INFORMACIÓN
REVISADA
Yadegal
compuesto
Jarabe
Dextrometorfano/clorfenamina/guaifenesina
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada
100 ml contienen:
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Bromhidrato
de dextrometorfano
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0.200 g
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Maleato
de clorfenamina
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0.030 g
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Guaifenesina
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2.000 g
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Vehículo,
c.b.p. 100 ml.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antitusivo,
expectorante y antihistamínico.
Alivia la
tos y descongestiona las vías respiratorias. Es útil en manifestaciones
alérgicas de vías respiratorias como rinitis estacional y rinitis vasomotora.
CONTRAINDICACIONES: YADEGAL COMPUESTO (F.F.
JARABE) no debe ser administrado a niños menores de 2 años. Está contraindicado
en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.
No deberá emplearse en pacientes con gastritis o úlcera péptica activa, tos
crónica, asma o tos productiva ni en personas que están en tratamiento con
inhibidores de la MAO. No debe usarse con medicamentos tranquilizantes. No debe
emplearse en pacientes con disfunción hepática o renal, presión intraocular
aumentada, hipertensión severa, pacientes con glaucoma o hipertrofia
prostática, diabetes.
PRECAUCIONES GENERALES: Insistir al paciente
no incrementar la dosis recomendada; así como evitar la administración del
YADEGAL COMPUESTO (F.F. JARABE) en niños menores de 2 años de edad.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No esta indicado durante el embarazo y la lactancia. No se sabe si los
principios activos pasan a través de la leche materna, por lo que el médico
valorará el riesgo-beneficio para poderlos utilizar en estos periodos.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: YADEGAL
COMPUESTO (F.F. JARABE) podría ocasionar náuseas, irritación gástrica y vómito,
excitación, confusión mental, somnolencia, depresión del sistema nervioso y
dificultad intensa para respirar, sequedad de la boca.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: YADEGAL
COMPUESTO (F.F. JARABE) interactúa con inhibidores de la MAO, medicamentos
tranquilizantes del SNC y bebidas alcohólicas. No debe administrarse en
pacientes que se encuentran en tratamiento con furazolidona, pargilina,
procarbacina y anticoagulantes.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha
reportado ninguna.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
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Edad
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Dosis
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Intervalo
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2 a 3 años
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1.25 a 2.5 ml
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Cada 6 a 8 horas
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4 a 5 años
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2.5 ml
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Cada 6-8 horas
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6-12 años
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5.0 a 7.5 ml
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Cada 6-8 horas
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Mayores de 12 años
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y adultos
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10 a 15 ml
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cada 6-8 horas
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MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En dosis altas y/o
superiores a las recomendadas, puede provocar nerviosismo, mareos, insomnio, depresión
del sistema nervioso y dificultad para respirar. No han sido reportados casos
de depresión respiratoria. El antídoto específico para tratar la
sobredosificación de dextrometorfano es naloxona. Se presenta en la mayoría de
las veces excitación más que sedación. También se puede inducir vómito
espontáneamente o con administración de ipecacuana.
PRESENTACION:
Caja con un frasco etiquetado con 120 ml y cucharita
dosificadora para venta al público.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica. No se deje al
alcance de los niños. No debe emplearse en niños menores de
2 años. No debe tomarse simultáneamente con medicamentos depresores del sistema
nervioso ni con bebidas alcohólicas. Contiene el 50 por ciento de azúcar.
Literatura exclusiva para el médico. No se administre durante el primer
trimestre
del embarazo ni durante la lactancia.
FARMACÉUTICOS RAYERE, S. A.
Reg. Núm. 67370, S. S. A. IV
IEAR-03390701521/6RM2003
