Glutafos® c
Comprimidos
Para las deficiencias de
las vitaminas de la fórmula
(Vitaminas y minerales)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada COMPRIMIDO contiene:
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Ácido glutámico
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400
mg
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Fosfato dibásico de calcio
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100
mg
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(equivalente a 23.28 mg de
calcio y
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18.02 mg de fósforo)
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Ácido ascórbico (vitamina C)
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100
mg
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Cianocobalamina (vitamina B12 )
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6
mcg
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Ergocalciferol cristalizado
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(vitamina D2 )
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400
U.I.
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Retinol (acetato de vitamina A)
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2,000
U.I.
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Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Por su contenido en ácido glutámico interviene en el metabolismo
energético-oxidativo del sistema nervioso y para las deficiencias de la
fórmula.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA:
Ácido glutámico: Es un aminoácido resultante de la
hidrólisis proteica y precursor del glutamato, el cual tiene una función
neurotransmisora en el sistema nervioso central y se reconoce como
neurotransmisor con función excitatoria. La glutamina en forma concomitante
con la glucosa es responsable del mantenimiento del metabolismo energético del
SNC. El ácido glutámico interviene en la bioconversión del amonio hacia el
ácido alfa aminobutírico por descarboxilación oxidativa.
Fosfato dibásico de calcio: Este compuesto es bien
absorbido por el tracto gastrointestinal, posteriormente se distribuye en el
organismo para proveer de los requerimientos fisiológicos de calcio y fosfato.
Estos requerimientos se encuentran aumentados en el embarazo, lactancia,
crecimiento normal y menopausia, y pueden complementarse en los pacientes en
estado de desnutrición así como en pacientes con padecimientos desmineralizantes.
Ácido ascórbico (vitamina C): Su absorción es rápida
y casi total en el tracto gastrointestinal, distribuyéndose de manera
uniforme. Sufre biotransformación metabólica inactivante en 50 a 70% de la
dosis administrada y el resto se elimina sin modificación por la orina. Su Cmáx
está entre las 3 a 6 horas, teniendo una vida media de eliminación de
aproximadamente 16 días. Al ser una vitamina hidrosoluble, su almacenamiento
tisular es pequeño teniendo que renovarse su ingesta en forma cotidiana.
El ácido ascórbico funciona como cofactor en diversas reacciones
oxidativas por medio de transferencia de electrones a las enzimas reductoras,
por lo que es indispensable para el mantenimiento de reacciones metabólicas.
Una función principal es la relacionada con la síntesis de colágeno
proteoglicano y otros constituyentes orgánicos intracelulares en diversos
tejidos como endotelio capilar, huesos, dientes, etc.
La hidroxilación de la prolina y la estimulación de
glucopéptidos de la colágena son importantes funciones que protegen contra el
escorbuto.
Cianocobalamina (vitamina B12 ): Es absorbida en el intestino y
distribuida por vía hematógena hacia el hígado y otros órganos. El hígado
contiene cantidades que van de 50 a 90% de las reservas corporales del adulto
normal, estas reservas varían entre 1 y 10 mg.
El índice de recambio corporal
total de la vitamina B12 es de
0.5 a 0.2% al día, sin importar la cantidad de reserva. Es excretada
principalmente por la bilis y en menor cantidad por la orina.
La vitamina B12 ejerce una acción hematopoyética
similar a la del factor antianémico del hígado.
En estudios realizados se encontró que es clínicamente
eficaz en el control de la anemia perniciosa, también en el tratamiento de la
anemia macrocítica nutricional resultante de una deficiencia de vitamina B12.
La vitamina B12
interviene en la regeneración del ácido tetrahidrofólico desde el 5 metil
tetrahidrofólico por transmetilación de la hemocisteína.
Incrementa el anabolismo proteico, factor que estimula
también la hematopoyesis y la incorporación de aminoácidos en la molécula
proteica en formación. Es utilizada también en el tratamiento de anorexias de
tipo dietético y como estimulante del crecimiento. Por otra parte, la vitamina
B12, como otras vitaminas del
complejo B, interviene en el recambio de carbohidratos (descarboxilación
oxidativa del ácido pirúvico) así como en el ciclo de Krebs, que es la fuente
de energía celular.
Ergocalciferol (vitamina D2 ):
Con actividad antirraquítica, ingerida en la dieta o sintetizada en la piel,
es hidroxilada en el hígado para formar 25-hidroxicolecalciferol que aumenta
el transporte del calcio intestinal y movilización del calcio en el hueso. El
aumento de la concentración del calcio en el plasma promueve la deposición de
hueso que es regulada también por la hormona paratiroidea y la calcitonina. La
vitamina D2 se absorbe bien por
el tracto gastrointestinal.
La presencia de bilis es esencial para una absorción
intestinal adecuada; la absorción puede estar disminuida por una malabsorción
en grasas.
La vitamina D2
y sus metabolitos circulan en sangre unidos a una alfaglobulina específica.
La vitamina D2
puede estar almacenada en tejido adiposo y muscular por largos periodos. Los
compuestos de la vitamina D2
generalmente tienen un inicio lento y una acción de larga duración; los nuevos
análogos y metabolitos, sin embargo, tienen una acción más rápida y vida media
más corta. Los compuestos de la vitamina D2
y sus metabolitos son excretados principalmente por bilis y heces y sólo una
pequeña cantidad por la orina.
Retinol (vitamina A): Se absorbe rápidamente en el
tracto gastrointestinal, pero su absorción puede estar reducida en presencia
de malabsorción de grasas, ingesta baja de proteínas, daño hepático o mal
funcionamiento pancreático. Los ésteres de la vitamina A son hidrolizados por
enzimas pancreáticas a retinol. Una parte del retinol se almacena en el hígado
y de ahí es liberado como alfa-globulina (retinol unido a proteína) en la
sangre. El retinol que no se almacena en el hígado pasa como glucorónido
conjugado y la oxidación subsecuente a retinol y ácido retinoico; éstos y otros
metabolitos son excretados en heces y orina. La vitamina A no se difunde
fácilmente a través de la placenta, pero está presente en la leche de mujeres
en el periodo de lactación. La vitamina A interviene en la síntesis de
rodopsina, pigmento fotosensible que es indispensable para la visión normal; es
necesaria para mantener la integridad estructural de los tejidos epiteliales,
particularmente el pulmonar y el renal. Corrige los síntomas que resultan de
la carencia crónica de vitamina A en la dieta. La vitamina A se utiliza en el
tratamiento de carencia (nictalopía, xeroftalmía y queratomalacia). Se
utilizan dosis de 25,000 unidades diarias por vía oral hasta obtener mejoría,
después, dosis menores como
suplemento de la dieta. En el embarazo y la lactancia se usan dosis de 6,000 a
8,000 unidades.
En niños durante el crecimiento se administran de 2,000 a
6,000 unidades. Los requerimientos diarios son de 1,500 unidades en el lactante
y de 5,000 unidades durante el crecimiento y en el adulto.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a algunos de los componentes de la fórmula, hiperacidez.
PRECAUCIONES GENERALES:
No se administre por periodos mayores de 6 meses, sin valoración médica ni
control de laboratorio ni a niños menores de 6 años.
No se administre en el primer trimestre del embarazo.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se administre durante los tres
primeros meses del embarazo ni durante la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: A dosis altas y por periodos prolongados puede producir
irritabilidad, anorexia, sequedad de piel y prurito, hipervitaminosis,
hipercalcemia.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: A las dosis utilizadas, no se han
reportado.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: En periodos prolongados
puede llegar a producir hipercalcemia.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No se han reportado hasta la fecha.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Dosis recomendada:
Adultos y niños de 6 años en
adelante: 1 comprimido al día. De preferencia después de la comida.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Medidas generales.
PRESENTACIÓN: Caja
con 60 comprimidos.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a
no más de 30°C y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Este medicamento es de
empleo delicado.
No se deje al alcance de los niños.
Si persisten las molestias consulte a su médico.
LABORATORIOS CARNOT®
Productos Científicos®, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 88345, S. S. A.
HVAR-105654/RM2001
