Vantal
“v”*
Solución vaginal
Antiinflamatorio y
antiséptico vaginal
(Bencidamina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:
Clorhidrato de bencidamina 5
g
Vehículo, c.b.p. 100 ml.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: VANTAL “V”* está indicado en cualquier inflamación del
aparato genital externo de la mujer, independientemente de su etiología.
1) Vulvovaginitis
y cervicovaginitis inespecíficas.
2) Vulvovaginitis
y cervicovaginitis específicas que in-
cluyen candidiasis, tricomoniasis e infecciones por Gardnerella vaginalis.
3) Vulvovaginitis
infantil y senil.
4) Terapia
pre y postoperatoria en cirugía ginecológica.
5) Mucositis
posradioterapia.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: VANTAL “V”* contiene bencidamina, primer antiinflamatorio
no esteroide selectivo contra la inflamación primaria.
A diferencia de los
antiinflamatorios no esteroides comunes, bencidamina es una base no un ácido.
Esta peculiaridad la hace ser
lipófila y no hidrófila, de aquí su afinidad por la piel y mucosas.
VANTAL “V”* inhibe la inflamación
primaria tanto superficial como profunda. Actúa contra los mecanismos básicos
comunes de la inflamación.
La actividad terapéutica de VANTAL “V”*
sobre la mucosa vaginal inflamada, es llevada a cabo principalmente a través de
las siguientes acciones: actividad antiinflamatoria y efecto antiséptico.
VANTAL “V”* controla la
permeabilidad vascular y estabiliza las membranas celulares, impidiendo de este
modo las manifestaciones hemáticas y vasculares de la inflamación, rubor, calor
y edema.
VANTAL “V”* inhibe selectivamente a
las prostaglandinas involucradas en la inflamación, PGE, PGD y tromboxanos,
sin acción sobre otras prostaglandinas.
VANTAL “V”* posee efectos analgésicos y anestésicos
locales, independientes uno del otro, que permiten controlar el dolor y el
prurito de las afecciones inflamatorias cervicovaginales.
Además, VANTAL “V”* Solución tiene la capacidad de
reducir la hipertermia local provocada por la inflamación de la mucosa vaginal.
VANTAL “V”* posee una acción antiséptica sobre diversos
hongos y bacterias, incluyendo Candida albicans, Gardnerella vaginalis y
Trichomonas vaginalis.
Por su acción histoprotectora, aumenta la resistencia
del epitelio vaginal hacia los agentes patógenos.
VANTAL “V”* no modifica el pH vaginal ni la flora normal.
VANTAL “V”* favorece la restauración de la flora previamente alterada.
VANTAL “V”* es un medicamento de aplicación vaginal que se
concentra en el área inflamada.
La concentración sérica que se obtiene con la aplicación
tópica es mínima, prácticamente nula (0.01 µg/ml), y se elimina por vía
urinaria.
CONTRAINDICACIONES: Reacción
de hipersensibilidad al clorhidrato de bencidamina.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: VANTAL “V”* es considerado como un
fármaco seguro; sin embargo, debido a que se administra mediante un irrigador
vaginal, no se recomienda su uso durante el embarazo. No existen restricciones
de uso durante la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: VANTAL “V”*, por su acción exclusivamente tópica, está
libre de efectos secundarios indeseables sistémicos.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: No se han descrito.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Precauciones generales: Se recomienda no utilizar
en pacientes embarazadas.
VANTAL “V”* no ha mostrado ser teratogénico, mutagénico ni
carcinogénico.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Mezcle 10 ml (dos cucharaditas) de VANTAL “V”*
Solución vaginal, en 250 a 500 ml de agua purificada o hervida y ligeramente
tibia. Se administra mediante irrigador vaginal, una a dos veces al día, según
el criterio del médico y dependiendo de la intensidad de los síntomas de la
inflamación.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se ha
informado respecto a la presencia de casos de sobredosis con este producto.
PRESENTACIÓN:
VANTAL “V”* se presenta en frasco de PVC con 50 ml de solución
vaginal.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
Literatura exclusiva para médicos.
LABORATORIOS GROSSMAN, S. A.
Reg. Núm. 0321M80, S. S. A.
KEAR-308189/RM2000
