Vasofyl
Tabletas
(Pentoxifilina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada TABLETA contiene:
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Pentoxifilina
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400 mg
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Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: VASOFYL está indicado en la insuficiencia vascular
cerebral y sus manifestaciones concomitantes como: dificultad en la
concentración, pérdida de memoria, vértigos, trastornos del sueño, cefalalgia,
acufenos y secuelas de accidentes vasculares. Enfermedades oclusivas de las
arterias periféricas y alteraciones circulatorias de origen arteriosclerótico,
inflamatorio y funcional, úlceras de las piernas y gangrena. Trastornos
oculares y del oído, asociados a procesos vasculares degenerativos y
determinantes en una reducción de sus funciones.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: VASOFYL se absorbe bien en tracto
gastrointestinal después de su administración oral, permaneciendo por 10 a 12
horas de tal forma que se produce un pico plasmático máximo durante 12 horas.
La vida media de la pentoxifilina
es de 1 hora y se metaboliza totalmente y en forma de metabolitos polares
solubles en agua sin conjugación.
Más del 90% se elimina vía renal.
Por tener vida media corta, no se acumula.
En caso de insuficiencia renal, la eliminación de los metabolitos
se retrasa, teniendo una biodisponibilidad del 20 al
50%.
En su biotransformación se forman
metabolitos farmacológicamente activos de tal manera que la disposición de
sustancia efectiva es notablemente mayor.
La biodisponibilidad relativa de la
pentoxifilina de los preparados vía oral es del 100% aproximadamente.
Propiedades farmacológicas: La
pentoxifilina activa la circulación, sobre todo a nivel de la microcirculación,
mejorando la capacidad del flujo sanguíneo y mediante su efecto antitrombótico:
– Reduce
la viscosidad sanguínea elevada.
– Normaliza
la deformidad eritrocitaria reducida.
– Inhibe
la agregación plaquetaria.
– Estimula
la liberación de la prostaciclina.
– Reduce
los niveles de fibrina patológicamente aumentados.
Los efectos hemodinámicos son
menores; la resistencia periférica disminuye levemente.
Sobre el corazón, la pentoxifilina
tiene un efecto inotrópico positivo ligero.
CONTRAINDICACIONES:
VASOFYL no se debe emplear en pacientes hipersensibles a la
pentoxifilina ni en pacientes con hemorragias graves de retina o en infarto
agudo de miocardio.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No administrarse durante
el embarazo y la lactancia.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La pentoxifilina puede provocar trastornos
gastrointestina-
les como náuseas, vómito, diarrea, cefalea o mareos, los cuales han llegado a
interrumpir el tratamiento.
Se ha observado rubefacción facial,
taquicardia, angina de pecho y en ocasiones hipotensión arterial, sintomatología
relacionada por lo general con dosis altas, las cuales pueden mejorar al
reducir las dosis.
Las reacciones de hipersensibilidad
cutánea, como prurito, rubefacción, urticaria o tumefacción locales son
extremadamente raras.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Si se administra la pentoxifilina
con hipotensores, deberá reducirse la dosis de alguno de los dos fármacos.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado a
la fecha alteraciones en las pruebas de laboratorio más comunes con pentoxifilina.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: En estudios que se han realizado en animales, no se
han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la
fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Oral.
La dosis usual es una tableta de VASOFYL de 400 mg dos o
tres veces al día después de los alimentos, deglutiéndose las tabletas enteras
con poco líquido. En pacientes con insuficiencia renal se deberá ajustar la
dosis.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
Síntomas de intoxicación: Se puede presentar flush,
desmayos, vómito color café, arreflexia, así como convulsiones tónico clónicas;
los primeros síntomas son mareos, náuseas, taquicardia o hipotensión.
Manejo de la intoxicación: Además de las medidas
generales de envenenamiento, se deberá manejar adecuadamente la presión sanguínea;
en caso de una hipotensión severa, se debe manejar un expansor del plasma y
mantener libres las vías aéreas. Administrar diazepam si se presentaran
convulsiones.
PRESENTACIONES: VASOFYL
se presenta en:
Cajas con 30 y 120 tabletas de 400 mg.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y
en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva
para médicos. No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta
médica. No se administre durante el embarazo, lactancia ni en menores de 18
años.
IVAX PHARMACEUTICALS
MÉXICO, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 006M93, S. S. A. IV
IEAR-306052/RM99
