Tadenom®
Cápsulas
Terapia no hormonal
de trastornos prostáticos
(Pygeum africanum)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
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Cada CÁPSULA contiene:
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Extracto de corteza
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de Pygeum africanum
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50 mg
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Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
TADENOM® regenera y estimula el tejido glandular prostático, y mejora los
signos funcionales en caso de adenoma prostático. Por lo tanto, está indicado
en: trastornos miccionales sin repercusión orgánica (polaquiuria, disuria,
residuo vesical posmiccional).
Preparación a intervención quirúrgica de adenomectomía.
Secuelas de prostatectomía.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: Se ha demostrado experimentalmente que el Pygeum
africanum tiene un efecto antiproliferativo sobre los fibroblastos estimulados
por el FCbF (factor de crecimiento básico de fibroblastos), que interviene en
la etiopatogénesis del adenoma prostático.
Sin embargo, es interesante destacar que el Pygeum africanum
no interfiere con la actividad hormonal de la esfera genital masculina.
La eficacia del extracto de la corteza del Pygeum
africanum se debe al conjunto de sus componentes.
No es posible realizar una cinética debido a que los
componentes no pueden ser seguidos a través de un marcador ni por dosificación
biológica.
Como consecuencia, ninguno de los metabolitos ha podido ser
identificado.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad
a los componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES GENERALES:
La acción de TADENOM® sobre los trastornos funcionales no elimina la
vigilancia médica habitual.
TADENOM® no sustituye a la cirugía. El diagnóstico y la
vigilancia de la hipertrofia benigna de próstata debe incluir un tacto rectal
periódico, para descartar un posible cáncer prostático.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Este producto no está
indicado en mujeres.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Pueden presentarse manifestaciones de intolerancia
digestiva como náuseas, constipación o diarrea.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se conocen a la fecha.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se conocen a la
fecha.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: Estudios efectuados en animales, no mostraron efectos
de carcinogénesis.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Se recomienda una dosis diaria de 100 mg, dividida
en una toma por la mañana y otra por la noche, de preferencia antes de las
comidas. La duración del tratamiento será de 6 semanas y puede prolongarse a 8
semanas. Este tratamiento se puede repetir en caso de considerarlo necesario.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: A la fecha no
se han reportado casos de sobredosificación.
PRESENTACIÓN:
Caja con 15 cápsulas de 50 mg en envase de burbuja.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30ºC y en lugar seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere
receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.
AVENTIS PHARMA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 76318, S. S. A. IV
APAR-211048/RM2001
