Daktarin*
Crema
(Nitrato de miconazol)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
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Cada 100 g de CREMA contienen:
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Nitrato de miconazol
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2 g
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Excipiente, c.b.p.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones de la piel y de las uñas debidas a los dermatófitos, levaduras y
otros hongos, como:
- Tinea capitis,
corporis, manuum, pedis (pie de atleta), barbae, cruris.
- Tinea unguium.
- Pitiriasis versicolor.
- Candidiasis de
la piel y de las uñas.
- Estomatitis angularis.
Dado que DAKTARIN* posee un efecto bactericida sobre las
bacterias grampositivas, puede utilizarse en micosis secundariamente infectadas
por tales bacterias.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: DAKTARIN* (nitrato de miconazol R 14889) es un
derivado sintético del 1-fenetil-imidazol).
DAKTARIN* es un antimicótico con amplio espectro que combina una gran
actividad fungicida contra los dermatófitos, levaduras y otros ascomicetos,
ficomicetos y adenlomicetos, y una potente actividad bactericida contra los
bacilos y cocos grampositivos.
DAKTARIN* ha probado ser sumamente eficaz en las micosis
secundariamente infectadas, que resistieron a otros tratamientos o que
volvieron a aparecer.
Hasta este momento, no se ha observado con DAKTARIN* ningún
efecto de sensibilización. La crema
DAKTARIN* no deja mancha en las prendas de vestir ni en la piel.
CONTRAINDICACIONES: DAKTARIN*
Crema está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al compuesto o a
sus excipientes.
PRECAUCIONES GENERALES:
No es relevante debido a que DAKTARIN* Crema, aplicado tópicamente, no se
absorbe
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No es relevante debido a que DAKTARIN*
Crema, aplicado tópicamente no se absorbe.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: DAKTARIN* Crema
es usualmente bien tolerado. Han sido
reportados casos aislados de irritación o sensación de ardor, asociados a la
aplicación de DAKTARIN* Crema.
Como con todas las sustancias aplicadas en la piel, pueden presentarse
reacciones alérgicas a miconazol o a cualquier otro ingrediente de la crema.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: No es relevante debido a que DAKTARIN* crema,
aplicado tópicamente, no se absorbe.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna conocida.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No es relevante debido a que DAKTARIN* Crema, aplicado tópicamente, no se
absorbe.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Micosis cutáneas: Aplíquese un poco de crema en las
lesiones dos veces al día. Extiéndase la crema con el dedo hasta que haya
penetrado por completo en la piel.
Una vez desaparecidas las lesiones (lo que ocurre, de
ordinario, al cabo de 3 a 5 semanas) prosígase el tratamiento durante 10 días
con el fin de prevenir la recaída.
Micosis de las uñas: Córtese las uñas infectadas
tanto como sea posible.
Aplíquese un poco de crema una vez al día en la uña
infectada y frótese con el dedo.
Cúbrase la uña con una venda de plástico oclusiva no perforada. Tras la caída de la uña se seguirá con el
tratamiento ininterrumpidamente hasta que crezca la nueva uña y se observe la
curación definitiva (en la mayoría de los casos, transcurridos 7 meses o más).
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No es relevante debido a
que DAKTARIN* Crema, aplicado tópicamente, no se absorbe.
PRESENTACIONES:
Tubo con 30 g de crema al 2%.
Tubo con 20 g de crema al 2%.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese por debajo de 30°C en lugar seco
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
JANSSEN-CILAG, S. A. de C. V.
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Oficinas: Canoa 79, Col. Tizapán
01090, México, D.F.
Planta: Carretera Federal México-Puebla Km 81.5
74160 Huejotzingo, Pue.
*Marca registrada
Reg. Núm. 76970, S. S. A.
GEAR-205878/6RM2001
