Vioformo®
cort
Crema
(Clioquinol e hidrocortisona)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
|
Cada
100 g de CREMA contienen:
|
|
|
Clioquinol
|
3 g
|
|
Hidrocortisona
|
1 g
|
|
Excipiente,
c.s.p. 100 g.
|
|
|
|
|
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Auxiliar en el
tratamiento de dermatitis alérgicas con infección secundaria por bacterias
susceptibles al clioquinol.
Alivia, desinflama y no arde.
Ayuda a desinflamar y curar
infecciones de la piel por hongos o bacterias.
Alivia picaduras de insectos infectados.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA:
Farmacocinética:
Clioquinol:
Absorción: Después de la
aplicación en la piel de VIOFORMO® CORT, el grado de absorción del clioquinol
es de 2 a 3%.
Eliminación: El clioquinol
es excretado en la orina.
Hidrocortisona:
Absorción: Se sabe que la
hidrocortisona, al igual que otros esteroides, es absorbida a través de la piel
cuando se le aplica en forma tópica, en cerca del 1%.
Eliminación: La
hidrocortisona también se elimina por la orina.
Farmacodinamia:
Propiedades y efectos: El
clioquinol es el componente antimicrobiano de VIOFORMO® CORT y es activo contra
un amplio espectro de microorganismos patógenos, incluyendo hongos (Candida,
Microsporum y Trichophyton) y bacterias grampositivas (como
estafilococos).
La hidrocortisona (cortisol) es un
glucocorticoide débil, con efecto antiinflamatorio, antialérgico y vasocons-
trictor.
En enfermedades inflamatorias de la piel, de una amplia
variedad de tipos de orígenes, proporciona alivio rápido y elimina síntomas
como comezón.
CONTRAINDICACIONES: No usarlo en caso de
infecciones virales de la piel (como varicela, erupción cutánea causada por
vacuna, herpes simple y herpes zoster). Infecciones cutáneas sifílicas,
tuberculosis de la piel, aplicación en heridas, alergia conocida a la
hidrocortisona, hipersensibilidad conocida al clioquinol, hidroxiquinoleinas y
otros derivados de la quinoleína, al yodo y a otros componentes de VIOFORMO®
CORT.
No
emplearlo en niños menores de 2 años. No utilizar en rozaduras de pañal. No
aplicarlo en los ojos.
PRECAUCIONES GENERALES: La hidrocortisona
es considerada como un corticosteroide tópico seguro.
No obstante, existe un riesgo potencial de sobredosifi-
cación (reacciones secundarias sistémicas) en niños,
especialmente después de su aplicación en la región del pañal.
Si se
llegan a aplicar en casos excepcionales, grandes cantidades de VIOFORMO® CORT,
se deberá mantener al paciente bajo estrecha supervisión médica.
Se debe
evitar la aplicación sobre superficies relativamente grandes y/o heridas, puesto
que ello puede ser conducente a un incremento notable de yodo unido a proteínas
(PBI) (véase Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta
accidental). Por la misma razón, VIOFORMO® CORT no es adecuado para ser
utilizado bajo vendajes oclusivos (véase Dosis y vía de administración).
Si no hay
mejoría después de una semana, se debe suspender el tratamiento y acudir al
médico.
VIOFORMO®
CORT no es adecuado para el tratamiento de enfermedades bacterianas o micóticas
de la piel en las que no haya inflamación aguda. No se debe permitir que
VIOFORMO® CORT entre en contacto con los ojos. No se debe emplear VIOFORMO®
CORT en el canal auditivo externo (dentro de los oídos).
Se
recomienda precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
El
contacto con VIOFORMO® CORT puede manchar el cabello, las prendas de vestir y
la ropa de cama.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No usarse en caso de embarazo o si la paciente está amamantando a su bebé, a
menos que su médico esté enterado.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: VIOFORMO®
CORT se debe utilizar de acuerdo con las instrucciones que se encuentran en las
secciones de Dosis y vía de administración y Contraindicaciones.
Los
conocimientos actuales sugieren que bajo estas condiciones es poco probable que
haya suficiente absor-
ción de VIOFORMO® CORT a través de la piel para dar lugar a reacciones
secundarias. Ocasionalmente se
pueden presentar en el sitio de aplicación signos de irritación como sensación
de ardor, comezón o exantema; reacciones de hipersensibilidad. Si se desarrolla
irritación severa, se debe suspender el tratamiento y consultar al médico.
No es
recomendable usar VIOFORMO® CORT por largos periodos, en superficies extensas,
bajo vendajes oclusivos o en superficies de piel muy permeable (como la cara y
axilas).
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
El empleo tópico de VIOFORMO® CORT puede incrementar la cantidad de yodo unido
a proteína (PBI) en pacientes con función tiroidea normal y por ello puede
interferir en algunas pruebas de función tiroidea (como PBI, yodo radiactivo y
yodo extractable por butanol). Por consiguiente, no se deben efectuar dichas
pruebas hasta que haya transcurrido 1 mes de la suspensión del tratamiento.
Otras pruebas de función tiroidea, como la de esponja de resina para T3 o determinación de T4, no son afectadas.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Véase Interacciones
medicamentosas y de otro género.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Véase Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Cutánea.
VIOFORMO® CORT se debe aplicar sobre las superficies
afectadas en una capa delgada, 2 a 3 veces al día, según la severidad de la
afección; puede frotarse suavemente. No se requieren vendajes protectores. No
se deben emplear vendajes oclusivos.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de ingestión
accidental, consultar a su médico.
PRESENTACIÓN: Caja
con tubo con 20 g para venta al público.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco. Protéjase del calor.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance
de los niños.
Si persisten las molestias, consulte a su médico.
Literatura exclusiva para médicos.
NOVARTIS FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.
Reg. Núm.
425M95, S. S. A.
GEAR-203372/6RM99
BDI: 31/08/92
PDI: 01/99
