60% de la dosis aparece en la
orina, aunque se detectan niveles efectivos al término de ocho horas.
CONTRAINDICACIONES: Pacientes alérgicos a las
penicilinas y a las cefalosporinas.
Infecciones causadas por organismos
productores de betalactamasas.
PRECAUCIONES: Como
sucede con todo medicamento potente debe vigilarse la función hematopoyética,
renal o hepática durante tratamientos prolongados.
Pueden ocurrir superinfecciones por
organismos resistentes (Enterobacter, Pseudomonas o Candida).
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Todos los estudios
realizados señalan que la amoxicilina, a dosis elevadas, está desprovista de
acción teratogénica. Sin embargo, su seguridad en la mujer embarazada no ha
sido establecida.
HIDRAMOX® se detecta en la leche
materna por lo que su uso durante la lactancia se debe tomar en consideración.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Es de esperarse que los efectos indeseables
se limiten esencialmente a fenómenos de hipersensibilidad: erupciones maculopapulosas
eritematosas y urticaria.
También puede producir: náusea,
diarrea, vómito y colitis seudomembranosa.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El probenecid y la cimetidina (no
la ranitidina) incrementan y prolongan las concentraciones plasmáticas de
amoxicilina.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: En ocasiones se
producen incrementos en los niveles de transaminasas GP y GO, pero el
significado se desconoce.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: Los diversos estudios conducidos en distintas
especies animales han demostrado que HIDRAMOX® no tiene efectos carcinogénicos,
mutagénicos, teratogénicos o sobre la fertilidad.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Adultos y niños con peso
superior a 20 kg: 250-500 mg cada 8 horas.
Niños: 250 mg cada 8 horas
(25-100 mg/kg/día). En casos severos se puede aumentar la dosis.
Gonorrea: 3 g (6 cápsulas de
500 mg) administradas con 1 g de probenecid.
Cistitis aguda: 3 g cada 12
horas (2 dosis).
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Ninguna.
PRESENTACIONES:
Cápsulas: Caja con 12
cápsulas de 500 mg.
Suspensión:
Frasco con 75 ml, 250 mg/5 ml.
Frasco con 75 ml, 500 mg/5 ml.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva
para médicos. No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
Regs. Núms. 88613 y
88688, S. S. A.
LEAR-308019/RM2000
