Orecil
Solución
Anestésico, antibiótico
y antiinflamatorio
(Lidocaína, ofloxacina
e hidrocortisona)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada
ml de SOLUCIÓN contiene:
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Clorhidrato
de lidocaína
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10.00 mg
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Ofloxacina
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3.00 mg
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Hemisuccinato
de hidrocortisona
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2.50 mg
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Vehículo,
c.b.p. 1 ml.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Padecimientos infecciosos
del conducto auditivo externo y otitis del nadador.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: ORECIL tiene
eficacia antimicrobiana gracias a la acción de la nifuroxima, ya que ejerce
eficaz acción bactericida y fungicida, aun en presencia de sangre, pus y
cerumen. Además de suprimir la infección, ORECIL cede el dolor por la
benzocaína y la antipirina, debido a sus altas concentraciones y rápida
penetración, la inflamación por el succinato de hidrocortisona y el vehículo
que contiene todos estos elementos, permite la acción de los componentes y
suprime las secreciones anormales.
CONTRAINDICACIONES: En lesiones dérmicas,
tuberculosas o virales. Hipersensibilidad para alguno de los componentes de la
fórmula. Otitis media purulenta.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existe
información disponible que reporte que a dosis terapéuticas alguno de los
componentes de la fórmula tenga potencial teratogénico, mutagénico o
repercusión sobre la fertilidad; sin embargo, como con cualquier medicamento
deberá valorarse su administración durante el primer trimestre de embarazo, así
como durante la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se ha
reportado que ORECIL puede desarrollar sensibilidad, en cuyo caso, deberá
suspenderse su administración.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Hasta
el momento no se han reportado.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
A dosis terapéuticas no se ha observado alteración de las constantes
bioquímicas.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS:
Los estudios realizados en animales han reportado que tras la
administración de ORECIL no se han observado efectos carcinogénicos.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Ótica. Se recomienda aplicar de 3 a 5 gotas 4 veces
al día. Esta dosis se puede aumentar a criterio del médico.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Hasta el momento no hay
información al respecto.
PRESENTACIÓN:
Frasco con gotero adjunto con 10 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura
exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Reg. Núm. 67530,
S. S. A.
HEAR-207218/RM2001