Vantin
Tabletas
(Naproxeno)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA contiene:
Naproxeno 250 y 500 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El naproxeno está indicado en el tratamiento de artritis reumatoide,
osteoartritis, gota, espondilitis anquilosante, bursitis, tendinitis,
tenosinovitis, lumbago, dolor e inflamación después de algunos procedimientos
ortopédicos, de dismenorrea y en procedimientos odontológicos.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA:
Farmacocinética: El
naproxeno se absorbe completamente cuando se administra por vía oral, la
presen-
cia de alimento retarda su absorción pero no el grado de ésta, su absorción
puede acelerarse agregando bicarbonato de sodio o reducirse con óxido de
magnesio o hidróxido de aluminio.
La vida media del naproxeno es de
12 a 15 horas y no tiene relación con la dosis en los límites terapéuticos.
El naproxeno y sus metabolitos se
excretan casi totalmente por la orina, aproximadamente 30% del fármaco sufre
una 6-desmetilación y casi todo este metabolito se excreta como glucurónido u
otros conjugados. El naproxeno se liga casi totalmente a proteínas plasmáticas
(98 a 99%) cruza la placenta y aparece en la leche materna de mujeres lactando
en aproximadamente 1% y en el líquido sinovial. El naproxeno se metaboliza en
el hígado.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado el uso del naproxeno en pacientes con susceptibilidad a
la sal o a otros antiinflamatorios derivados del ácido fenilpropiónico o al
ácido acetilsalicílico ya que pueden presentarse reacciones alérgicas cruzadas.
No deberá administrarse a menores
de 12 años ni a pacientes con historial de úlcera gástrica.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Aun cuando en humanos no
se ha determinado su efecto teratogénico, no se recomienda su uso ya que
existen reportes en animales de que retarda el parto, además en humanos se ha
determinado que el naproxeno produce cierre del conducto arterioso antes del
parto con consecuencia de hipertensión pulmonar primaria neonatal.
No debe administrarse a mujeres en
periodo de lactancia ya que se ha reportado que puede ocasionar en los neonatos
hipocoagulabilidad e hiperbilirrubinemia.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reacciones secundarias más comunes con
el uso de naproxeno son alteraciones gastrointestinales como pirosis,
dispepsia, dolor abdominal, constipación o diarrea, sangrado intestinal,
úlceras gástricas y pueden aparecer alteraciones del SNC como dolor de cabeza,
somnolencia, mareos, vértigo, tinnitus.
Otras
reacciones secundarias descritas con el uso de naproxeno son: alopecia,
anafilaxia, angioedema, anemia aplásica y hemolítica, meningitis aséptica,
incapacidad para concentrarse, colitis, neumonitis eosinofílica, necrosis
epidérmica, eritema multiforme, hepatitis, sangrado del tracto digestivo,
granulocitopenia, disfunción auditiva, hematuria, nefritis intersticial,
insomnio, síndrome de Stevens-Johnson, trombocitopenia y edema periférico.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Deberá
ajustarse la dosis cuando se administra conjuntamente con hidantoína ya que
compiten por su grave afinidad a proteínas plasmáticas, puede elevar los
niveles plasmáticos del litio y reduce el efecto de beta bloqueadores, los
niveles plasmáticos y la vida media del naproxeno aumentan cuando se administra
conjuntamente con probenecid.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Con el uso del naproxeno puede presentarse neutropenia, leucopenia,
pancitopenia, hematuria, elevación de las transaminasas y deshidrogenasa
láctica, elevación de bilirrubinas, alargamiento de los tiempos de protrombina,
hipoglucemia, glucosuria, azoemia transitoria, agranulocitosis.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existen
reportes de que el naproxeno llegue a ocasionar alteraciones en este sentido.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Oral.
Las dosis iniciales en patología
aguda pueden ser de 1,000 mg repartidos en dos dosis o en dosis única, y en
casos severos hasta 1,500 mg y esta dosis puede prolongarse hasta semanas,
posteriormente se recomiendan dosis de mantenimiento de 500 a 1,000 mg al día
ya sea en dosis única o en 2 tomas, las dosis se ajustarán de acuerdo a la
intensidad de los síntomas como la rigidez y el dolor.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Cuando se
ingieren dosis masivas del fármaco aparecen síntomas como somnolencia, pirosis,
náusea, vómito, disfunción renal, acidosis metabólica, apnea, desorientación e
incluso convulsiones.
No es claro cuál dosis de naproxeno
puede ser letal, por lo que si un paciente ingiere dosis masivas, se recomienda
hacer un lavado gástrico para extraer el fármaco y dar medidas de sostén.
La administración de carbono
activado da buenos resultados ya que se evita la absorción del naproxeno.
PRESENTACIONES:
Tabletas de 250 mg. Frasco
con 30 ó 50 tabletas.
Tabletas de 500 mg. Frasco
con 45 tabletas.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños. No se
administre durante el embarazo ni en periodo de lactancia.
No utilizarlo en menores de 12 años.
Su venta requiere receta médica.
BIBLIOGRAFÍA:
Rosenberg M.J. Sinergias, Incompatibilidad y Antago-
nimos Farmacológicos. Ediciones, PLM. Cap. 2. 1980,
pp. 13-18.
S. S. A. Prontuario de medicamentos genéricos
intercambiables. 1a. Edición. 1999, p. 169.
Goodman & Gilman’s. Las bases farmacológicas de la
terapéutica. 6a. Edición. 1981, pp. 661-686.
LABORATORIOS
BEST, S. A.
Reg. Núm.
125M84, S. S. A.
BEAR-316487/RM2003
