Senokot®
Senokot® f
Tabletas
(Senósidos A-B)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
SENOKOT®:
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Cada TABLETA contiene:
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Senósidos A-B obtenidos de
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polvo de vaina de Cassia
acutifolia
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187
mg
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(normalizado a 8.6 mg de
senósidos A-B)
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Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
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SENOKOT® F:
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Cada TABLETA contiene:
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Senósidos A-B obtenidos de
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polvo de vaina de cassia
acutifolia
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374
mg
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(normalizado a 17.2 mg de
senósidos A-B)
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Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Laxante natural de origen vegetal, para el tratamiento
de la constipación leve, provocada por malos hábitos alimentarios, falta de
ejercicio e inadecuada ingesta de fibra natural.
Los laxantes también se
encuentran indicados en los siguientes casos: Para aliviar el dolor de la
evacuación en pacientes con heridas de episiotomía, hemorroides trombosadas,
fisuras anales o abscesos perianales.
Para facilitar la eliminación y
reducir el esfuerzo y presión intraabdominal excesivos en pacientes con hernias
diafragmáticas o de la pared abdominal, estenosis anorectal, aneurisma y otras
enfermedades de las arterias cerebrales y coronarias. Para aliviar la
constipación durante el embarazo y el posparto.
En pacientes geriátricos con una
inadecuada ingesta de fibra y cuyas paredes abdominales y músculos perianales
han perdido su tono.
En pacientes con severas
enfermedades neuromusculares.
En niños con megacolon adquirido o
congénito.
Cuando la motilidad intestinal ha
sido alterada por otros medicamentos como anticolinérgicos u opioides.
Para prevenir o disminuir la
absorción de amonio y otras neurotoxinas en pacientes con encefalopatía
hepática.
Para preparar el intestino a
procedimientos quirúrgicos o radiológicos.
Para proveer de una evacuación
fresca para exámenes coproparasitoscópicos.
Para acelerar la excreción de
diversos parásitos, incluyendo nemátodos después de una terapia antihelmíntica.
Para acelerar la excreción de
venenos ingeridos por vía oral.
Para modificar las evacuaciones de
pacientes con ileostomía o colostomía.
Este laxante es particularmente
útil en pacientes con constipación aguda, en pacientes geriátricos con malos
hábitos de alimentación o músculos abdominales débiles.
Algunos estudios señalan la
utilidad del sena para el tratamiento de la encopresis infantil.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: El sena se encuentra disponible como un purificado
concentrado, cuyos constituyentes activos son los senósidos A y B. El mecanismo
de acción de los laxantes por contacto no está bien establecido, aunque se sabe
que los senósidos actúan en el intestino grueso, mediante un efecto irritante
local, aumentando la frecuencia de los movimientos periódicos de masa y
disminuyendo la actividad segmentante que obstaculiza el tránsito intestinal.
Algunos autores mencionan que el
Rhein y la Rheinanthrona son los compuestos más activos de los senósidos, los
cuales son producidos por las enzimas bacterianas en el intestino.
La actividad bacteriana produce
monoanthronas y varios productos intermediarios.
El producto final es la
Rheinanthrona o Rhein-anthrona, el metabolito al cual se le considera
actualmente como el causante del efecto laxante. Estas sustancias contribuyen a
la liberación de histamina en el intestino, mediante un mecanismo de liberación
de prostaglandinas, la histamina así liberada probablemente actúe junto con
otros autacoides.
El aumento de la velocidad de
tránsito intestinal inducido por el Rhein y la Rhein-anthrona es inhibido por
la administración de indometacina y cortisol, lo cual apoya la teoría de las
prostaglandinas.
Las antraquinonas activas son
liberadas de los glucósidos por las bacterias intestinales estimulando el plexo
submucoso o mientérico. Este laxante puede inhibir la actividad de la atpasa
cíclica de sodio y potasio, involucrando péptidos regulatorios gastrointestinales.
Existen otros efectos sobre el
tránsito iónico; la secreción de líquidos en el intestino es el resultado de la
secre-
ción activa de cloro, acompañada por una secreción de sodio para mantener un
balance electroquímico, así como por un flujo hacia el lumen osmóticamente
inducido.
Los senósidos incrementan la
motilidad intestinal, aumentan la frecuencia de defecación y el peso del
excremento, produciendo una evacuación semilíquida en un tiempo de 6 a 12 horas
después de la ingestión.
Farmacocinética: Existe una
ligera absorción de las antraquinonas posterior a la hidrólisis bacteriana.
Después de una dosis oral, la
absorción en el intestino delgado de los glucósidos antraquinónicos naturales
es deficiente.
La mayor parte de los senósidos y
de los otros metabolitos, resultado de la acción bacteriana, son convertidos
en el intestino en polímeros y excretados por las heces en forma de senósidos
sin cambios, senidinas, rehinanthrona y Rhein.
Los metabolitos absorbidos son
conjugados para formar sulfatos o glucurónidos, proceso que ocurre en el
intestino y el hígado.
Su excreción es por orina, heces y por otras secreciones que
incluyen la leche materna; se considera que a pesar de asumir un completo
metabolismo del Rhein, la cantidad de esta sustancia liberada al lactante se
encuentra en el orden del 10-³
por debajo de la ingesta de la madre.
CONTRAINDICACIONES:
Se encuentra contraindicado en pacientes con desequilibrio hidroelectrolítico,
apendicitis, dolor abdominal, náusea y vómito; la impactación fecal y la
obstrucción o perforación intestinal también son contraindicaciones, debido a
que el medicamento puede empeorar los síntomas.
PRECAUCIONES
GENERALES: Debe usarse con precaución en pacientes con enfermedades
inflamatorias del intestino delgado. No se recomienda el uso del fármaco por
tiempo prolongado.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Su uso es seguro durante
el embarazo y el puerperio.
La FDA pone al sena en la categoría
B1 y existen varios estudios que dan pruebas de la seguridad y eficacia del uso
del sena durante el embarazo y el puerperio.
Aunque los metabolitos de los
senósidos pueden excretarse por la leche materna, éstos no han demostrado daño
en el lactante.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reacciones adversas que se reportan son
náuseas, vómito, diarrea, pérdida de la función normal del intestino cuando
se usa excesivamente, dolor cólico (especialmente en la constipación severa),
mala absorción de nutrientes, colon catártico en el uso crónico, constipación después
de la catarsis, heces amarillas o amarillo-verdosas, diarrea en hijos de madres
lactantes que toman el medicamento, pigmentación obscura de la mucosa rectal
cuando se usa
a largo plazo, la cual es reversible en un lapso de 4 a
12 meses. En el aparato genitourinario, se puede encontrar una coloración
rojiza en la orina alcalina o amarillo-café en la orina ácida.
Se puede también encontrar
hipocalemia, enteropatía proteínica y desequilibrio electrolítico con el uso
excesivo. Se ha reportado la pérdida de la inervación intrínseca y atrofia de
la capa muscular lisa.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Se puede combinar con psyllium
con o sin aceite mineral para prevenir la constipación en pacientes en riesgo o
en aquellos que no la pueden tolerar debido a debilidad o enfermedad.
La adición del sena al psyllium produce
una evacuación más abundante que con psyllium solo.
Las mezclas con sales de docusado
pueden ser menos útiles debido a que las sales aumentan la absorción del sena.
No se encuentran otras
interacciones reportadas.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado a
la fecha.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No se han reportado a la fecha.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
SENOKOT®:
Adolescentes y adultos: 1-2
tabletas antes de acostarse.
Embarazo: Se recomienda la
mitad de la dosis.
SENOKOT® F:
Adolescentes y adultos: 1
tableta antes de acostarse.
Embarazo: Se recomienda la mitad
de la dosis.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Cuando existe
abuso del medicamento por tiempo prolongado, se ha descrito pigmentación
melanótica de la mucosa colónica (melanosis coli), esta pigmentación es benigna
y revierte entre 4-12 meses después de la suspensión del medicamento.
PRESENTACIONES:
SENOKOT®: Caja con 60 tabletas.
SENOKOT® F: Caja con 30
tabletas.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30°C y en lugar seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.
Hecho en
México por:
NOVARTIS FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.
Reg. Núm.
51727 y 093M91, S. S. A. VI
FEAR-106176/6RM2002
