Vermox*
Tabletas y suspensión
(Mebendazol)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
Cada tableta
contiene:
Mebendazol 100 mg
Cada ml contiene:
Mebendazol 20 mg
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
VERMOX* (mebendazol R17635) es efectivo contra: Enterobius vermicularis
(oxiuros); Ascaris lumbricoides (lombrices); Trichuris trichiura (tricocéfalos);
Necator americanus, Ancylostoma duodenale (uncinarias); Strongyloides
stercolaris; Taenia solium, Taenia saginata (tenias).
A las dosis recomendadas se obtienen resultados excelentes
en más del 90% de los casos, incluso en infestaciones mixtas o de gravedad.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: Después de la administración de 100 mg dos veces al
día por tres días los niveles plasmáticos de VERMOX* y su principal metabolito,
el 2-amino, no sobrepasan 0.03 mcg/ml y 0.09 mcg/ml respectivamente. Los
metabolitos carecen de actividad antihelmíntica. Aproximadamente 2% de la dosis
administrada se excreta en la orina y el resto por las heces ya sea como
medicamento sin cambios o como metabolitos.
CONTRAINDICACIONES:
VERMOX* está contraindicando en personas que han manifestado hipersensibilidad
a la droga. Mujeres embarazadas. Niños menores de 2 años.
PRECAUCIONES GENERALES:
Uso en niños menores de 2 años: La experiencia
documentada en niños menores de 2 años es escasa y además existen reportes
excepcionales de convulsiones en este grupo de edad.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Al prescribir VERMOX* durante el
embarazo deberán sopesarse los beneficios terapéuticos esperados,
particularmente durante el primer trimestre. No se sabe si VERMOX* es excretado
en la leche humana. Por lo tanto deberán tomarse las precauciones necesarias,
cuando VERMOX* se administre en mujeres lactando.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: Muy pocas reacciones secundarias han sido reportadas con
el uso de VERMOX* se ha reportado muy ocasionalmente dolor abdominal y diarrea
transitorias, en casos de infestación masiva y expulsión de lombrices.
Se han observado muy ocasionalmente reacciones de
hipersensibilidad tales como exantema, rash, urticaria y angioedema.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: El tratamiento concomitante con cimetidina puede
inhibir el metabolismo de mebendazol en el hígado, resultando en un aumento en
las concentraciones en plasma especialmente en tratamientos prolongados. Por lo
tanto, se recomienda la determinación de dichas concentraciones a fin de
permitir ajustes en las dosis.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Ninguna conocida.
PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
VERMOX* ha mostrado actividad embriotóxica y teratogénica en ratas y ratones a
dosis oral simples, mismos que no han sido reportados en el conejo, perro,
oveja y caballo.
DOSIS Y VIA DE
ADMINISTRACION:
Oxiuriasis: Una tableta o una cucharadita de 5 ml
administrada una sola vez. Se aconseja repetir la dosis (una tableta o una
cucharadita) después de un mes, para evitar una posible reinfestación.
Ascaridiasis, tricocefalosis, uncinariasis e infestaciones
mixtas: 1 tableta o 1 cucharadita de 5 ml 2 veces al día durante tres días
consecutivos.
Dosis válida para niños mayores de 2 años y adultos sin
distinción de edad o peso corporal.
Estrongiloidiasis y teniasis: 2 tabletas o 2 cucharaditas
de 5 ml, 2 veces al día durante tres días.
Aún a estas dosis altas, los efectos secundarios son raros.
Las tabletas pueden tomarse con un poco de agua o simplemente masticarse o
pulverizarse mezclándose en cualquier líquido.
Para niños menores de 2 años, véase Precauciones generales.
VERMOX* no requiere dieta especial ni laxantes.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosificación accidental,
pueden presentarse espasmos abdominales, náusea, vómito y diarrea.
Aunque la duración máxima del tratamiento con VERMOX* es de
3 días se han reportado casos aislados de disturbios reversibles en la función
del hígado, hepatitis y neutropenia en pacientes que fueron tratados por
padecimientos hidatídicos con dosis masivas por períodos de tiempo prolongados.
No hay un antídoto específico. Se sugiere un lavado gástrico
con una solución acuosa de permanganato de potasio de 20 mg/100 ml. Se puede
administrar carbón activado.
PRESENTACIONES: Caja
con 6 tabletas.
Frasco con 30 ml y cucharita dosificadora graduada para 5
ml.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Conservese por debajo de 30°C en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCION:
No se deje al alcance de los niños. Su venta
requiere receta médica. No se administre
durante el embarazo y la lactancia. No se
administre a niños menores de 2 años.
JANSSEN-CILAG, S. A. de C. V.
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Oficinas: Canoa 79, Col. Tizapán
01090, México, D.F.
Planta: Carretera Federal México-Puebla Km 81.5
74160 Huejotzingo, Pue.
*Marca registrada
Reg. Núm. 84402 y 80029, S. S. A.
JEAR-208216/6RM2001
JEAR-208215/6RM2001
