Pengesod®
Solución inyectable
(Bencilpenicilina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
PENGESOD®
SOLUCIÓN
INYECTABLE
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Cada
frasco ámpula con polvo contiene:
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Bencilpenicilina
sódica
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equivalente
a
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1’000,000 U
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de
bencilpenicilina
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La
ampolleta con diluyente contiene:
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Agua
inyectable
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2 ml
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Cada
frasco ámpula con polvo contiene:
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Bencilpenicilina
sódica
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equivalente
a
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5’000,000
U
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de
bencilpenicilina
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones
causadas por organismos susceptibles a la penicilina, incluyendo las producidas
por gérmenes anaerobios. Amigdalitis, neumonías, bronconeumonías, meningitis
bacteriana, abscesos, endocarditis bacteriana, paradontitis, blenorragia,
sífilis, osteomielitis.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Esta
sustancia química es una sal poco soluble en agua, esta propiedad le da al
compuesto gran estabilidad y una duración prolongada del efecto, su material de
acción consiste en inhibir la reacción de transpeptidación y así impedir la
formación de peptidoglicano, un componente heteropolimérico de la pared celular
bacteriana. Las penicilinas G (bencilpenicilina) ejercen una actividad
antibacteriana in vitro contra: Estafilococos (excepto de las cepas
productoras de penicilinasa), estreptococos (grupos A, C, G, H, L y M) y
neumococos. Otros microorganismos sensibles a estos antibióticos son: Neisseria
gonorrhoeae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridia sp,
Actinomyces bovis, Streptobacillus
moniliformis, Listeria monocytogenes y Leptospira spp. Referente a
gérmenes anaerobios, el Bacteroides fragilis es una excepción, en 20 a
50% de las cepas pueden ser resistentes a altas concentraciones del
antibiótico. Destaca la gran susceptibilidad del Treponema pallidum. La
penicilina G (bencilpenicilina) es inactivada por la penicilinasa (b-lactamasa) producida por algunas cepas de
microorganismos. El porcentaje de estafilococos resistentes a la penicilina G
(bencilpenicilina) por ser
productores de penicilinasa parece estar en incremento constante. Se absorbe
lentamente de los depósitos intramusculares; 1’200,000 U producen una
concentración plasmática de 0.15 U/ml el primer día, a los 26 días aún hay
actividad antimicrobiana demostrable en plasma. Su distribución es amplia y se
elimina casi completamente por vía renal.
CONTRAINDICACIONES: Personas hipersensibles a
la penicilina. La penicilina no se debe administrar con historia de alergia a
este antibiótico ni en infecciones por gérmenes resistentes a la penicilina.
PRECAUCIONES GENERALES: La penicilina no se
debe administrar con historia de alergia a este antibiótico.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Las
penicilinas cruzan
rápidamente la placenta. El efecto en el feto es desconocido. PENGESOD® debe ser usado durante el embarazo sólo
si es necesario, después de evaluar el riesgo-beneficio. La penicilina G
(bencilpenicilina) es excretada en la leche materna, el efecto en los lactantes
no es bien conocido. PENGESOD®
debe ser administrado con precaución en las mujeres que están lactando.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Al igual
que con todas las penicilinas, pueden presentarse reacciones alérgicas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La
excreción de las penicilinas disminuye concomitantemente con la administración
de probenecid. El probenecid prolonga e incrementa los niveles de las
penicilinas en la sangre.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Las penicilinas pueden interferir en el método de sulfato de cobre
para glucosuria, dando resultados falsos positivos o falsos negativos. Dicha
interferencia no ocurre con el método de glucosa-oxidasa.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Las penicilinas
atraviesan la placenta. Sin embargo, no se han descrito problemas en humanos.
Actualmente, no se tienen datos sobre acción mutagénica y carcinogénica.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Intramuscular,
intravenosa.
Niños:
50,000 a 100,000 unidades/kg/día por vía intramuscular, dividida en 2 ó 3
dosis, durante 5 ó 6 días.
En caso
de meningitis meningocócica, se requieren dosis 10 veces más altas.
Adultos:
Infecciones leves y moderadas: 1 a 2 millones de unidades por vía
intramuscular, divididas en 3 dosis (cada 8 horas), durante un mínimo de 6
días.
Infecciones
severas o sistémicas: 5 a 25 millones de unidades cada 24 horas por vía
endovenosa, divididas en 6 a 12 fracciones (de 2 a 4 horas), durante un mínimo
de 6 días.
Se
recomienda continuar con el tratamiento 3 días después de la remisión de los
síntomas o de la fiebre.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: No han sido reportadas sobredosificaciones con
PENGESOD®. Generalmente las
penicilinas tienen una mínima toxicidad en el hombre; sin embargo, la
viscosidad natural de las suspensiones de penicilina benzatínica y procaínica,
pueden causar alguno de los efectos neurovasculares descritos en Advertencias,
para los cuales el tratamiento debe ser sintomático.
PRESENTACIONES: Caja de cartón con frasco
ámpula con polvo con 1’000, 000 U y ampolleta con 2 ml de diluyente. Caja de
cartón con frasco ámpula con polvo con 5’000, 000 U sin diluyente.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese
a temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su
venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Consérvese a
temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco. Léase instructivo. Con
jeringa y aguja desechables nuevas, introduzca el contenido de la ampolleta en
el frasco ámpula. Agite el frasco ámpula hasta obtener una solución homogénea,
extraiga el contenido y aplíquelo. Si no se administra todo el producto,
deséchese el sobrante junto con la jeringa y aguja. Literatura exclusiva para
médicos.
Hecho en México por:
Lakeside de México, S. A. de C. V.
Distribuido por:
GRÜNENTHAL DE MÉXICO, S. A. de C. V.
Bajo licencia de:
Lakeside de México, S. A. de C. V.
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registrada
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