Variton®
Grageas
Auxiliar en el tratamiento del
síndrome varicoso y hemorroidal
(Diosmina-hesperidina)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada
GRAGEA contiene:
Fracción
flavonoica purificada y micronizada 500 mg, equivalente a 450 mg de diosmina y
50 mg de hesperidina.
Excipiente,
c.b.p. 1 gragea.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Várices. Síndrome
varicoso e insuficiencia venosa, flebalgias, pesantez en las piernas, edemas
estáticos de piernas, secuelas pos-flebíticas, estados preulcerosos,
hemorroides, hemorragias por fragilidad capilar.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La fracción
flavonoica de VARITON® es micronizada y purificada.
La
micronización produce partículas de 2 micras de diámetro, lo que asegura una
mejor absorción, cuatro veces mayor que las formas no micronizadas; e
incrementa su biodisponibilidad, ofreciendo 25 a 30% mayor acción flebotónica
que las formas no micronizadas.
La
purificación del principio activo asegura su acción sobre la pared muscular
venosa y disminuye los posibles efectos secundarios. La absorción es rápida a
nivel gastrointestinal ya que el inicio de su acción está dentro de la primera
hora y se mantiene durante 24 horas, con lo que es suficiente una toma diaria
de 2 grageas juntas.
La
distribución tisular de VARITON® es homogénea, sin evidencia de acumulación. Se
elimina por vía urinaria y por las heces. VARITON® actúa directamente sobre la
túnica muscular de la pared venosa, por lo que aumenta el tono venoso, mejora
la circulación de retorno, disminuye la permeabilidad y aumenta la resistencia
capilar. Evita la liberación de radicales libres y prostaglandinas, con lo que
protege a la pared venosa de la inflamación; además disminuye el edema y
favorece el drenaje linfático al disminuir la permeabilidad capilar. Tiene
acción antihemorrágica. Todas estas acciones impactan la función de la
microcirculación protegiéndola.
VARITON® es un nuevo concepto en la terapéutica antivaricosa
y antihemorroidal porque protege a la microcirculación, aumentando el tono
venoso y mejorando la circulación de retorno, estimula y mejora el drenaje
linfático. Acciones demostradas en múltiples estudios farmacológicos.
El mecanismo de acción de VARITON®
disminuye el problema de la insuficiencia venosa crónica al prolongar la
actividad de la noradrenalina sobre la túnica muscular venosa, logrando acortar
el tiempo de vaciado, disminuir la distensibilidad y capacidad venosa. La
acción de VARITON® sobre la microcirculación, mejora la perfusión tisular
inhibiendo la síntesis de los radicales libres y protegiendo al tejido en
contra de sus efectos. Ejerce un efecto inhibidor sobre la síntesis de las
prostaglandinas PGE2, PGF2a y tromboxano, así como también inhibe
la reacción de degradación del AMP cíclico por la fosfodiesterasa y actúa sobre
las formas reactivas del oxígeno producidas por los polimorfonucleares.
CONTRAINDICACIONES: En los estudios que se han
llevado a cabo hasta la fecha, no se han reportado contraindicaciones con el
uso del producto.
PRECAUCIONES
GENERALES: No se conocen hasta la fecha.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Por los estudios que se
han
realizado y por el buen coeficiente de seguridad de VARITON®, puede utilizarse
para tratar la insuficiencia venosa de la embarazada, sin riesgo para la
paciente y/o el producto.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Aun cuando la tolerabilidad es buena, en
personas sensibles se ha reportado un índice muy bajo de molestias gastrointestinales
ocasionales (menos del 2%), como náuseas o malestar gastrointestinal, que
desaparecen al suspender el tratamiento.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: VARITON®
puede administrarse simultáneamente con otros medicamentos. Sin embargo, con
antiácidos o alimentos altamente alcalinos, puede disminuir su absorción.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: En los estudios
clínicos llevados a cabo, no se ha encontrado que se modifiquen los resultados
de los exámenes de laboratorio, excepto algunos casos en los cuales han
disminuido las cifras de ácido úrico elevadas, lo que se atribuye a una acción
uricosúrica de la diosmina, redundando en beneficio para los pacientes.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: De acuerdo a los
estudios experimentales, VARITON® carece de acción carcinogénica, mutagénica y
teratogénica a corto, mediano y largo plazos. Los estudios de experimentación
han puesto en evidencia la buena tolerabilidad de VARITON®. No se produjeron
anomalías histológicas o anatómicas, en ratas administrándoles 180 veces la
dosis para el humano, ni en primates con dosis 35 veces superiores a la
humana durante 26 semanas.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Várices
y hemorroides: Se recomienda tomar 2 grageas juntas al día, durante varias
semanas o meses, según el caso y criterio del médico tratante.
Crisis hemorroidal: Se
recomienda iniciar la primera semana con la dosis de ataque de 6 grageas
diarias
los primeros cuatro días y continuar con 4 grageas diarias los siguientes tres
días. La dosis de sostén será de
2 grageas diarias durante el tiempo que se juzgue ne-
cesario.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: Hasta la fecha no existen reportes de accidentes
por sobredosificación con VARITON®. En el remoto caso de intoxicación por
sobredosificación deberá instituirse el tratamiento sintomático y vigilar los
signos vitales.
PRESENTACIÓN: Caja con 20 grageas.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC y
en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere
receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Hecho en México por:
LABORATORIOS HORMONA®, S.
A. de C. V.
Según fórmula de:
Les Laboratories Servier, Francia
Reg. Núm. 165M90, S. S. A. IV
CEAR-101241/RM2003
