Rifocyna®
Solución
(Rifamicina SV)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada 100 ml contienen:
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Rifamicina SV sódica equivalente
a
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1,000 mg
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de rifamicina SV
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Vehículo, c.b.p. 100 ml.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Tratamiento y profilaxis de infecciones causadas por
microorganismos susceptibles: piodermatitis y dermatitis. Llagas, úlceras
cutáneas, abscesos, heridas infectadas, heridas abiertas y tractos fistulosos.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: La rifamicina SV se excreta rápidamente por la vía
biliar cuando se administra por vía oral y prácticamente no se encuentran
concentraciones importantes en sangre, por lo que su uso es exclusivamente
parenteral y tópico. La administración local en la superficie de la piel (y aún
en la cavidad abdominal) no conduce a niveles séricos mayores de 0.1 mg/ml.
CONTRAINDICACIONES:
Historia de hipersensibilidad a la rifamicina o a los componentes de la
fórmula.
PRECAUCIONES
GENERALES: RIFOCYNA® tópica contiene metabisulfito de sodio. Esta
sustancia puede causar reacciones alérgicas y ataques de asma severos en
individuos sensibles, particularmente asmáticos.
Sobreinfecciones: Como con
otros antibióticos, el uso prolongado de rifamicina puede ocasionar
sobrecrecimiento de microorganismos no susceptibles (particularmente
estafilococos), por lo que es esencial valorar continuamen-te la condición del
paciente. Si se presenta sobreinfección, el tratamiento debe ser interrumpido y
deben tomarse las medidas terapéuticas necesarias.
La administración de rifamicina
debe restringirse a un periodo limitado y, si es posible, el tratamiento debe
efectuarse con dosis bajas y alternarlo con otros fármacos.
Se recomienda evitar la aplicación
sobre áreas extensas, cerca del oído interno o en contacto con tejido nervioso.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: RIFOCYNA® debe usarse
durante el embarazo sólo si a criterio del médico, los beneficios potenciales
justifican el riesgo potencial para el feto.
No existen datos conocidos para
contraindicar el uso de RIFOCYNA® durante la lactancia.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los reportes de reacciones alérgicas o
dolorosas en el sitio de aplicación son raros.
En casos excepcionales, han habido
reportes de la posibilidad de reacciones de hipersensibilidad sistémica severa
incluyendo choque o reacciones anafilácticas, después de la aplicación tópica
en lesiones cutáneas continuas o en otras regiones del cuerpo.
RIFOCYNA® puede producir
coloración rojiza de los tejidos corporales y/o fluidos como piel, dientes,
lengua, orina, heces, saliva, esputo, lágrimas, sudor y fluido cerebrospinal.
Los lentes de contacto, dientes o dentaduras pueden llegar a teñirse
permanentemente.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: Con la terapia tópica se ha observado interacción
con ciclosporina.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Dado el carácter de uso
tópico de la rifamicina SV en piel, no se han reportado alteraciones de las
pruebas de laboratorio con este medicamento.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No se han reportado estos efectos con la aplicación
tópica de rifamicina SV, ni de ninguno de los componentes de la fórmula.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: RIFOCYNA® es adecuada para aplicación
dentro de una cavidad o para el lavado de la cavidad después de la aspiración
del contenido purulento, y quizá para el lavado con solución salina.
También se recomienda para
aplicación externa (heridas, llagas o furúnculos) o para la preparación de
compresas.
El medicamento debe renovarse una
vez al día o cada tercer día. La aplicación tópica de RIFOCYNA® puede
combinarse con la administración de antibióticos sistémicos.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han
reportado casos de sobredosis, debido al uso tópico de la rifamicina SV.
PRESENTACIÓN:
Frasco atomizador con 20 ml de solución.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30ºC.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance
de los niños. Literatura exclusiva para médicos.
AVENTIS PHARMA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 210M87, S. S. A. IV
KEAR-309035/RM2000
