Ridasa*
Solución inyectable
Enzimático antiviral
(Ribonucleasa y desoxirribonucleasa)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada ml de SOLUCIÓN
INYECTABLE contiene:
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Ribonucleasa
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0.030 mg
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Desoxirribonucleasa
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0.003
mg
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Vehículo, c.b.p. 1.0 ml.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Enzimático, coadyuvante en algunos procesos virales.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: La ribonucleasa y la desoxirribonucleasa son
enzimas sintetizadas por el páncreas y se encuentran presentes en diversas
concentraciones en todo el organismo.
La absorción se efectúa por vía
sistémica y como estas enzimas son proteínas, posteriormente son degradadas y
excretadas por los emuntorios naturales.
En procesos oncológicos se ha
observado que casi desaparecen localmente, situación que se ha interpretado
como agotamiento de su presencia, por lo que su administración viene a
sustituir su ausencia.
Ambas enzimas tienen acción sobre
los enlaces de nucleótidos virales según la estirpe de que se trate, ARN o ADN.
Esta acción sólo se desencadena
sobre ácidos nucleicos extraños sin incidir en la memoria genética de las
células. La desoxirribonucleasa también tiene una conocida acción
desinflamatoria, efecto que se observa con reducción del dolor en procesos
oncológicos.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con hipersensibilidad a las nucleasas. Embarazo y lactancia.
PRECAUCIONES
Y ADVERTENCIAS: En tratamientos prolongados, algunas ocasiones se
presentan reacciones alérgicas a los componentes de la fórmula, situación que
se resuelve con antihistamínicos adecuados y la suspensión de la administración
del producto es a criterio médico.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Aunque la experiencia en
humanos es reducida no existen reportes sobre ello y debido a que las
nucleasas pudieran incidir en la información genética de las células, no está
indicado en el embarazo o lactancia, por posibles riesgos de alteración en el
feto.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En pacientes hipersensibles pueden
presentarse reacciones alérgicas (urticaria, rash cutáneo, conjuntivitis y
otras manifestaciones) que obligan a suspender el tratamiento a criterio
médico.
En los demás casos como son
enzimas naturales no se presentan más reacciones secundarias.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No debe administrarse junto con
productos proteolíticos y los inhibidores enzimáticos.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No existen con las
pruebas habituales.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: Siendo las nucleasas enzimas naturales, no existen;
sin embargo, se aconseja no administrarlo durante el embarazo.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Variable, según el caso y la edad del
paciente, desde 1 a 5 ml por vía intramuscular, cada 12, 24 ó 72 horas hasta 25
ml disueltos en 250 ml de solución isotónica de cloruro de sodio, para
aplicación por venoclisis cada 12 a 72 horas.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Para que
exista riesgo de toxicidad, el paciente necesita muy altas cantidades de RIDASA
(aproximadamente 20 ml/kg).
PRESENTACIÓN:
Frasco ámpula con 25 ml.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en refrigeración de 2 a 10°C.
Verificar la fecha de caducidad del producto.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Literatura
exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
LABORATORIOS MANUELL, S. A.
Reg. Núm. 0038M81, S. S. A
JEA-25209/94
