Vermin-dazol®
Comprimidos y suspensión
Antihelmíntico de amplio espectro
(Mebendazol)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada COMPRIMIDO contiene:
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Mebendazol
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100
mg
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Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.
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Cada 100 ml de SUSPENSIÓN
contienen:
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Mebendazol
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2 g
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Vehículo, c.b.p. 100 ml.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Es efectivo contra Enterobius vermicularis
(oxiuros); Ascaris lumbricoides (lombrices); Trichuris trichiura
(tricocéfalos); Necator americanus; Ancylostoma duodenale
(uncinarias): Strongyloides stercoralis; Taenia solium, Taenia
saginata (tenias).
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: Su mecanismo de acción se lleva a cabo mediante el
bloqueo directo e irreversible de la captación de glucosa por parte del parásito
(sin afectar los niveles de glucosa en los mamíferos aun con la administración
de dosis elevadas), provocando su muerte por desprendimiento de la mucosa
intestinal y ejerciéndose esta acción igual en las larvas que en los vermes
adultos, lo que explica que sea innecesario proceder a su eliminación por medio
de purgantes y de medidas dietéticas asociadas.
La casi nula absorción de la
molécula a través del tubo digestivo explica asimismo, la ausencia de fenómenos
tóxicos tras su ingestión.
La eliminación casi total del
fármaco se efectúa 24 a 48 horas después de su administración y se trata
principalmente de derivados descarboxilados de la molécula. Solamente 5 a 10%
de la dosis administrada de mebendazol se elimina a través de la orina.
Los bajos niveles plasmáticos y la
rápida eliminación del mebendazol a través de la orina y heces descarta la
posibilidad de alteraciones hepáticas, renales o sistémicas.
CONTRAINDICACIONES:
El mebendazol está contraindicado en personas que han manifestado
hipersensibilidad al principio activo. Embarazo y en niños menores de 2 años.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: VERMIN-DAZOL ha demostrado actividad
embriotóxica y teratogénica en ratas y ratones a dosis oral simple, mismas
que no han sido reportados en el conejo, perro, oveja o caballo. Aunque hasta
ahora, la experiencia en humanos ha demostrado que el uso de VERMIN-DAZOL
durante el embarazo no provoca riesgos, los posibles riesgos al prescribir
VERMIN-DAZOL durante el embarazo deberán pesarse contra los beneficios
terapéuticos esperados, particularmente durante el primer trimestre, no se sabe
si el mebendazol es excretado en la leche humana, por lo tanto deberán tomarse
las precauciones necesarias, cuando se administre en mujeres lactando.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Pocas reacciones secundarias han sido
reportadas con el uso de mebendazol, se ha reportado muy ocasionalmente dolor
abdominal y diarrea transitoria, en casos de infestación masiva y expulsión de
larvas, se han observado muy ocasionalmente reacciones de hipersensibilidad
como exantema, rash, urticaria y angioedema.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El tratamiento concomitante con cimetidina
puede inhibir el metabolismo de mebendazol en el hígado, resultando en un
aumento en la concentración en plasma, especialmente en tratamientos prolongados.
Por lo tanto, se recomienda la determinación de dichas concentraciones a fin de
permitir ajustes en las dosis.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se conocen hasta la
fecha.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: El mebendazol ha demostrado actividad embriotóxica y
teratogénica en ratas y ratones a dosis simples, mismos que no han sido
reportados en el conejo, perro, oveja y caballo. Por lo tanto, no deberá ser
administrado a mujeres durante el embarazo.
Uso en niños menores de 2 años:
La experiencia documentada en niños menores de 2 años es escasa y, además,
existen reportes excepcionales de convulsiones en este grupo de edad.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Oxiuriasis: Un comprimido o
una cucharadita de 5 ml administrada una sola vez. Se aconseja repetir la dosis
(un comprimido) después de un mes, para evitar una posible reinfestación.
Ascaridiasis, tricocefalosis,
uncinariasis e infestaciones mixtas: 1 comprimido o una cucharadita de 5
ml, 2 veces al día durante 3 días consecutivos.
Estrongiloidiasis
y teniasis: 2 comprimidos o 2 cucharaditas de 5 ml, 2 veces al día durante
tres días.
Dosis
válida para niños y adultos sin distinción de edad o peso corporal.
La
ingestión de VERMIN-DAZOL no requiere dieta especial ni laxantes.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosificación accidental, pueden
presentarse espasmos abdominales, náuseas, vómito y diarrea. No hay un antídoto
específico. Se sugiere un lavado gástrico con permanganato de potasio sódico de
20 mg/100 ml.
PRESENTACIONES:
Comprimidos:
Caja con 6 comprimidos.
Suspensión:
Frasco con 30 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese
a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
El
empleo de este medicamento durante el
embarazo y lactancia queda bajo responsabilidad
del médico. No se deje al alcance de los niños.
No se administre a niños menores de 2 años.
STREGER, S. A.
Regs. Núms. 89014 y 88956, S. S. A. VI
KEAR-206458/6RM2000
