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DEF50 / MÉXICO 2004
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Abbott laboratories de méxico, s.a. de c.v.

Av. Coyoacán Núm. 1622  
Col. Del Valle, Deleg. Benito Juárez
03100 México, D. F.
Tel.: 5726-4600


 

INFORMACIÓN REVISADA

Remotiv®                  

Tabletas

(Hypericum perforatum)                                        

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA laqueada contiene:

Extracto seco de Hypericum perforatum

(Hierba de San Juan)

250 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antidepresivo auxiliar para el tratamiento de la depresión leve y moderada debida a situaciones externas con alteraciones transitorias del estado de ánimo, tristeza, melancolía, desánimo y desinterés personal.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES: No se debe usar ­junto con otros medicamentos que actúan deprimiendo el SNC. Se recomienda no operar maquinaria peligrosa. Evítese el consumo de bebidas alcohólicas de cualquier tipo; café y refrescos (sodas) de “cola”.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se recomienda el uso en el embarazo ni en la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Náuseas, vómito y diarrea. Ocasionalmente fotosensibilidad y somnolencia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No deben administrarse conjuntamente con medicamentos antidepresivos. Tiene interacciones importantes con ciclosporina, digoxina, teofilina y warfarina, desem­bocando en toxicidad. No se recomienda su uso con inhibidores de proteasa, ya que su combinación con éstos puede disminuir las concentraciones séricas de los inhibi­dores y provocar una pobre respuesta virológica

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATO­GÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No hay evidencias de que la Hypericum perforatum (o hierba de San Juan) tenga efectos relacionados con estos aspectos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Una tableta cada 12 horas, durante 4 a 6 semanas. (Al igual que otros antidepresivos, el efecto clínico deseado del tratamiento será apreciable de dos a tres semanas después de ­iniciarlo).

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado casos de sobredosis en humanos. En el caso de ingesta accidental se recomienda inducir el vómito y administrar carbón activado; de igual manera en casos de sobredosis; además se recomienda mantener las funciones vitales con las medidas de apoyo habituales.

PRESENTACIÓN: Caja con 30 tabletas laqueadas.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No exceder la dosis recomendada. No se recomienda
su uso pediátrico ni en menores de 18 años.
No se deje al alcance de los niños. Literatura
exclusiva para médicos. Si persisten las molestias suspenda el medicamento y consulte a su médico.

ABBOTT LABORATORIES DE MÉXICO,
S. A. de C. V.

Reg. Núm. 004P96, S. S. A. VI

GPR-109126/RM2002