Patox
Tabletas
(Ciprofloxacino)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
Cada TABLETA contiene:
Clorhidrato de ciprofloxacino monohidratado
equivalente a 250 y 500 mg
de ciprofloxacino
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Cualquier proceso infeccioso producido por microorganismos sensibles al
ciprofloxacino como en:
– Vías
renales y urinarias.
– Órganos
genitales (incluso gonorrea).
– Gastrointestinales,
tifoidea, shigelosis, salmonelosis.
– Vías
biliares.
– Peritonitis.
– Osteoarticulares.
Ciprofloxacino posee un amplio espectro bactericida frente a
numerosos agentes infecciosos, entre ellos: E. coli, Shigella, Salmonella,
Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Proteus, Providencia,
Morganella, Vibrio Pasteurella, Haemophilus, Pseudomonas, Legionella,
Neisseria, Branhamella, Acinetobacter, Staphylococcus, Streptococcus,
Corynebacterium, Listeria y Chlamydia.
Ciprofloxacino también ésta
indicado como profiláctico en pacientes con autodefensas corporales disminuidas
en peligro de infección, como aquellos bajo tratamiento con inmunosupresores
para descontaminación intestinal.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Ciprofloxacino se absorbe totalmente del tracto gastrointestinal en unas tres
horas.
Las
concentraciones séricas máximas de ciprofloxacino se alcanzan a los 60-90
minutos de su administración oral y se incrementan proporcionalmente con la
dosis.
La vida
media de ciprofloxacino es de cuatro horas, independientemente de la dosis.
Presenta una biodisponibilidad de 70%-80%.
En
concentraciones muy superiores a las séricas, ciprofloxacino se localiza en los
sitios de infección y en los líquidos corporales y son suficientes dos tomas al
día para mantener los niveles terapéuticos adecuados.
Ciprofloxacino
se excreta principalmente por la orina, como ciprofloxacino inalterado y en la
forma de sus cuatro metabolitos activos.
Ciprofloxacino
es bactericida frente a gérmenes grampositivos y gramnegativos, con amplio
espectro de acción que incluye aún cepas resistentes a otros antimicrobianos.
Actúa con rapidez tanto en la fase de multiplicación bacteriana como en la
estacionaria.
Ciprofloxacino
no presenta reacciones cruzadas con penicilinas, cefalosporinas ni
aminoglucósidos; su tolerancia es buena y escasa su metabolización.
CONTRAINDICACIONES: Ciprofloxacino no debe
administrarse en casos de hipersensibilidad conocida al ciprofloxacino u otras
quinolonas, ni a menores de 18 años de edad.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No existe experiencia al respecto, por lo que ciprofloxacino no debe
administrarse a mujeres embarazadas o lactando.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Reacciones
gastrointestinales como dolor abdominal, dispepsia, meteorismo, náusea, vómito,
diarrea.
Del SNC:
insomnio, astenia, cefalea, irritabilidad, hipersensibilidad; prurito, rash
cutáneo, fiebre; de la musculatura esquelética; cardiovasculares; taquicardia;
sobre los parámetros de laboratorio y hematológicos.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Los antiácidos que contienen minerales disminuyen la absorción de
ciprofloxacino.
Puede
haber aumento de las concentraciones séricas de teofilina cuando se usa junto
con ciprofloxacino. Con la administración concomitante de cefalosporina y
ciprofloxacino se ha observado aumento transitorio de creatinina sérica.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Puede ocurrir aumento transitorio de la urea, creatinina y bilirrubina séricas,
así como hiperglucemia; puede acrecentarse de modo transitorio los niveles de
transaminasa y fosfatasa alcalina. En especial los pacientes con daño hepático
previo pueden presentar ictericia colestática, en casos individualizados se
observó cristaluria y hematuria.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Hasta el momento
no se han encontrado evidencias de carcinogénesis, mutagénesis ni
teratogénesis.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Ciprofloxacino
se administra por vía oral. Según la indicación y la gravedad del padecimiento,
la dosis puede ser de 250 a 500 mg cada 12 horas, dosis que puede aumentarse a
juicio del médico, hasta 750 mg dos veces al día.
Como con cualquier otro antimicrobiano, se recomienda
prolongar la administración de ciprofloxacino por 72 horas después de haber
desaparecido los síntomas clínicos.
Sin peligro para el paciente, en osteomielitis e infecciones
graves o crónicas, puede prolongarse la duración de la administración de
ciprofloxacino.
Para la erradicación de la gonorrea no complicada, basta una
dosis única de 250 mg de ciprofloxacino.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Hasta el momento no
existen informes de intoxicación con ciprofloxacino; sin embargo, los casos de
sobredosis deben tratarse con medidas de soporte, con inducción del vómito o
lavado gástrico y mantenimiento del paciente bien hidratado.
PRESENTACIONES:
Caja con 15 tabletas de 250 mg.
Caja con 10 tabletas de 500 mg.
Caja con 20 tabletas de 500 mg.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C
y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
WERMAR PHARMACEUTICALS, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 002M2001, S. S. A.
AEAR-308372/R2001
