Taxifur
Solución inyectable
Cefalosporina de 3a. generación
(Ceftazidima)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada frasco
ámpula contiene:
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Ceftazidima
pentahidratada
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equivalente a
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1 g
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de ceftazidima
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Carbonato de
sodio
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118 mg
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Cada
ampolleta con diluyente contiene:
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Agua inyectable
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3 ml
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Antibiótico, bactericida de amplio espectro, indicado
en el tratamiento de infecciones bacterianas graves, simples o mixtas,
mencionadas a continuación:
Gramnegativos: Pseudomona
aeruginosa y Pseudomonas spp, Klebsiella pneumoniae y Klebsiella
spp, Proteus spp, indol positivo y negativo.
Providencia spp,
Escherichia coli, Enterobacter spp, Citrobacter spp, Serratia spp, Salmonella
spp, Shigella spp, Yersenia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter
spp, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (incluyendo
las cepas productoras de betalactamasas) y Haemophilus parainfluenzae..
Grampositivos: Staphylococcus
aureus, Staphylococcus epidermidis, Micrococcus spp, Streptococcus spp (incluyendo
Streptococcus pneumoniae y Streptococcus pyogenes).
Anaerobios: Peptococcus
spp, Peptostreptococcus spp, Streptococcus spp, Propionibacterium spp,
Clostridium perfringes, Fusobacterium spp, Bacteroides spp (muchas cepas de
Bacteroides fragilis son resistentes).
In vitro, ceftazidima no es
activa frente a estafilococos meticilino resistentes, Streptococcus
faecalis, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp y Clostridium
difficile..
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA:
Absorción: La ceftazidima
es administrada por inyección como su sal sódica, alcanzando concentraciones
plasmáticas pico entre 17 y 39 microgramos por ml después de una hora de
administración intramuscular.
5 minutos después de la aplicación intravenosa de un
equivalente de 0.5 a 2 g de ceftazidima se han alcanzado concentraciones
séricas de hasta 170 microgramos por ml.
La vida media plasmática de la
eliminación es alrededor de 1.8 a 2.2 horas, aunque ésta se prolonga en caso de
existir insuficiencia renal y en los neonatos.
La ceftazidima se distribuye en
los tejidos corporales y en los líquidos. Se difunde a través de la placenta y
se excreta en la leche materna. Se excreta por vía renal casi exclusivamente
por filtración glomerular. Alrededor del 80-90% de una dosis es recobrada sin
cambios en la orina.
Resistencia: En un estudio
de 30 pacientes se encontró que podría existir superinfección ya que se había
desarrollado resistencia a la ceftazidima originada por algunos microorganismos
del tipo de la Pseudomonas..
El desarrollo de resistencia
múltiple betalactámica en Enterobacter se ha manifestado posterior a la
administración de ceftazidima.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a las cefalosporinas.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La ceftazidima debe
administrarse con mucha cautela a pacientes con antecedentes de
hipersensibilidad a penicilina.
La aparición de cualquier manifestación
de hipersensibilidad determinará la supresión del medicamento.
No se aconseja usarlo durante el
embarazo, sólo debe utilizarse en aquellos casos en los que previamente la
valoración de la relación riesgo/beneficio de su aplicación aconseje su utilización.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Flebitis o tromboflebitis, rash cutáneo,
fiebre, prurito, muy raramente angioedema o anafilaxia (broncospasmo, hipotensión),
diarreas, náuseas, vómitos, molestias abdominales y ocasionalmente colitis.
Elevaciones transitorias de urea y creatinina, escasamente transitoria
leucopenia, neutropenia, trombocitopenia y linfocitosis, elevación de las
enzimas hepáticas TGO y TGP, fosfatasa alcalina, DHL y GGT. En tratamientos
prolongados, sobreinfección con microorganismos no sensibles. Candidiasis,
vaginitis, cefalea, mareo, parestesias, mal sabor de boca.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: En caso de utilizarse aminoglucósidos,
no deben mezclarse en la misma jeringa. El cloranfenicol in vitro es
antagonista con la ceftazidima y otras cefalosporinas. La relevancia de este
hallazgo no se conoce, pero si se propone o se establece un régimen combinado
con cloranfenicol, se debe tomar en cuenta este factor.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Interferencia en
determinaciones analíticas: puede dar lugar a una falsa prueba directa de
Coombs positiva y a falsas glucosurias por métodos reductores (Fehling,
Clinitest, etc.) pero no técnicas enzimáticas.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: La ceftazidima debe administrarse con mucha cautela a
pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a penicilina.
La aparición de cualquier
manifestación de hipersensibilidad determinará la supresión del medicamento.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La dosis, vía e intervalo se establecen
según la gravedad de la infección, estado del paciente e hipersensibilidad del
germen.
En función renal normal para
adultos se puede aplicar de 1 a 6 g al día en 2 ó 3 dosis.
En niños hasta de 2 meses la dosis
es de 25 a 60 mg/kg/día. En niños mayores de un año es de 30 a 100 mg/kg/día en
dos o tres dosis.
La ceftazidima puede emplearse por
vía intravenosa o intramuscular profunda. La ceftazidima y aminoglucósidos no
deben mezclarse en la misma jeringa o solución.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En dosis
usuales no se presenta.
PRESENTACIÓN:
Frasco ámpula de 1 g con ampolleta de diluyente con 3 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.
Protéjase de la luz.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Este medicamento es de
empleo delicado.
No se deje al alcance de los niños.
IVAX PHARMACEUTICALS
MÉXICO, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 046M93, S. S. A. IV
KEAR-27058/94
