Livostin*
oftálmico
Suspensión, gotas oftálmicas
(Levocabastina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Suspensión,
gotas oftálmicas:
Cada 100 ml contienen: Clorhidrato
de levocabastina, equivalente a 50.0 mg de levocabastina; base vehículo, c.b.p.
INDICACIÓN(ES)
TERAPÉUTICA(S): Síntomas de conjuntivitis alérgica (tanto la clásica
como la primaveral).
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: LIVOSTIN* Gotas oftálmicas contiene levocabastina,
de acción rápida y de alta selectividad, antagonista H1
de histamina, con una duración sostenida de acción. Después de la aplicación
tópica de las gotas en los ojos, alivia casi inmediatamente y por varias horas
los síntomas más comunes de la conjuntivitis alérgica (comezón, ardor,
lagrimeo, etc). Después de la aplicación ocular, la levocabastina es lenta e
incompletamente absorbida. Las concentraciones plasmáticas son tan bajas por lo
que no tiene efectos sistémicos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del medicamento.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Tanto en ratones, ratas y
conejos, en dosis sistémicas de más de 8,300 veces la dosis tópica recomendada,
no revelaron efectos embriotóxicos o teratogénicos. En roedores, dosis mayores
de 16,500 veces a la dosis recomendada se observó teratogenicidad y/o
reabsorción embrional.
Basado sobre las determinaciones
de concentración de levocabastina en saliva y en leche materna, se calculó que
la dosis diaria de levocabastina que pudiera recibir el lactante no excedería
los 0.5 µg después de la administración de levocabastina gotas oftálmicas, por
lo tanto, LIVOSTIN* OFTÁLMICO puede ser dosificado y administrado libremente y
con seguridad, en mujeres lactantes.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Una irritación ligera y transitoria
inmediatamente después de la aplicación de LIVOSTIN* OFTÁLMICO ha sido
reportada ocasionalmente. En la experiencia post-lanzamiento, raramente se han
reportado reacciones alérgicas.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Se desconocen.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se desconocen.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: Así como todas las presentaciones oftálmicas que
contienen cloruro de benzalconio, los pacientes deberán ser avisados de no
utilizar lentes de contacto suaves (hidrofílicos), mientras estén bajo
tratamiento con LIVOSTIN* Gotas oftálmicas.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Como LIVOSTIN* Gotas oftálmicas está
disponible en una microsuspensión, la botella deberá ser agitada antes de su
uso.
Adultos y niños: La dosis
usual es de una gota de LIVOSTIN* Gotas oftálmicas por ojo, dos veces al día.
La dosis puede ser incrementada a una gota 3 ó 4 veces al día. El tratamiento
deberá ser mantenido tanto como sea requerido para el alivio de los síntomas.
LIVOSTIN* Gotas oftálmicas deberá ser utilizado dentro de las 4 semanas
siguientes a la fecha en que se abrió el frasco.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
Síntomas: No se tienen
reportes por sobredosificación con levocabastina.
Cierta sedación después de la
ingesta accidental del contenido de la botella no puede ser excluida.
Tratamiento: En caso de
ingesta accidental, al paciente se le debe indicar el tomar mucha agua para
acelerar la eliminación renal de levocabastina.
PRESENTACIÓN:
LIVOSTIN* Gotas oftálmicas está disponible en botellas de plástico
de 5 ml con 4 ml de una microsuspensión blanca que contiene 0.5 mg de
levocabastina por ml.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance
de los niños.
Su venta requiere receta médica.
JANSSEN-CILAG, S. A. de C. V.
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Oficinas: Canoa 79, Col. Tizapán
01090, México, D.F.
Planta: Carretera Federal México-Puebla Km 81.5
74160 Huejotzingo, Pue.
*Marca registrada
Reg. Núm. 330M93, S. S. A.
KEAR-28715/95 autorización definitiva
del 5 de diciembre de 1995
