Vermox* 500
Tabletas
(Mebendazol)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
Cada tableta
contiene:
Mebendazol 500 mg
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
VERMOX* 500 es efectivo contra: Enterobius vermicularis (oxiuros); Ascaris
lumbricoides (lombrices); Trichuris trichiura (tricocéfalos); Necator
americanus, Ancylostoma duodenale (uncinarias).
En pacientes que viven en zonas endémicas, un tratamiento
periódico con VERMOX* 500 mg (3-4 veces al año) puede reducir
significativamente la reinfección con un buen nivel de significancia clínica.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: Mebendazol interfiere con la formación de tubulina
celular en el gusano, alterando la recaptura de glucosa y las funciones
digestivas normales de forma tan extensa que ocurre un proceso autolítico.
Mebendazol es pobremente absorbido después de la
administración oral. A dosis antihelmíticas normales, la biodisponibilidad es
pobre, debido a la combinación de un gran metabolismo de primer paso y a una
muy baja solubilidad de la droga. 90% de la pequeña dosis absorbida se une a
proteínas plasmáticas.
CONTRAINDICACIONES:
VERMOX* 500 está contraindicando en personas que han manifestado
hipersensibilidad a la droga o sus componentes. Niños menores de 1 año.
PRECAUCIONES GENERALES:
Uso en niños menores de 1 año: La experiencia
documentada en niños menores de 1 año es escasa y además existen reportes
excepcionales de convulsiones en este grupo de edad. VERMOX* 500 no debe ser
utilizado y VERMOX* 100 mg. Solo debe ser utilizado en los niños pequeños si la
parasitosis interfiere significativamente en el estatus nutricional y el
desarrollo físisco.
Aunque se recomienda una sola dosis de tratamiento. Se han
presentado raros reportes de alteraciones reversibles de la función hepática,
hepatitis y neutropenia descritos en pacientes quienes habían sido tratados por
hidatidosis con dosis masivas y por tiempos prolongados. Por lo tanto deben
revisarse los parámetros hematológicos y las pruebas de funcionamiento hepático
en pacientes que reciben VERMOX *500 por periodos de tiempo prolongados.
VERMOX* 500 no altera el estado mental ni la habilidad para
manejar.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La experiencia en humanos con el uso de
VERMOX* 500 hasta el ahora no ha supuesto riesgos. Al prescribir VERMOX*
durante el embarazo deberán sopesarse los beneficios terapéuticos esperados,
particularmente durante el primer trimestre. No se sabe si VERMOX* 500 es
excretado en la leche humana. Por lo tanto deberán tomarse las precauciones
necesarias, cuando VERMOX* 500 se administre en mujeres lactando.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: Muy pocas reacciones secundarias han sido reportadas con
el uso de VERMOX* 500 se ha reportado muy ocasionalmente dolor abdominal y
diarrea transitorias, en casos de infestación masiva y expulsión de lombrices.
Se han observado muy ocasionalmente reacciones de
hipersensibilidad tales como exantema, rash, urticaria y angioedema.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: El tratamiento concomitante con cimetidina puede
inhibir el metabolismo de mebendazol en el hígado, resultando en un aumento en
las concentraciones en plasma especialmente en tratamientos prolongados. Por lo
tanto, se recomienda la determinación de dichas concentraciones a fin de
permitir ajustes en las dosis.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna conocida.
PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
VERMOX* 500 ha mostrado actividad embriotóxica y teratogénica en ratas y
ratones a dosis oral simples, mismos que no han sido reportados en el conejo,
perro, oveja y caballo.
DOSIS Y VIA DE
ADMINISTRACION: La dosis es una sola toma de una tableta de VERMOX*
500 , la dosis es la misma tanto para adultos como para niños.
VERMOX* 500 no requiere dieta especial ni laxantes.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosificación accidental,
pueden presentarse espasmos abdominales, náusea, vómito y diarrea.
No hay un antídoto específico. Se sugiere un lavado gástrico
con una solución acuosa de permanganato de potasio de 20 mg/100 ml. Se puede
administrar carbón activado.
PRESENTACIÓN: Caja
con 1 tableta.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese por debajo de 30°C en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCION:
No se deje al alcance de los niños. Su venta
requiere receta médica. No se administre durante la lactancia. No se administre
a niños menores de 1 años.
