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DEF50 / MÉXICO 2004
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Hormona, s.a. de c.v., laboratorios

Blvd. M. Ávila Camacho Núm. 470   
Col. San Andrés Atoto
53500 Naucalpan de Juárez, Edo. de México
Tel.: 5576-2511, Fax: 5576-5467
E-mail: I hormona@infosel.net.mx

 


Hemosin®-k

Jarabe, solución                                                                                                                                              
inyectable y tabletas

Hemostático parietal
Antihemorrágico

(Sulfonato sódico de
carbazocromo y vitamina K)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml de JARABE contienen:

Sulfonato sódico de carbazocromo

100 mg

Vitamina K

30 mg

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

 

SOLUCIÓN INYECTABLE:

 

Cada frasco ámpula contiene:

 

Sulfonato sódico de carbazocromo

10 mg

Cada ampolleta contiene:

 

Vitamina K y solvente

10 mg

Cada TABLETA contiene:

 

Sulfonato sódico de carbazocromo

25 mg

Vitamina K

5 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Prevención y tratamiento de las hemorragias en el pre, trans y postope­ratorio. Hemorragias espontáneas. Hemoptisis. Epistaxis. Hema­tomas. Hemorragias por hipoprotrombi­nemia.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: HEMOSIN® -K es el único hemostático parietal que contiene sulfonato sódico de carbazocromo y por lo mismo es el único que ejerce una potente acción hemostática parietal, selectiva en los vasos dañados y en forma rápida, suprimiendo la resistencia capilar disminuida. La vitamina K normaliza los niveles de protrom­bina disminuidos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los com­ponentes de la fórmula.

Pacientes propensos a trombofle­bitis y flebotrombosis.

En pacientes ancianos con hipo­función fisiológica es conveniente tomar medidas como la reducción de la dosis, bajo una cuidadosa supervisión.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Su uso durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Cuando aparezcan reacciones de hipersensiblidad como rash, se deberá descontinuar el tratamiento.

De manera poco frecuente pueden presentarse reacciones secundarias de tipo gastrointestinal como anorexia y malestar estomacal.

En caso de administración por infusión intravenosa lenta, puede presentarse shock.

En tal supuesto, los pacientes deberán ser observados cuidadosamente, se deberá suspender la administración y se tomarán las medidas terapéuticas apropiadas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Los salicilatos pueden antagonizar la acción de la vitamina K.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Las pruebas de urobilinógeno pueden volverse positivas debido a los metabolitos de este producto.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En los estudios experimentales llevados a cabo no se han encontrado estos efectos, habiéndose empleado hasta 1,000 mg/kg de sulfonato sódico de carbazocromo para evaluar la toxicidad aguda con 200 mg/kg para la toxicidad crónica, no habiéndose encontrado ninguna alteración en las funciones circulatorias renales o hepáticas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral:

Jarabe: 2 cucharaditas de 3 a 4 veces al día. En pediatría, otorrinolaringología y geriatría se recomienda ­espe­­­-cial­­mente la presentación en jarabe, a razón de 1 cucharadita de 3 a 4 veces al día.

Tabletas: 1 tableta 3 a 4 veces al día.

Intramuscular o endovenosa.

Inyectable Según el caso: Un frasco intramuscular cada 8 a 12 horas.

Casos graves: Un frasco por vía endovenosa lenta o de 1 a 5 frascos en un litro de suero, por venoclisis lenta.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación sí puede alterar los sistemas de coagulación y fibrinólisis, en cuyo caso, según el tipo y grado de sobredosificación exagerada se deberán utilizar anticoagu­lantes, sobre todo por el contenido de vitamina K.

PRESENTACIONES:

HEMOSIN® -K Jarabe: Frasco con 200 ml.

HEMOSIN® -K Solución inyectable: Caja con 3 frascos ámpula de 2 ml y 3 ampolletas de 2 ml.

HEMOSIN® -K Oral Tabletas: Caja con 32.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

LABORATORIOS HORMONA® , S. A. de C. V.

Regs. Núms. 81944, 64810 y 73269, S. S. A. IV

EEA-8691/96