información
revisada
Wobe-mugos®
Grageas con capa entérica
Enzimático fibinolítico para el
tratamiento de inflamaciones
crónicas y degenerativas
(Enzimas proteolíticas)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada
gragea con capa entérica
contiene:
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Papaína
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100 mg (270 U.I.)
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Tripsina
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40 mg (1,740 U.I.)
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Quimotripsina
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40 mg (12,000 U.I.)
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: WOBE-MUGOS® es un enzimático fibrinolítico útil en:
procesos inflamatorios crónicos y degenerativos en general.
Para el
tratamiento de procesos infecciosos virales causados por el virus de varicela
zoster.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La absorción
de sustancias macromoleculares en forma intacta parecía imposible hasta hace
poco tiempo. Sin embargo, con el avance de métodos de análisis altamente
específicos se ha hecho posible verificar la absorción de enzimas y otras
sustancias macromoleculares del tracto gastrointestinal hasta el torrente
circulatorio o a los vasos linfáticos en forma cualitativa y científicamente
comprobable. De hecho, una forma de demostrar esa absorción es por el efecto
terapéutico que se logra por su administración.
Es menester reconocer que la
metodología para el análisis de la absorción de estos compuestos es difícil,
pues hay que tomar en cuenta el papel que pueden jugar los factores endógenos,
exógenos y farmacológicos en la determinación de estos valores. Es por ello que
las pruebas con enzimas marcadas con radioisótopos (Seifert, 1979; Steffen,
1979) demuestran la absorción de
complejos macromoleculares que pueden corresponder a las hidrolasas
contenidas en la formulación de WOBE-MUGOS®.
Otra forma de demostrar la
absorción de las enzimas es determinar la actividad hidrolítica del plasma
antes y después de la administración oral de un preparado enzimático como
WOBE-MUGOS®, situación
demostrada por Kleine, 1993. Con lo anterior se pueden demostrar los siguientes
rangos de absorción: amilasa, 44%; bromelina, 39%; quimotripsina, 16%;
pancreatina, 19%; papaína 7%; tripsina, 28%; rutina, 10%. Aunque
aparentemente es poca, la actividad farmacológica obtenida justifica su administración.
Una vez absorbidas, las enzimas se
unen a las antiproteasas a-1-antitripsina
y a-2 macroglobulina, con lo que se
evita que el sistema inmune del paciente reconozca las enzimas como antígenos,
sin que esto signifique que se inhiba la actividad enzimática. De hecho, estos
complejos antiproteasa-enzima poseen una actividad farmacológica demostrada.
Las enzimas absorbidas son
eliminadas vía hepática o por el sistema mononuclear fagocítico. En algunos
estudios se asume también que las enzimas absorbidas podrían ser eliminadas en
el jugo pancreático.
El mecanismo de acción de las
enzimas en su proceso de inhibir la reacción inflamatorio excesiva parece ser,
contribuyendo a la degradación de las proteínas plasmáticas que invaden el
espacio intersticial durante el proceso agudo de la inflamación, facilitando
su eliminación por el sistema linfático o sanguíneo.
Asimismo, parece participar en la
eliminación de mediadores de la inflamación, como la bradiquinina, la que despolimeriza
y elimina. Por último, parece ser también que las enzimas ayudan a degradar y
eliminar el “manto” de fibrina formado en el sitio de la inflamación. Con lo
anterior, se logra que el edema inflamatorio sea reabsorbido más rápidamente y
el edema se reduzca y desaparezca. Con ello se logra una restitución de la
microcirculación, con lo que la eliminación de los productos es más rápida y
eficiente, lográndose también una disminución muy significativa del dolor y las
molestias del paciente.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los
componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES GENERALES: Debido a que se puede esperar una
actividad fibrinolítica del preparado enzimático, es recomendable tener
precaución en pacientes con tratamiento anticoagulante.
No se ha establecido su seguridad
en menores de edad. En caso de que se considere necesario utilizarlo en este
tipo de pacientes, se deberá valorar los beneficios.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Hasta la fecha no se han demostrado efectos teratogénicos ni embriotóxicos
de WOBE-MUGOS®. Como todo
medicamento, su uso durante el embarazo y la lactancia queda bajo la
responsabilidad del médico.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Rara vez se
han presentado reacciones de tipo alérgico, que desaparecen al suspender el
tratamiento.
En
algunos pacientes se ha reportado un incremento de la sintomatología al inicio
del tratamiento, situación que debe ser interpretada como positiva y no se
deberá suspender la administración de WOBE-MUGOS®.
En casos
aislados se ha reportado que WOBE-MUGOS®
puede causar un cambio en el olor, color y/o la consistencia de las heces.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han descrito observaciones
clínicas de interacción de WOBE-MUGOS®
con otros
medicamentos que justifiquen la exploración a nivel
experimental. Sin embargo, en los pacientes bajo terapia con anticoagulantes
debe ser justificada la seguridad de WOBE-MUGOS®.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se recomienda el uso de
WOBE-MUGOS® previo a pruebas de
funcionamiento pancreático o de absorción intestinal.
La absorción de WOBE-MUGOS® puede disminuir el tiempo de
recalcificación y de lisis de euglobina.
El uso de WOBE-MUGOS® puede aumentar el tiempo de
tromboplastina y el tiempo parcial de tromboplastina en pacientes con síndrome
postrombótico.
Algunos estudios han
descrito que el uso de WOBEMUGOS®
puede disminuir la viscosidad sanguínea y la agregación de eritrocitos en algunos
pacientes.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS,
TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En los estudios realizados no
se han encontrado efectos carcinogenéticos, mutagenéticos, teratogénicos ni
sobre la fertilidad atribuibles al uso de WOBE-MUGOS®.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Herpes zoster: Una
vez diagnosticado, se inicia el tratamiento con una dosis de WOBE-MUGOS® consistente en 5 grageas media hora
antes de la ingestión de los alimentos, 3 veces al día. Este tratamiento se
continuará hasta que el dolor disminuya o hasta la formación de costras.
A continuación se
suministrarán 2 grageas, media hora antes de la ingestión de los alimentos, 3
veces al día, hasta que el exantema desaparezca.
Una situación importante
del tratamiento de herpes zoster con WOBE-MUGOS® es que el tratamiento debe iniciar preferentemente en la
fase prodrómica.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
WOBE-MUGOS® ha sido objeto de un gran número de estudios
sobre su toxicidad y los resultados son los siguientes: no se ha podido
determinar la dosis letal media (DL50) administrando WOBE-MUGOS® por vía oral, incluyendo la dosis de 15
g/kg de peso (que representa la administración de 3,750 grageas en una sola
toma).
La administración de
WOBE-MUGOS® a largo plazo a
dosis sugeridas no se ha manifestado en signos o síntomas de toxicidad.
PRESENTACIONES:
Caja con 60 grageas.
Caja con 200 grageas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a
temperatura ambiente a no más de 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva
para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta
médica.
ROMSA DE MÉXICO, S. A.
Metalurgia Núm. 2820,
Parque Industrila el Alamo,
Tlaquepaque, Jalisco C.P. 45560
Reg. Núm. 87910, S. S. A. IV
KEAR-117296/RM2002
