Salbutalan
Suspensión en aerosol
(Salbutamol)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada 100 g de SUSPENSIÓN
contienen:
Salbutamol 0.1176 g
Vehículo, c.b.p. 100 g.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: SALBUTALAN es un broncodilatador usado en el
tratamiento de los síntomas del asma bronquial.
SALBUTALAN también está indicado
en el tratamiento de broncospasmos reversibles asociados con bronquitis,
enfisema pulmonar, bronquiectasia, asma producida por el ejercicio y otras
enfermedades pulmonares obstructivas.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: SALBUTALAN estimula los receptores b2-adrenérgicos.
SALBUTALAN tiene una acción
altamente selectiva sobre estos receptores en el músculo bronquial, y en dosis
terapéuticas con poca o ninguna acción sobre los receptores cardiacos.
SALBUTALAN se absorbe por vía
mucosa orofaríngea y se distribuye con rapidez a las vías respiratorias;
llegando a la célula blanco (bronquios, bronquiolos y alvéolos), promoviendo de
esta forma, la estimulación b-adrenérgica,
se vuelve muy selectiva sobre el músculo liso del árbol bronquial, provocando así
la broncodilatación.
CONTRAINDICACIONES:
SALBUTALAN no debe administrarse
si se presenta hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula, en
enfermos de hipertiroidismo, diabéticos, enfermos con cetoacidosis y en la enfermedad
de Parkinson, cardiopatías, hipotensión arterial, tirotoxicosis.
Es importante no aumentar la
dosis, ya que puede causar trastornos cardiacos. SALBUTALAN no debe ser
administrado junto con medicamentos bloqueadores no selectivos, como el
propranolol o con los inhibidores de la MAO.
PRECAUCIONES
GENERALES: Este medicamento debe administrarse con precaución a
pacientes hipertensos, con insuficiencia cardiaca o tiroxicosis y en
enfermedad de Parkinson.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No hay evidencia de que
SALBUTALAN sea teratogénico, puede ser usado en primer trimestre del
embarazo, teniendo un adecuado control y precaución. SALBUTALAN se administra
durante este periodo sólo si es esencial, considerando que no haya riesgo para
la madre y/o el feto. No hay evidencias documentadas de que la administración
de SALBUTALAN durante la lactancia tenga riesgo.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han documentado calambres musculares
transitorios, cefalea y temblor leve. Estos síntomas desaparecen con la
continuidad del tratamiento. En pacientes hipersensibles a algún componente de
la fórmula de SALBUTALAN, se puede presentar vasodilatación periférica con
taquicardia.
Se ha reportado que en raras
ocasiones se produce hiperactividad en niños.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No debe ser administrado con otros b-bloqueadores no selectivos como
propranolol. Se ha documentado que el asma puede potencializarse con algunos
derivados de las xantinas, no debe ser administrado junto con los inhibidores
de la MAO.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Glucosa
sanguínea: Puede aumentarse su concentración.
Potasio en suero: Puede
disminuir su concentración.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: El uso de SALBUTALAN requiere de precaución en
pacientes con tirotoxicosis o enfermedad isquémica. No hay evidencias de
mutaciones ni de carcinogénesis. En las mujeres embarazadas se debe usar sólo
bajo prescripción médica. Hasta el momento no hay documentación de los efectos
que SALBUTALAN tenga sobre la fertilidad.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Inhalatoria.
Adultos: 2 inhalaciones
cada 8 horas.
Niños mayores de 10 años: 1
inhalación cada 8 horas.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Se puede producir
taquicardia y temblor, pero disminuyendo la dosificación se pueden eliminar
estos síntomas.
PRESENTACIÓN: Caja
con envase inhalador con 200 dosis, válvula dosificadora, activador, inhalador
e instructivo.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: No se exponga a la luz solar directamente ni al
calor. No perfore los envases de SALBUTALAN ni los arroje al fuego cuando estén
aparentemente vacíos. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Léase el instructivo antes de usarse. Su venta
requiere receta médica. Mantengase alejado de los niños. Literatura exclusiva
para médicos. No se perfore
ni caliente el envase. Consérvese en lugar fresco
y seco. Agítese antes de usar. No se aplique cerca
de los ojos. No se exponga al fuego. El empleo de
este medicamento durante el embarazo queda
bajo la responsabilidad del médico.
Hecho en India por:
Cipla Mumbai Central
Acondicionado y distribuido por:
QUÍMICA Y FARMACIA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 504M2000, S. S. A. IV
CEAR
112760/RM2002
