Quiflural
Tabletas
(Ofloxacina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA contiene:
Ofloxacina 200 y 400
mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: QUIFLURAL Tabletas está indicado en infecciones del
tracto urinario, prostatitis, infecciones de las vías respiratorias bajas,
infecciones del hueso y ocasionadas por gérmenes grampositivos y gramnegativos
sensibles.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: El perfil farmacocinético de la ofloxacina es
superior al de otras quinolonas, ya que posee una rápida absorción y una
concentración pico en suero varias veces superior, dependiendo de las dosis y
de la función hepática y renal.
Su biodisponibilidad es de 85-100%
en voluntarios sanos. A dosis de 200 y 400 mg, la concentración sérica aumenta
de 1.5-2.7 mcg/ml y de 9-5.6 mcg/ml respectivamente.
El fármaco se distribuye ampliamente
en los tejidos del cuerpo y sus fluidos, después de la administración oral las
mayores concentraciones se encuentran en: huesos, cartílagos, bilis, esputo,
tejido pulmonar, piel, amigdalitis, saliva, secreción nasal, fluido
pancreático, cérvix, ovarios, semen y tejido prostático.
Su absorción no parece ser
afectada por la edad, la vida media en los ancianos es de 8 horas y de 6 horas
en los jóvenes.
La eliminación se realiza sin
cambios 48 horas después de haberse administrado y en pequeñas cantidades por
las heces.
CONTRAINDICACIONES:
No debe administrarse en personas que presentan hipersensibilidad a la
ofloxacina u otras quinolonas, no debe administrarse en mujeres embarazadas, ni
en periodos de lactancia, asimismo no debe prescribirse a niños, jóvenes en
edad de crecimiento ni a menores de 18 años.
Pacientes que estén recibiendo
tratamiento antiepiléptico, pacientes con insuficiencia hepática y renal.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Los estudios clínicos que
existen de este fármaco no han establecido eficacia y seguridad en el
embarazo, por lo que debe evaluarse el beneficio-riesgo para el paciente.
La ofloxacina es distribuida en la
leche materna, por lo que debe valorarse el potencial de los efectos adversos
serios en infantes, por lo tanto, debe tomarse una decisión en cuanto a la
suspensión del fármaco o de la alimentación materna, tomando en cuenta, la
importancia que puede tener el fármaco para la mujer.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las principales reacciones secundarias son
de tipo gastrointestinal y del sistema nervioso central: náusea, anorexia,
meteorismo, dolor abdominal, dispepsia, vómito y diarrea, cefalea, cansancio,
insomnio, irritabilidad y tinnitus.
Muy raras: colitis
seudomembranosa, convulsiones, síndrome de Stevens-Johnson, nefritis
intersticial, trastornos hepáticos, fotosensibilidad, disminución de la aptitud
para conducir y manejar máquinas.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La administración simultánea de
ofloxacina con teofilina aumenta las concentraciones séricas, se disminuye la
concentración de este fármaco con la administración de magnesio, aluminio o
calcio, también se ha encontrado que interactúa con los aminoglucósidos,
antibióticos betalactámicos, agentes antidiabéticos, anticoagulantes, hierro y
multivitaminas, suplementos minerales y xantinas.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede presentarse un
incremento de las transaminasas TGO, TGP, fosfatasa alcalina, aumento de la
urea, creatinina, bilirrubina sérica, hiperglucemia y en casos aislados
cristaluria y hematuria.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se han encontrado datos de importancia en estos rubros, con excepción de
lo que se describe en el rubro correspondiente a Restricciones de uso durante
en el embarazo y la lactancia.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Adultos: 200 a 400 mg cada
12 horas.
El tiempo de duración puede ser
de 5 a 14 días, dependiendo de la infección.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han
reportado casos de sobredosificación en humanos, en caso de sobredosis aguda se
debe vaciar el estómago induciendo el vómito o por lavado gástrico.
Administrar carbón activado si es
necesario.
Se debe observar al paciente que
esté bien hidratado para evitar posible riesgo de cristaluria y observar la
función renal.
PRESENTACIONES:
Caja con 12 tabletas de 200
mg para venta al público y exportación.
Caja con 8 tabletas de 400
mg para venta al público y exportación.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
No se administre durante el embarazo
y la lactancia ni en menores de 16 años.
FARMACÉUTICOS RAYERE, S. A. de C. V.
Reg. Núm.
273M2000, S. S. A.
GEAR-405364/R2000
