Sabima
Solución
(Secnidazol)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
Cada frasco con POLVO
contiene:
Secnidazol 750 mg
Excipiente, c.s.
Hecha la mezcla cada cucharadita de
5 ml contiene el equivalente a 125 mg de secnidazol.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: SABIMA está indicado para el tratamiento de la
amebiasis intra y extraintestinal, giardiasis y tricomoniasis.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: El secnidazol pertenece a la familia de los 5-nitroimidazoles,
con una actividad anaeróbica in vitro similar a la de los derivados
5-nitroimidazoles y una mayor vida media de eliminación in vivo.
Experimentos in vivo demuestran
que el secnidazol es efectivo contra E. histolytica, T. vaginalis y
G. lamblia al producir la degradación del DNA, así como la inhibición de la
síntesis del ácido nucleico, siendo igual de efectivo contra células en fase de
división o no.
Después de su administración oral
el secnidazol se absorbe rápidamente en el tubo digestivo, distribuyéndose en
los diversos líquidos corporales, alcanzando altas concentraciones en saliva,
bilis, líquido seminal, hueso, hígado, pulmones y secreciones vaginales.
Vida media plasmática: Después
de la administración oral de 2 g, el secnidazol presenta concentraciones plasmáticas
máximas rápidamente, las cuales persisten hasta 48-72 horas en niveles
sanguíneos terapéuticos.
El secnidazol se metaboliza a nivel
hepático y se elimina a través de orina, heces y leche materna como secnidazol
no modificado, conjugados glucurónidos, conjugados de sulfato y derivados
hidroxilados. La vida media de eliminación es de aproximadamente 20 horas y el
aclaramiento total es de 25 ml/min.
CONTRAINDICACIONES:
El secnidazol está contraindicado en pacientes hipersensibles al principio
activo o derivados 5-nitroimidazoles.
Discrasias sanguíneas. Enfermedades
del SNC. Disfunción hepática.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se administre durante
el embarazo y la lactancia.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Náuseas, vómito, dolor epigástrico, diarrea,
vértigo y sabor metálico.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La administración concomitante del
secnidazol con: anticoagulantes potencia el efecto de éstos.
Fenobarbital disminuye la vida media
plasmática del secnidazol. Litio se asocia con potencial de toxicidad. Alcohol
produce intolerancia etílica.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: El secnidazol puede
interferir con las pruebas de funcionamiento hepático (transaminasas) y de
enzimas hepáticas en sangre, produciendo resultados anormalmente bajos; así
como interfiere con el método de hexoquinasa para determinar las
concentraciones de glucosa en plasma.
Existen reportes de interferencia
del secnidazol en los ensayos para determinar las concentraciones en sangre de
procainamida.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: El secnidazol no presenta potencial carcinogénico,
mutagénico, teratogénico ni existen reportes de alteraciones sobre la
fertilidad.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Niños: 30 mg/kg de peso
corporal cada 12 horas (únicamente un día de tratamiento).
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
Manifestaciones: Náuseas,
vómito y ataxia.
Manejo: Sintomático y
medidas de soporte.
PRESENTACIÓN:
Caja y frasco con 7.5 g de polvo para reconstituir a 30 ml.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Su
venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
No se administre simultáneamente con bebidas alcohólicas. El empleo de este
medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico.
Literatura exclusiva para médicos.
ATLANTIS, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 165M2000, S. S. A.
EEAR-102428/R2000
