Senidrin
Jarabe
(Paracetamol, pseudoefedrina,
clorfenamina)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
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Cada 100 ml de JARABE contienen:
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Paracetamol
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2,400.00 mg
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Clorhidrato de pseudoefedrina
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300.00
mg
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Maleato de clorfenamina
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20.00
mg
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Vehículo, c.b.p. 100.00 ml
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Analgésico, antipirético, antihistamínico y descongestionante de las vías
respiratorias.
Útil para el alivio de dolor y
fiebre y en afecciones respiratorias como rinitis alérgica, sinusitis y fiebre
del heno como: estornudos, comezón en los ojos, ojos llorosos, secreción
nasal, cosquilleo en la nariz o garganta, congestión nasal, dolor muscular
leve, fiebre.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: El paracetamol es rápida y completamente absorbido,
alcanzándose concentraciones plasmáticas máximas entre los 15 minutos y las 2
horas después de su administración oral. Es extensamente metabolizado en el
hígado y su aclaración corporal corresponde a 5 ml/min/kg. Es metabolizado
principalmente por las enzimas microsomales hepáticas. Su eliminación es
urinaria y se puede recuperar de 90 a 100% del fármaco en el primer día
conjugado con ácido glucurónico. La pseudoefedrina es rápida y completamente
absorbida tras su administración oral. Alcanza concentraciones plasmáticas
máximas entre 1 y 3 horas. La pseudoefedrina es parcialmente metabolizada en el
hígado a derivados N-desmetilados.
Su eliminación urinaria es dependiente del pH, de tal manera
que su eliminación aumenta con la acidificación de la orina y disminuye con la
alcalinización de la misma.
La clorfenamina es un antihistamínico que ayuda a
proporcionar alivio a la secreción nasal, estornudos, comezón en los ojos y
ojos llorosos.
Pertenece a la clase de las alquilaminas, de la cual se sabe
que posee efectos anticolinérgicos y sedantes. Parece ser bien absorbida tras
la administración oral, pero presenta cambios metabólicos sustanciales después
de su primer paso por el hígado.
La clorfenamina parece competir con la histamina por los
sitios de unión de los receptores de las células efectoras, contrarrestando de
esta manera la liberación de histamina asociada con los procesos alérgicos.
CONTRAINDICACIONES:
No emplearlo en casos de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, en
enfermedades cardiacas, renal o hepáticas, gastritis, úlcera péptica, asma o
enfisema, hipertensión arterial, glaucoma, hipertiroidismo, ni en pacientes
bajo tratamiento con inhibidores de la MAO, hipertrofia prostática.
PRECAUCIONES GENERALES:
Los agentes simpaticomiméticos como la pseudoefedrina deben usarse con cautela
en pacientes con úlcera péptica estenosa, obstrucción del cuello de la vejiga,
enfermedad cardiovascular, aumento de la presión intraocular. Deben usarse con
cautela en pacientes tratados con digital y aquellos que se encuentren en
tratamiento con psicoestimulantes y pacientes con daño renal y/o hepático.
Además puede estimular el SNC y causar convulsiones,
excitación o colapso cardiovascular asociado con hipotensión.
Los antihistamínicos pueden producir mareos, sedación e
hipotensión en pacientes mayores de 60 años.
En estos pacientes es más probable que se presenten los
efectos adversos relacionados con los medicamentos simpaticomiméticos como
confusión, alucinaciones, convulsiones, depresión del SNC y muerte. Por lo
tanto, debe procederse con cautela cuando se administre una fórmula de acción
repetida a pacientes ancianos.
Debe advertirse a los pacientes de no realizar actividades
que requieran de estado mental de alerta, como manejar automóviles u operar
equipos, maquinarias, etc.
La ingestión de alcohol y otros depresores del sistema
nervioso central aumentan la probabilidad de causar efectos secundarios.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: El uso de este medicamento está contraindicado
durante el embarazo y la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: Náuseas, vómito, urticaria, ictericia, dolor epigástrico,
gastritis, dolor de cabeza, depresión, taquicardia, anorexia, somnolencia,
excitación, confusión mental.
Puede existir leucopenia, anemia y daño hepático o renal.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No debe administrarse en pacientes
bajo tratamiento con inhibidores de la MAO, anticoagulantes orales, fármacos
simpaticomiméticos o antihipertensivos.
El paracetamol disminuye el efecto
del fenobarbital, también interactúa con el alcohol, el cloranfenicol y el
ácido acetilsalicílico.
La propantelina disminuye la velocidad de absorción del
paracetamol y la metoclopramida la acelera.
La administración simultánea de pseudoefedrina con
fenilpropanolamina puede ocasionar accidente vascular cerebral.
El alcohol puede intensificar el
efecto de la somnolencia.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: El paracetamol puede
interferir con las determinaciones de glucosa y ácido úrico. No se han
reportado alteraciones de pruebas de laboratorio asociadas al uso de
pseudoefedrina.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No existe evidencia de carcinogenicidad, mutagenicidad, teratogenicidad ni de
efectos sobre la fertilidad relacionados con el uso de ninguno de los
componentes de la fórmula.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Oral.
Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml cada 6
horas.
Niños de 6 a 12 años: 5 ml cada 6 horas.
No exceder de la dosis recomendada.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Si se excede de la dosis
recomendada puede ocasionar nerviosismo, mareos, insomnio, depresión del SNC,
disnea, taquicardia y daño hepático. En estos casos se recomienda realizar
lavado gástrico e inducir emesis, sostener las funciones respiratoria y
circulatoria.
Se deberá instaurar tratamiento sintomático, especialmente
en casos de depresión respiratoria y taquicardia.
PRESENTACIONES:
SENIDRIN Jarabe: Caja con frasco con 60 ó 100 ml y
cucharita dosificadora.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.
Consérvese el frasco bien tapado.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance
de los niños. No se use durante
el embarazo y lactancia ni en niños menores de 6 años. El producto contiene 55%
de azúcar y 9% de carbohidratos. Literatura exclusiva para médicos.
UNIPHARM DE MÉXICO, S. A. de C. V.
Bajo licencia de:
Unipharm
(International), S. A., Chur-Suiza
Reg. Núm. 181M2001, S. S. A. VI
AEAR-213935/6RM2002
