Penprocilina®
Solución inyectable
(Bencilpenicilina procaínica
bencilpenicilina sódica)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
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Cada frasco ámpula contiene:
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400,000 U
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800,000 U.I.
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Bencilpenicilina sódica
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equivalente a
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100,000 U
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200,000 U.I.
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de bencilpenicilina
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Bencilpenicilina procaínica
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equivalente a
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300,000 U
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600,000 U.I.
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de bencilpenicilina
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Cada ampolleta con diluente contiene:
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Agua inyectable
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2 ml
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2 ml
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Amigdalitis, faringitis, neumonías, bronconeumonías,
endocarditis bacteriana, meningitis bacteriana, estomatitis, blenorragia,
sífilis y todas aquellas infecciones causadas por bacterias sensibles.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La
penicilina G es muy efectiva in vitro contra muchas especies (pero no
contra todas) de cocos grampositivos y gramnegativos. Entre los estreptococos,
los grupos A, C, G, H, L y M son muy susceptibles; los grupos B, E, F, K y N
son moderadamente susceptibles; los enterococos son los menos susceptibles.
Los
gonococos son, en general, sensibles a la penicilina G. La continuada
exposición de este microorganismo al antibiótico, ha causado alguna disminución
de la sensibilidad (Sparling, l972).
Absorción:
Por inyección subcutánea o intramuscular. La velocidad de absorción de la
penicilina G inyectada a la magnitud y persistencia de los niveles sanguíneos
alcanzados, dependen de muchos factores; entre ellos, la dosis, el vehículo, la
concentración, forma física y solubilidad de la sal o del éster de la
penicilina G. La rapidez de absorción de las sales solubles de penicilina, no
muestra diferencia significativa después de la inyección subcutánea o
intramuscular; ésta es la preferida.
Otros
factores, especialmente la excreción renal, influyen en la altura y duración de
los niveles del antibiótico en el plasma. Por ejemplo, es tan rápida la
eliminación de la penicilina G por los riñones, que la concentración plasmática
cae a la mitad de su valor en el término de una hora de inyectado un preparado
acuoso. Los niveles plasmáticos máximos se alcanzan de 15 a 30 minutos. En la
mayoría de los adultos con diabetes sacarina, el nivel de penicilina G
alcanzado en el plasma después de la inyección intramuscular, es inferior al
observado en los pacientes no diabéticos por poca absorción.
Distribución:
La penicilina G se difunde en todo el organismo, pero hay marcadas
diferencias de concentración en varios líquidos y tejidos. Su volumen aparente
de distribución, corresponde aproximadamente al 50% de agua corporal total.
CONTRAINDICACIONES: Personas hipersensibles a
la penicilina.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
El uso de penicilina G durante el embarazo y en el recién nacido es seguro.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Al igual
que con todas las penicilinas, pueden presentarse reacciones alérgicas.
Alérgicos:
Anafilaxia, urticaria, broncospasmo, edema laríngeo, enfermedad del suero,
eritema nodoso, dermatitis exfoliativa y rash maculopapular.
Gastrointestinales:
Por vía oral, glositis, estomatitis, lengua negra, vómito, enterocolitis,
colitis seudomembranosa y diarrea.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La vida
media de la penicilina se ve aumentada con la administración concomitante de
probenecid. La penicilina se inactiva en soluciones con carbohidratos a pH
alcalino.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado a
la fecha.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Las penicilinas
atraviesan la placenta. Sin embargo, no se han descrito problemas en humanos.
Actualmente no se tienen datos sobre acción mutagénica y carcinogénica.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Infecciones
leves y moderadas:
Niños
menores de 2 años: 200,000 U cada 12 horas, durante 7 a 10 días.
Adultos:
800,000 U cada 12 horas, durante 7 a 10 días.
Infecciones
severas:
Niños
menores de 2 años: 200,000 U cada 8 a 12 horas, durante 7 a 10 días, o el
tiempo que el médico considere necesario.
Niños
de 2 a 10 años: 400,000 U cada 8 a 12 horas, durante 7 a 10 días, o el
tiempo que el médico considere necesario.
Adultos:
800,000 U cada 8 a 12 horas, durante un mínimo de 10 días, o el tiempo que el
médico considere necesario.
Se
recomienda continuar con el tratamiento 3 días después de la remisión de los
síntomas o de la fiebre.
Al finalizar
el tratamiento, es recomendable administrar penicilina benzatínica
(BENZANIL SIMPLE o BENZAIL COMPUESTO) para extender los niveles plasmáticos del
antibiótico por mayor tiempo.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: No han sido reportadas sobredosificaciones con
BENZANIL. Generalmente las penicilinas tienen una mínima toxicidad en el
hombre; sin embargo, la viscosidad natural de las suspensiones de penicilina
benzatínica y procaínica pueden causar alguno de los efectos neurovasculares
descritos en la sección de advertencias, para los cuales el tratamiento debe
ser sintomático.
PRESENTACIONES:
Caja con
frasco ámpula con polvo 400,000 U y ampolleta con diluente de 2 ml.
Caja con
frasco ámpula con polvo 800,000 U y ampolleta con diluente de 2 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere
receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Hecho en México por:
Lakeside de MÉXICO,
S. A. de C. V.
Reg. Núm. 34564, S. S. A. IV
KEAR-308674/RM2000