Vertizole
Suspensión y tabletas
(Mebendazol)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
|
Cada
100 ml de SUSPENSIÓN contienen:
|
|
Mebendazol
|
2 g
|
|
|
Vehículo,
c.b.p. 100 mg
|
|
|
|
Cada
TABLETA contiene:
|
|
|
Mebendazol
|
100 mg
|
|
|
Excipiente,
c.b.p. 1 tableta.
|
|
|
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antihelmíntico
polivalente, eficaz en el tratamiento de parasitosis intestinales generadas
por: oxiuros (Enterobius vermicularis), áscaris (Ascaris lumbricoides),
tricocéfalos (Trichuris trichiura), uncinarias (Ancylostoma
duodenale, Necator americanus), Strongyloides stercoralis, Hymenolepis
nana y tenias (Taenia saginata y Taenia solium).
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Al
administrarse por la vía oral virtualmente no se ab-
sorbe.
Su acción
se lleva a cabo en la luz del intestino. Se elimina casi totalmente por las
heces entre las 24 y 48 h después de su administración.
Se ha
detectado entre un 5 a 10% de la dosis ingerida, en el torrente urinario.
El
mebendazol bloquea la captación de glucosa por los nematodos, provocando una
depleción del glucógeno y del adenosíntrifosfato necesarios para la
supervivencia de los parásitos, lo que ocasiona su muerte lenta.
Afortunadamente
no interfiere en el metabolismo de los carbohidratos que se lleva a cabo en el
ser humano.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al
medicamento.
Entretanto
no se concluyan los estudios que se están realizando, se deberá evitar su uso
durante los tres primeros meses del embarazo.
PRECAUCIONES GENERALES: En caso de que el
paciente presente alguna enfermedad intestinal in-
flamatoria, de cualquier otra etiología, como en la enfermedad de Crohn o en
cualquier colitis ulcerativa, el médico debe valorar el beneficio del uso de
este medicamento.
Asimismo,
en pacientes con alteraciones del hígado, se sugiere evitar el uso de este
medicamento.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
El uso del mebendazol duran-
te los seis últimos meses del embarazo y durante la
lactancia deberá ser cuidadosamente valorado por el
médico.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Dolor o
molestia abdominal, aturdimiento, diarrea, náuseas, vómitos, caída del cabello,
cefalalgia, úlceras en la garganta y fiebre, rash cutáneo, cansancio y
debilidad.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Deberá haber precaución en el caso de que los pacientes estén bajo tratamiento
con carbamazepina o fenitoína.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No se han reportado hasta la fecha.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los
nitroimidazoles han ocasionado anomalías fetales (costillas y cola) en las
hembras de roedor preñadas. Estos fenómenos no se han observado en especies
mayores, ni se han reportado en el humano.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Las dosis
son iguales para niños mayores de 2 años y adultos.
En
oxiuriasis, ascariasis, tricocefalosis y uncinariasis: 5 ml de la
suspensión o una tableta después del desayuno y de la cena durante tres días
consecutivos.
En
estrongiloidiasis y teniasis: 10 ml de la suspensión o dos tabletas después
del desayuno y de la cena, durante tres días consecutivos.
En el
caso de oxiuriasis, se recomienda repetir el tratamiento después de 30 días.
En el
caso de Hymenolepis nana (tenia enana), se recomienda repetir el
tratamiento 2 a 3 semanas después.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: En el caso de una toma mayor a 600 mg, se supone
la aparición de la sintomatología que aparece descrita en las reacciones adversas.
No ha habido hasta la fecha reportes de una situación de este tipo.
No hay
que olvidar que la absorción del mebendazol es mínima y por lo tanto, su
toxicidad es baja.
PRESENTACIONES:
Suspensión:
Frasco con 30 ml y cucharita dosificadora para venta al público y
exportación.
Tabletas:
Caja con 6 tabletas para venta al público y exportación.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Suspensión:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar fresco.
Tabletas:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se
use en el embarazo y la
lactancia. Su venta requiere receta
médica. No se deje al alcance de los niños.
Para la suspensión: cada cucharadita
de 5 ml contiene 100 mg de mebendazol.
Contiene 30% de azúcar y 7% de otros azúcares.
FARMACÉUTICOS RAYERE, S. A.
Regs. Núms. 88640 y 196M84, S. S. A. IV
DEAR-302236/RM2002, AEAR-107920/RM2002
Aviso de IPP-Familia: 107543
