Neomicol®
Solución
Antimicótico
(Nitrato de miconazol)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:
Nitrato de miconazol 2 g
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Antimicótico de aplicación cutánea. En la micosis de
la piel y sus anexos (pelo y uñas), como son: la tiña de la cabeza, barba o
bigote, cuerpo, ingle, pies, manos y la tiña generalizada. En pitiriasis
versicolor y la candidiasis de la piel.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: Nitrato de miconazol es el producto activo de
NEOMICOL®, un derivado
sintético del 1-fenitil-imidazol. Se absorbe y distribuye hasta el estrato
córneo de la piel, donde permanece hasta por periodos mayores de cuatro días,
en forma sistémica su absorción es inferior al 1% de la dosis administrada, si
se administra a nivel de mucosas (vaginal) puede alcanzar 1.5%. Su eliminación
es menor al 1% de la dosis aplicada, se encuentra sin modificación en la carne,
esto corresponde a los bajos niveles de absorción en aplicación tópica.
El mecanismo de acción antimicótico
del miconazol, consiste en la inhibición de diversos sistemas enzimáticos
oxidativos para la síntesis de los esteroles necesarios en el mantenimiento de
la pared de los hongos, como lo es el ergosterol; además esta inhibición se
manifiesta para la biosíntesis de los fosfolípidos y triglicéridos, resultando
en la lisis del hongo.
La eficacia fungicida de amplio
espectro y bactericida del nitrato de miconazol tiene interés terapéutico en el
tratamiento de las micosis superficiales de la piel, uñas y pelo ocasionadas
por dermatófitos, Malassezia furfur y Candida albicans. Además de
una actividad bactericida para los bacilos y cocos grampositivos que
frecuentemente complican las infecciones micóticas, este producto se puede
considerar que presenta una buena tolerabilidad. NEOMICOL® es un antimicótico que combina una
actividad fungicida, contra los dermatófitos, levaduras, otros fico y
adenomicetos, una potente actividad bactericida contra los bacilos y cocos
grampositivos. Hasta la fecha, no se ha observado ningún efecto de
sensibilización.
CONTRAINDICACIONES: NEOMICOL® no debe administrarse: a pacientes
hipersensibles al nitrato de miconazol.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La utilización durante el embarazo y la
lactancia queda a juicio del médico.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: En personas sensibles puede presentarse irritación.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: No se conocen a la fecha.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: A la fecha no se han reportado.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se han reportado casos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y
sobre la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Tópica.
2 ó 3 aplicaciones diariamente, con un ligero masaje sobre
la zona afectada, durante 3 a 4 semanas o hasta que haya desaparecido la(s)
lesión(es).
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se tiene experiencia a
este respecto, por lo que no se han precisado cuáles son los síntomas, signos y
tratamiento. En caso de ingestión accidental, se deberá inducir el vómito y
vigilar al paciente e hidratarlo adecuadamente.
PRESENTACIÓN:
Frasco con 15 ml de solución.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica. Dosis: la que
el
médico señale. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para
médicos.
Hecho de México por:
PRODUCTOS MEDIX, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 89146, S. S. A. IV
AEA-34990/98
