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DEF50 / MÉXICO 2004
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Lakeside de méxico, s.a. de c.v.

Carr. México-Toluca Núm. 2822
Col. Lomas de Bezares
11000 México, D. F.
Tels.: 5258-5000 y 5258-5125
Fax: 5258-5475
E-mail: mexico.info@roche.com

Planta:
Vía I. Fabela Nte. Núm. 1536
Parque Industrial, 50030 Toluca, Méx.
Tel.: (72) 79-1700 / Fax: (72) 79-1755

Representantes de:
Productos farmacéuticos

Boehringer Mannheim, GmbH. R.F.A.

Lipha, Lyon, Francia
Grünenthal, GmbH. R.F.A.


Penprocilina®                       

Solución inyectable

(Bencilpenicilina procaínica
bencilpenicilina sódica)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada frasco ámpula contiene:

 

400,000 U

800,000 U.I.

Bencilpenicilina sódica

 

 

equivalente a

100,000 U

200,000 U.I.

de bencilpenicilina

 

 

Bencilpenicilina procaínica

 

equivalente a

300,000 U

600,000 U.I.

de bencilpenicilina

 

 

Cada ampolleta con diluente contiene:

Agua inyectable

2 ml

2 ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Amigdalitis, faringitis, neumonías, bronconeumonías, endocarditis bacteriana, meningitis bacteriana, estomatitis, blenorragia, sífilis y todas aquellas infecciones causadas por bacterias sen­sibles.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La penicilina G es muy efectiva in vitro contra muchas especies (pero no contra todas) de cocos grampositivos y gramnegativos. Entre los estreptococos, los grupos A, C, G, H, L y M son muy susceptibles; los grupos B, E, F, K y N son moderadamente susceptibles; los enterococos son los menos susceptibles.

Los gonococos son, en general, sensibles a la penicilina G. La continuada exposición de este microorganismo al antibiótico, ha causado alguna disminución de la sensibilidad (Sparling, l972).

Absorción: Por inyección subcutánea o intramuscular. La velocidad de absorción de la penicilina G inyectada a la magnitud y persistencia de los niveles sanguíneos alcanzados, dependen de muchos factores; entre ellos, la dosis, el vehículo, la concentración, forma física y solubi­lidad de la sal o del éster de la penicilina G. La rapidez de absorción de las sales solubles de penicilina, no muestra diferencia significativa después de la inyección subcutánea o intramuscular; ésta es la preferida.

Otros factores, especialmente la excreción renal, influyen en la altura y duración de los niveles del antibiótico en el plasma. Por ejemplo, es tan rápida la eliminación de la penicilina G por los riñones, que la concentración plasmática cae a la mitad de su valor en el término de una hora de inyectado un preparado acuoso. Los niveles plasmáticos máximos se alcanzan de 15 a 30 minutos. En la mayoría de los adultos con diabetes sacarina, el nivel de penicilina G alcanzado en el plasma después de la inyección intramuscular, es inferior al observado en los pacientes no diabéticos por poca ab­sorción.

Distribución: La penicilina G se difunde en todo el or­ga­nismo, pero hay marcadas diferencias de concentración en varios líquidos y tejidos. Su volumen aparente de distribución, corresponde aproximadamente al 50% de agua corporal total.

CONTRAINDICACIONES: Personas hipersensibles a la penicilina.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: El uso de penicilina G durante el embarazo y en el recién nacido es ­seguro.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Al igual que con todas las penicilinas, pueden presentarse reacciones alérgicas.

Alérgicos: Anafilaxia, urticaria, broncospasmo, edema laríngeo, enfermedad del suero, eritema nodoso, dermatitis exfoliativa y rash maculopapular.

Gastrointestinales: Por vía oral, glositis, estomatitis, lengua negra, vómito, entero­colitis, colitis seudomembra­nosa y diarrea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La vida media de la penicilina se ve aumentada con la administración concomitante de probene­cid. La penicilina se inactiva en soluciones con carbohi­dratos a pH alcalino.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado a la ­fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERA­TOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Las penicilinas atraviesan la placenta. Sin embargo, no se han descrito problemas en humanos. Actualmente no se tienen datos sobre acción mutagénica y carcinogénica.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Infecciones leves y moderadas:

Niños menores de 2 años: 200,000 U cada 12 horas, durante 7 a 10 días.

Adultos: 800,000 U cada 12 horas, durante 7 a 10 días.

Infecciones severas:

Niños menores de 2 años: 200,000 U cada 8 a 12 horas, durante 7 a 10 días, o el tiempo que el médico considere necesario.

Niños de 2 a 10 años: 400,000 U cada 8 a 12 horas, durante 7 a 10 días, o el tiempo que el médico considere necesario.

Adultos: 800,000 U cada 8 a 12 horas, durante un mí­nimo de 10 días, o el tiempo que el médico considere ne­cesario.

Se recomienda continuar con el tratamiento 3 días después de la remisión de los síntomas o de la fiebre.

Al fi­na­lizar el tratamiento, es recomendable administrar peni­­­­ci­­lina benzatínica (BENZANIL SIMPLE o BENZAIL COMPUESTO) para extender los niveles plasmáticos del antibiótico por mayor tiempo.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No han sido reportadas sobredosificaciones con BENZANIL. Generalmente las penicilinas tienen una mínima toxicidad en el hombre; sin embargo, la viscosidad natural de las suspensiones de penicilina benzatínica y procaínica pueden causar alguno de los efectos neurovas­cu­­lares descritos en la sección de advertencias, para los cuales el tratamiento debe ser sintomático.

PRESENTACIONES:

Caja con frasco ámpula con polvo 400,000 U y ampolleta con diluente de 2 ml.

Caja con frasco ámpula con polvo 800,000 U y ampolleta con diluente de 2 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por:

 

Lakeside de MÉXICO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 34564, S. S. A. IV

KEAR-308674/RM2000