Senokot®
Tabletas masticables
sabor chocolate
(Senósidos)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
Cada TABLETA contiene:
Senósidos 15 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Laxante natural de origen vegetal, para el tratamiento de la constipación leve,
provocada por malos hábitos alimentarios, falta de ejercicio e inadecuada
ingesta de fibra natural.
Los laxantes también se
encuentran indicados en los siguientes casos: Para aliviar el dolor de la
evacuación en pacientes con heridas de episiotomía, hemorroides trombosadas,
fisuras anales o abscesos perianales.
Para facilitar la eliminación y
reducir el esfuerzo y presión intraabdominal excesivos en pacientes con hernias
diafragmáticas o de la pared abdominal, estenosis ano-rectal, aneurisma y
otras enfermedades de las arterias cerebrales y coronarias.
Para aliviar la constipación
durante el embarazo y el posparto.
En pacientes geriátricos con una
inadecuada ingesta de fibra y cuyas paredes abdominales y músculos perianales
han perdido su tono.
En pacientes con severas
enfermedades neuromusculares.
En niños con megacolon adquirido o
congénito.
Cuando la motilidad intestinal ha
sido alterada por otros medicamentos como anticolinérgicos u opioides.
Para prevenir o disminuir la
absorción de amonio y otras neurotoxinas en pacientes con encefalopatía
hepática.
Para preparar el intestino a
procedimientos quirúrgicos o radiológicos.
Para proveer de una evacuación
fresca para exámenes coproparasitoscópicos.
Para acelerar la excreción de
diversos parásitos, incluyendo nemátodos después de una terapia antihelmíntica.
Para acelerar la excreción de
venenos ingeridos por vía oral.
Para modificar las evacuaciones de
pacientes con ileostomía o colostomía.
Este laxante es particularmente
útil en pacientes con constipación aguda, en pacientes geriátricos con malos hábitos
de alimentación o músculos abdominales débiles. Algunos estudios señalan la
utilidad del sena para el tratamiento de la encopresis infantil.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: El sena se encuentra disponible como un purificado
concentrado, cuyos constituyentes activos son los senósidos. El mecanismo de
acción de los laxantes por contacto no está bien establecido, aunque se sabe
que los senósidos actúan en el intestino grueso, mediante un efecto irritante
local, aumentando la frecuencia de los movimientos periódicos de masa y
disminuyendo la actividad segmentante que obstaculiza el tránsito intestinal.
Algunos autores mencionan que el Rhein y la Rheinanthrona son los compuestos
más activos de los senósidos, los cuales son producidos por las enzimas
bacterianas en el intestino. La actividad bacteriana produce monoanthronas y varios
productos intermediarios.
El producto final es la
Rheinanthrona o Rhein-anthrona, el metabolito al cual se le considera como el
causante del efecto laxante.
Estas sustancias contribuyen a la
liberación de histamina en el intestino, mediante un mecanismo de liberación de
prostaglandinas; la histamina así liberada probablemente actúe junto con otros
autacoides.
El aumento de la velocidad de
tránsito intestinal inducido por el Rhein y la Rhein-anthrona es inhibido por
la administración de indometacina y cortisol, lo cual apoya la teoría de las
prostaglandinas. Las antraquinonas activas son liberadas de los glucósidos por
las bacterias intestinales estimulando el plexo submucoso o mientérico. Este
laxante puede inhibir la actividad de la atpasa cíclica de sodio y potasio,
involucrando péptidos regulatorios gastrointestinales.
Existen otros efectos sobre el
tránsito iónico; la secreción de líquidos en el intestino es el resultado
de la secreción activa de cloro, acompañada por una secreción de sodio para mantener
un balance electroquímico, así como por un flujo hacia el lumen osmóticamente
inducido.
Los senósidos incrementan la
motilidad intestinal, aumentan la frecuencia de defecación y el peso del
excremento, produciendo una evacuación semilíquida en un tiempo de 6 a 12 horas
después de la ingestión.
Farmacocinética: Existe una
ligera absorción de las antraquinonas posterior a la hidrólisis bacteriana.
Después de una dosis oral, la absorción en el intestino delgado de los
glucósidos antraquinónicos naturales es deficiente.
La mayor parte de los senósidos y
de los otros metabolitos, resultado de la acción bacteriana, son convertidos
en el intestino en polímeros y excretados por las heces en forma de senósidos
sin cambios, senidinas, rehinanthrona y Rhein. Los metabolitos absorbidos son
conjugados para formar sulfatos o glucurónidos, proceso que toma lugar en el
intestino y el hígado.
Su excreción es por orina, heces y
por otras secreciones que incluyen la leche materna; se considera que a pesar
de asumir un completo metabolismo del Rhein, la cantidad de esta sustancia
liberada al lactante se encuentra en el orden del 10-³ por debajo de la ingesta de la madre.
CONTRAINDICACIONES: Se encuentra
contraindicado en pacientes con desequilibrio hidroelectrolítico, apendicitis,
dolor abdominal, náusea y vómito; la impactación fecal y la obstrucción o
perforación intestinal también son contraindicaciones debido a que el
medicamento puede empeorar los síntomas.
PRECAUCIONES GENERALES: Debe usarse con
precaución en pacientes con enfermedades inflamatorias del intestino delgado.
No se recomienda el uso del fármaco por tiempo prolongado.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Su uso es seguro durante el embarazo y el puerperio. La FDA pone al sena en la
categoría B1 y existen varios estudios que dan pruebas de la seguridad y
eficacia del uso del sena durante el embarazo y el puerperio. Aunque los
metabolitos de los senósidos pueden excretarse por la leche materna, estos
metabolitos no han demostrado daño en el lactante.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las
reacciones adversas que se reportan son náuseas, vómito, diarrea, pérdida de la
función normal del intestino cuando se usa excesivamente, dolor cólico
(especialmente en la constipación severa), mala absorción de nutrientes, colon
catártico en el uso crónico, constipación después de la catarsis, heces
amarillas o amarillo-verdosas, diarrea en hijos de madres lactantes que toman
el medicamento, pigmentación oscura de la mucosa rectal cuando se usa a largo
plazo, la cual es reversible en un lapso de 4 a 12 meses.
En el
aparato genitourinario, se puede encontrar una coloración rojiza en la orina
alcalina o amarillo-café en la orina ácida.
Se puede también encontrar
hipocalemia, enteropatía proteínica y desequilibrio electrolítico con el uso
excesivo. Se ha reportado la pérdida de la inervación intrínseca y atrofia de
la capa muscular lisa.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Se puede combinar con psyllium
con o sin aceite mineral para prevenir la constipación en pacientes en riesgo o
en aquellos que no la pueden tolerar debido a debilidad o enfermedad.
La adición del sena al psyllium
produce una evacuación más abundante que con psyllium solo.
Las mezclas con sales de docusado
pueden ser menos útiles debido a que las sales aumentan la absorción del sena.
No se encuentran otras
interacciones reportadas.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado a
la fecha.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No se han reportado a la fecha.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. Mastíquese.
Adolescentes y adultos:
Masticar 1-2 tabletas antes de acostarse.
Niños de 6 a 12 años:
Masticar 1 tableta antes de acostarse.
Embarazo: Se recomienda tomar la mitad de la dosis
recomendada.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Cuando existe abuso del
medicamento por tiempo prolongado, se ha descrito pigmentación melanótica de
la mucosa colónica (melanosis coli), esta pigmentación es benigna y revierte
entre 4-12 meses después de la suspensión del medicamento.
PRESENTACIONES: Caja
con 6, 18, 48 y 72 tabletas.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C.
Protéjase de la humedad y del calor.
En clima caluroso, la tableta puede reblandecerse, en cuyo
caso se recomienda mantenerla en refrigeración hasta que endurezca.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Si persisten las
molestias, consulte a su médico.
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.
Hecho en Puerto Rico por:
EX-LAX Inc.
Acondicionado y distribuido por:
NOVARTIS FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 306M2001, S. S. A. VI
HEAR-03361201014/6RM2003
