Salbutalan
Jarabe
(Salbutamol)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
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Cada 100 ml de JARABE contienen:
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Sulfato de salbutamol equivalente a
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0.040 g
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de salbutamol
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Vehículo, c.b.p. 100 ml.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Broncodilatador. Salbutamol está indicado en el tratamiento y prevención
del broncospasmo en el asma bronquial de todos tipos, bronquitis crónica y
enfisema.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: Broncodilatador: Los broncodilatadores
adrenérgicos, actúan estimulando los receptores beta-2-adrenérgicos en los
pulmones para relajar el músculo liso bronquial, aliviando el broncospasmo,
aumentando la capacidad vital, disminuyendo el volumen residual y reduciendo la
resistencia al flujo de aire. Se cree que esta acción resulta del aumento de la
producción de la adenosino 3-5 monofosfato cíclico (3-5-amp-cíclico) causada
por la activación de la enzima adenilcilasa.
El salbutamol se absorbe
satisfactoriamente cuando se administra por vía oral, sin embargo, su efecto
terapéutico es evidente hasta 1 ó 2 horas después de su administración y la
duración de la respuesta es de 4 a 8 horas aproximadamente. Su metabolismo se
realiza principalmente en el hígado y su eliminación por vía renal.
Actualmente se ha observado que el
salbutamol, administrado por inhalación produce su acción más rápidamente y
ocasiona menor incidencia de los efectos adversos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a los componentes de la fórmula,
embarazo, lactancia, tirotoxicosis.
Hipertensión arterial, enfermedades
cardiacas, enfermedad de Parkinson, hipertiroidismo.
El salbutamol no debe ser administrado concomitantemente
con inhibidores de la MAO.
PRECAUCIONES GENERALES: El
incremento en el uso de b2-agonistas inhalados de corta acción para
el control de los síntomas indica deterioro en el control del asma.
En común con otros b-agonistas
puede inducir con cambios metabólicos reversibles (por ejemplo, aumento de la
glucosa sanguínea).
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Aunque algunos preparados de salbutamol
se utilizan en el manejo del trabajo de parto prematuro sin complicaciones, su
uso en el mismo caso, pero ocasionado por toxemia o hemorragia preparto de
cualquier causa, está contraindicado.
El salbutamol no debe utilizarse
en la amenaza de aborto durante el primer o segundo trimestre. No existe
experiencia en cuanto a su administración durante la lactancia por lo que no se
recomienda durante esta etapa.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En algunos pacientes se ha reportado
ligero temblor de la musculatura esquelética, principalmente de las manos,
debido a que tiene acción sobre los músculos esqueléticos, esto ocurre con
todos los estimulantes beta-adrenérgicos.
En ocasiones se ha reportado
cefalea, hipertensión arterial, taquicardia, hipotensión arterial,
vasodilatación periférica, náuseas, vómito, hiperglucemia, hipocaliemia, angioedema
y urticaria.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El salbutamol no debe ser
administrado junto con beta-bloqueadores no selectivos como propranolol, el
asma misma puede potencializarse con derivados de las xantinas, por lo que se
sugiere no administrarse juntos ni con inhibidores de la MAO.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No han sido reportadas hasta la
actualidad.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: Estudios en ratas demostraron la aparición de
leiomiomas de ovario posterior a la administración de dosis muy elevadas en
comparación con las recomendadas y durante tiempo prolongado.
Algunos estudios en ratones han
mostrado que el salbutamol causa formación de paladar hendido cuando se
administra por vía subcutánea en dosis de 0.25 por kg que corresponde 0.4 veces
la dosis máxima oral para humanos.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Adultos y niños mayores de 12
años: 1 a 2 cucharaditas de jarabe, 3 ó 4 veces al día.
Niños de 3 a 6 años: ½ a 1
cucharadita de jarabe 3 veces al día.
De 6 a 12 años: 1
cucharadita de jarabe, 3 veces al día.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de
sobredosificación en el tratamiento recomendado es el siguiente:
Reducir la dosis o descontinuar el
medicamento.
Terapia de mantenimiento.
Debe efectuarse un lavado gástrico, cuando la ingesta sea
reciente.
Para arritmias cardiacas, si es necesario se recomienda la
administración de un bloqueador beta-adrenérgico cardioselectivo; sin embargo,
éste deberá utilizarse con precaución debido a que podría incluir broncospasmos
severos o un ataque asmático.
PRESENTACIONES: Caja
con frasco con 60 ml.
Caja con frasco con 120 ml.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30°C.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance
de los niños. Su venta requiere receta
médica. No se administre durante el
embarazo.
Literatura exclusiva para
médicos..
QUÍMICA Y FARMACIA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 0180M81, S. S. A. IV
JEAR 03361201420/RM2003
