Pengesod®
Solución inyectable
Antibiótico
(Bencilpenicilina)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
Cada frasco ámpula de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene:
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Bencilpenicilina sódica cristalina
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equivalente a:
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1’000,000 U, 5’000,000 U
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones causadas por organismos susceptibles a la penicilina,
incluyendo las producidas por gérmenes anaerobios. Amigdalitis, neumonías,
bronconeumonías, meningitis bacteriana, abscesos, endocarditis bacteriana,
parodontitis, blenorragia, sífilis, osteomielitis.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: Esta sustancia química es una sal poco soluble en
agua, esta propiedad le da al compuesto gran estabilidad y una duración
prolongada del efecto, su material de acción consiste en inhibir la reacción
de transpeptidación y así impedir la formación de peptidoglicano, un
componente heteropolimérico de la pared celular bacteriana. Las penicilinas G
(bencilpenicilina) ejercen una actividad antibacteriana in vitro contra:
estafilococos (excepto de las cepas productoras de penicilinasa), estreptococos
(grupo A, C, G, H, L y M) y neumococos.
Otros microorganismos sensibles a estos antibióticos son: Neisseria
gonorrhoeae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridia sp,
Actinomyces bovis, Streptobacillus moniliformis, Listeria monocytogenes y
Leptospira sp. Referente a gérmenes anaerobios el Bacteriodes
fragilis es una excepción, en 20 a 50% de las cepas pueden ser resistentes
a altas concentraciones del antibiótico. Destaca la gran susceptibilidad del Treponema
pallidum. La penicilina G (bencilpenicilina) es inactivada por la
penicilinasa (betalactamasa) producida por algunas cepas de microorganismos.
El porcentaje de estafilococos resistentes a la penicilina G
(bencilpenicilina) por ser productores de penicilinasa parece estar en
incremento constante. Se absorbe lentamente de los depósitos intramusculares,
1,200,000 U producen una concentración plasmática de 0.15 U/ml el primer día, a
los 26 días aún hay actividad antimicrobiana demostrable en plasma.
Su distribución es amplia y se elimina casi completamente
por vía renal.
CONTRAINDICACIONES: Personas
hipersensibles a la penicilina. La penicilina no se debe administrar con
historia de alergia a este antibiótico ni en infecciones por gérmenes
resistentes a la penicilina.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: El
efecto en el feto es desconocido, debe ser usado durante el embarazo sólo si es
necesario.
Las penicilinas cruzan rápidamente la placenta. El efecto
en el feto es desconocido.
PENGESOD® debe ser usado durante el embarazo sólo
si es necesario, después de evaluar el riesgo/beneficio.
La penicilina G (bencilpenicilina) es excretada en la leche,
el efecto en los lactantes no es bien conocido.
PENGESOD® debe ser administrado con precaución en
las mujeres que están lactando.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Al igual que con todas las penicilinas,
pueden presentarse reacciones alérgicas.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La excreción de las penicilinas disminuye
concomitantemente con la administración de probenecid. El probenecid prolonga
e incrementa los niveles en sangre de las penicilinas.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Las penicilinas pueden
interferir en el método de sulfato de cobre para glucosuria, dando resultados
falsos positivos o falsos negativos.
Dicha interferencia no ocurre con
el método de glucosa oxidasa.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Las penicilinas
atraviesan la placenta. Sin embargo, no se han descrito problemas en humanos.
Actualmente
no se tienen datos sobre acción mutagénica y carcinogénica.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Niños:
50 a 100,000 unidades/kg/día por vía intramuscular, dividida en 2 ó 3
dosis, durante 5 ó 6 días.
En caso
de meningitis meningocócica se requieren dosis 10 veces más altas.
Adultos:
Infecciones
leves y moderadas: 1 a 2 millones de unidades por vía intramuscular,
divididas en 3 dosis (cada
8 horas), durante un mínimo de 6 días.
Infecciones
severas o sistémicas: 5 a 25 millones de unidades cada 24 horas por vía
endovenosa, divididas en 6 a 12 fracciones (de 2 a 4 horas), durante un mínimo
de 6 días.
Se
recomienda continuar con el tratamiento 3 días después de la remisión de los
síntomas o de la fiebre.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: No han sido reportadas sobredosificaciones con
PENGESOD®. Generalmente las
penicilinas tienen una mínima toxicidad en el hombre; sin embargo, la
viscosidad natural de las suspensiones de penicilina benzatínica y procaínica
pueden causar alguno de los efectos neurovasculares descritos en la sección
de advertencias, para los cuales el tratamiento debe ser sintomático.
PRESENTACIONES:
Penicilina
G sódica (bencilpenicilina): Frascos ámpula con 1 y 5 millones de U.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese este medicamento a una temperatura que no exceda a los 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere
receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Consérvese en lugar fresco y seco.
No se administre este medicamento durante el embarazo, lactancia ni en niños
menores de 12 años.
LAKESIDE DE MÉXICO, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 31666, S. S. A.
GEAR-304160/RM99
