Senidrin
Cápsulas
(Paracetamol, clorfenamina,
pseudoefedrina, cafeína)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
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Cada CÁPSULA contiene:
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Paracetamol
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325.00
mg
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Clorhidrato de pseudoefedrina
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60.00
mg
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Maleato de clorfenamina
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2.00
mg
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Cafeína
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30.00
mg
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Excipiente, c.b.p. 1 cápsula
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: SENIDRIN Cápsulas tiene efecto analgésico,
antipirético, antihistamínico y descongestionante; proporciona alivio temporal
a las alergias respiratorias altas, fiebre del heno, síntomas de sinusitis:
estornudos, comezón en los ojos, ojos llorosos, secreción nasal, cosquilleo en
la nariz o la garganta y congestión nasal.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: SENIDRIN Cápsulas contiene un analgésico-antipirético,
descongestionante y un antihistamínico. El paracetamol produce analgesia por
medio de la inhibición del inicio del dolor y es un antipirético debido a la
acción del centro de regulación del calor del hipotálamo. El paracetamol inhibe
la prostaglandina sintetasa, y es tan efectivo como el ácido acetilsalicílico
en cuanto a efectividad analgésica y antipirética. Se metaboliza principalmente
por las enzimas microsomales hepáticas. El paracetamol se absorbe con rapidez y
casi por completo en el tracto gastrointestinal. La distribución del
paracetamol es bastante uniforme en la mayoría de los líquidos orgánicos. Se
elimina principalmente por vía renal.
La pseudoefedrina clorhidrato es una amina
simpaticomimética, activa oralmente y ejerce una acción descongestionante en la
mucosa nasal. La pseudoefedrina actúa sobre los receptores alfa-adrenérgicos,
se cree que los efectos sobre éstos resultan de la inhibición de la producción
de AMP por la inhibición de la enzima adenilciclasa. Estos receptores actúan
sobre la mucosa del tracto respiratorio, produciendo vasoconstricción. También
contrae las membranas mucosas nasales inflamadas, reduce la hiperemia tisular,
el edema y la congestión nasal, aumenta la permeabilidad de las vías
respiratorias nasales. También puede aumentar el drenaje de las secreciones de
los senos y abrir los conductos obstruidos de las trompas de Eustaquio.
La clorfenamina es un antihistamínico que ayuda a
proporcionar alivio a la secreción nasal, estornudos, comezón en los ojos y
ojos llorosos. Pertenece a la clase de las alquilaminas, de la cual se sabe que
posee efectos anticolinérgicos y sedantes. Parece ser bien absorbida tras la
administración oral, pero presenta cambios metabólicos sustanciales después de
su primer paso por el hígado. La clorfenamina parece competir con la histamina
por los sitios de unión de los receptores de las células efectoras,
contrarrestando de esta manera la liberación de histamina asociada con los
procesos alérgicos. La cafeína es un alcaloide que funciona como un adyuvante
del analgésico y un estimulante cardiovascular y del SNC. Se absorbe con
rapidez después de la administración oral, rectal o parenteral. Se distribuye
en todos los compartimientos corporales; atraviesa la placenta y pasa a la leche.
Se elimina principalmente mediante metabolismo hepático.
CONTRAINDICACIONES:
SENIDRIN Cápsulas está contraindicado en casos de alergia a cualquiera de sus
componentes, en trastornos hematopoyéticos y anemia hemolítica, enfermedad
hepática, cardiopatías, úlcera péptica, asma, enfisema, hipertrofia prostática,
glaucoma, hipertiroidismo, presión alta.
PRECAUCIONES GENERALES:
SENIDRIN Cápsulas, si se administra unas pocas horas antes de acostarse, puede
causar insomnio, por el clorhidrato de pseudoefedrina. Evitar el uso de bebidas
alcohólicas durante la ingesta de estos medicamentos; el consumo de alcohol
puede incrementar el riesgo de inducir toxicidad gastrointestinal del
paracetamol. Debe administrarse con cuidado a pacientes con alcoholismo o enfermedad
hepática, hepatitis viral, disfunción renal severa, enfermedad cardiovascular.
También debe ser administrada con cuidado en pacientes con hipertiroidismo,
diabetes mellitus, enfermedad isquémica del corazón por la pseudoefedrina.
Signos de potenciales efectos adversos, especialmente
reacciones alérgicas, anemia, efectos cardiacos, estimulación del SNC,
episodios psicóticos, mareo severo, nerviosismo o intranquilidad severa. En
geriatría, se aumenta la susceptibilidad a los efectos de las aminas simpaticomiméticas
y los efectos tóxicos de los salicilatos, así como la toxicidad del
paracetamol.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se recomienda su uso durante el
embarazo. En la lactancia, no debe ser administrada a mujeres lactantes pues
los infantes son especialmente susceptibles a los efectos tóxicos de la
pseudoefedrina.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En ocasiones se han presentado algunas como
diarrea, aumento de la sudación, pérdida del apetito, náuseas, vómito,
calambres o dolor de estómago. Rara vez, pueden presentarse reacciones
alérgicas, anemia, taquicardia, palpitaciones, sequedad de la boca y mucosas,
nerviosismo o intranquilidad. Puede producir mareo y somnolencia.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Para el paracetamol: Con
alcohol, inductores de enzimas hepáticas, medicamentos hepatotóxicos,
anticoagulantes derivados de la cumarina o de la indandiona, analgésicos
antiinflamatorios no esteroideos o ácido acetilsalicílico u otros salicilatos.
Para antihistamínicos: Con
alcohol, depresores del SNC, antihistamínicos, antimuscarínicos, haloperidol,
medicamentos ototóxicos, procainamida, ipratropio.
Para aminas simpaticomiméticas:
Halotano, glucósidos digitálicos, bloqueantes beta-adrenérgicos, estimulantes
del SNC, doxapram, guanetidina, alcaloides de
la rauwolfia, antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la MAO.
Para cafeína: Medicamentos
que producen estimulación del SNC.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Con los resultados de pruebas de
diagnóstico:
Determinaciones de glucosa en
sangre (cuando se mide por el método de la glucosa oxidasa/peroxidasa, pueden
aparecer valores falsamente disminuidos.
Pruebas de función pancreática
mediante la bentiromida (la administración de paracetamol antes de la prueba
puede invalidar los resultados porque el paracetamol también se metaboliza a
una arilamina.
Determinación de ácido úrico sérico
(pueden aparecer valores falsamente aumentados por el método de
fosfotungstato).
Determinación de ácido 5-hidroxiindolacético
(puede producir resultados falsamente positivos).
Con los valores fisiológicos:
Tiempo de protrombina.
Concentraciones séricas de
bilirrubinas y concentraciones séricas de transaminasas (pueden aparecer
valores aumentados que indican hepatotoxicidad en los pacientes).
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
No se reportan.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 cápsula cada 4
a 6 horas.
No exceder de 6 cápsulas diarias.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Los signos de sobredosis
por paracetamol incluyen: diarrea, aumento de sudación, pérdida del apetito,
náuseas o vómito, calambres o dolor de estómago, hinchazón del área abdominal.
El daño hepático puede llegar a ser aparente 12 a
48 horas después de la ingestión por incremento en la concentración sérica de
aminotransferasas y bilirrubina y en el tiempo de protrombina. Pueden ocurrir
anormalidades en el metabolismo de la glucosa y acidosis metabólica. En
envenenamientos severos, la falla hepática puede progresar a encefalopatía,
coma y muerte. Puede desarrollarse una falla renal aguda con necrosis tubular
aun en ausencia de daño hepático severo.
Se han reportado arritmias cardiacas. Cualquier paciente que
ha ingerido 7.5 g o más de paracetamol y puede ser tratado dentro de las 10
horas después de la ingestión, debe dársele un antídoto específico, aun si la
concentración sanguínea no es conocida. El tratamiento recomendado para la
sobredosis incluye: vaciar el estómago mediante la inducción de emesis o por
lavado gástrico.
Puede ser aconsejable eliminar el carbón activado (si se ha
utilizado) mediante lavado gástrico. Aunque en los casos de sobredosis por mezclas
de fármacos se recomienda el carbón activado, éste puede interferir con la
absorción de la acetilcisteína administrada por vía oral (antídoto usado como
protector frente a la hepatotoxicidad inducida por el paracetamol) y disminuir
su eficacia. Con pseudoefedrina se manifiesta con mayor frecuencia: ansiedad,
taquicardia e hipertensión leve, los síntomas generalmente aparecen dentro de
las 4 a 8 horas posterior a la ingestión y son transitorios y generalmente no
requieren tratamiento.
Toxicidad por clorfenamina, debe ser tratada al igual que
una sobredosis de un antihistamínico/anticolinérgico.
PRESENTACIONES:
Venta al público: Caja con 12 ó 24 cápsulas.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y
en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance
de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.
UNIPHARM DE MÉXICO, S. A. de C. V.
Bajo licencia de:
Unipharm
(International), S. A., Chur-Suiza
Reg. Núm. 478M2002, S. S. A. VI
JEAR-108575/6R2002
