Rimactan®
Cápsulas y suspensión
(Rifampicina)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
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Cada CÁPSULA contiene:
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Rifampicina
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300 mg
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Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.
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Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:
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Rifampicina
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2 g
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Excipiente, c.b.p. 100 ml.
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Contiene 40% de azúcar.
Cada cucharadita de 5 ml contienen 100 mg de rifam-
picina.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antibiótico
de amplio espectro, antituberculoso.
Infecciones micobacterianas:
Tuberculosis (todas las formas): La tuberculosis es
la principal indicación de RIMACTAN®, el cual debe estar siempre combinado con
otros agentes antituberculosos.
Lepra: En combinación con la dapsona y la clofazimina
como tratamiento en la lepra lepromatosa (LL), lepromatosa limítrofe (BL), limítrofe
(BB).
En combinación con la dapsona como tratamiento para lepra
paucibacilar (tuberculoide [TT], tuberculoide limítrofe [BT]).
Infecciones no micobacterianas: En infecciones no
micobacterianas, por ejemplo, infecciones por estafilococos, RIMACTAN® sólo
debe emplearse:
– Si los gérmenes son
resistentes a los antibióticos de primera línea que normalmente son efectivos.
– Si los gérmenes han
demostrado sensibilidad a la rifampicina.
– Si se administra en
combinación con otros antibióti-
cos o quimioterapéuticos a los que sean sensibles los gérmenes.
– Si se ha excluido antes
el diagnóstico de tuberculosis o lepra.
Brucelosis: En combinación con una tetraciclina, como
doxiciclina.
Prevención de meningitis meningocócica: Tratamiento
profiláctico en personas que hayan tenido contacto cercano (por ejemplo, en
casa, guarderías, escuelas o en aglomeraciones) con un paciente con meningitis
meningocócica. La reducción o eliminación de Neisseria meningitidis de
la nasofaringe puede reducir el riesgo de infección significativamente mayor
en estas personas.
Debido a que los gérmenes pueden volverse rápidamente
resistentes, debe mantenerse una observación estrecha en busca de cualquier
señal inicial de una infección evidente.
RIMACTAN® no debe emplearse para el tratamiento de la
meningitis meningocócica manifiesta.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA:
Farmacocinética:
Absorción: La sustancia activa se absorbe rápida y
completamente. Después de una dosis única de 600 mg de RIMACTAN® en ayunas, se
alcanzan concentraciones plasmáticas máximas de aproximadamente 10 µg/ml
después de 2 a 3 horas. La ingestión simultánea con alimentos reduce la
absorción de la rifampicina. Una infusión intravenosa gota a gota de
rifampicina en el lapso de 1 a 3 horas produce perfiles en el plasma similares
a los que origina la administración de las mismas dosis en forma de cápsulas.
Con una infusión de 600 mg durante 3 horas, se alcanzan concentraciones
plasmáticas aproximadamente de 10 µg/ml.
Distribución: El volumen de distribución aparente es
de 1.6 l/kg en adultos y 1.1 l/kg en niños. La unión a proteínas séricas es de
84 a 91%. La rifampicina penetra rápidamente en diversos líquidos y tejidos
corporales, incluyendo el tejido óseo. La rifampicina cruza la barrera cerebral
hematoencefálica, sólo si hay inflamación de las meninges, pero las
concentraciones en el líquido cerebrospinal pueden permanecer sobre la
concentración inhibitoria máxima para Mycobacterium tuberculosis hasta
por dos meses con terapia continua de 600 mg/día oralmente. La rifampicina
cruza la barrera placentaria humana y pasa a la leche materna. Sin embargo, un
infante alimentado con pecho no recibiría más de 1% de la dosis terapéutica
usual.
Biotransformación: La
rifampicina es metabolizada en el hígado, siendo el principal metabolito
25-O-deacetilrifampicina, la cual es microbiológicamente activa, y al igual
que la rifampicina pasa a la circulación enterohepática. La rifampicina
induce su propio metabolismo.
Eliminación/excreción: La
vida media de eliminación del plasma de la rifampicina se incrementa con las
dosis altas, y alcanza 2.5 horas, 3 a 4 horas y aproximadamente 5 horas después
de dosis únicas de 300, 600 y 900 mg, respectivamente.
Después de pocos días de la
administración diaria repetida, la biodisponibilidad de la rifampicina
disminuye, y el valor de la vida media que sigue a las dosis repetidas de 600
mg cae de 1 a 2 horas.
Debido a su efecto inductor de
enzimas en el hígado, la rifampicina acelera su propio metabolismo, con el
resultado de que su eliminación sistémica, la cual alcanza aproximadamente 6
l/h después de la primera dosis, llega a aproximadamente 9 l/h después de una
dosificación repetida. Aunque la mayor parte del fármaco se elimina en la
bilis, siendo 80% de la cantidad excretada calculado por medio del metabolito
de acetilrifampicina, la rifampicina también aparece en la orina. En un rango
de dosis de 150 a 900 mg, 4 a 18% de la dosis se excreta sin cambio en la orina
dependiendo de la dosis.
Características en pacientes: En
pacientes ancianos, las concentraciones en plasma son comparables a las de los
pacientes jóvenes. Con insuficiencia renal, la vida media de eliminación se
prolonga sólo en las dosis que exceden los 600 mg diarios. Suponiendo que
la función excretora hepática es normal, la dosis en pacientes con función
renal dañada no necesitan ser reducidas por debajo de los 600 mg diarios.
La rifampicina se elimina vía
peritoneo o hemodiálisis. El ajuste de la dosis no es necesario durante la
diálisis. En pacientes con insuficiencia hepática, las concentraciones en
plasma se elevan y la vida media de eliminación se prolonga. En la presencia de
disfunción hepática severa, es necesario ajustar la dosis.
Farmacodinamia: La
rifampicina es un antibiótico de rifampicina el cual ejerce, in vitro,
un efecto bactericida sobre Mycobacterium tuberculosis, mientras que su
actividad contra otras especies atípicas de Mycobacterium es variable.
El espectro de su acción bactericida también incluye M. leprae, así
como diversas otras bacterias grampositivas y gramnegativas.
In vivo ejerce su efecto
bactericida no sólo sobre los microorganismos en los espacios extracelulares
sino también en aquéllos localizados intracelularmente. También es de
significancia clínica su efecto esterilizante.
Mecanismo de acción: La
rifampicina inhibe la polimerasa del RNA dependiente del DNA de cepas
bacterianas sensibles, pero sin afectar la enzima del mamífero correspondiente.
Debido a que ocurre una selección
relativamente rápida de “un paso” de las bacterias resistentes con rifampicina,
el fármaco no debe ser utilizado como monoterapia para tratar infecciones
evidentes.
Las bacterias resistentes a la
rifampicina no despliegan resistencia cruzada a otros antibióticos con
excepción de las rifampicinas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a las rifampicinas o a cualquiera de los
excipientes de RIMACTAN® (como los parabenos o el metabisulfito de sodio en la
suspensión oral). Ictericia.
PRECAUCIONES
GENERALES:
Resistencia: Para prevenir
la aparición de bacterias resistentes, la rifampicina debe combinarse siempre
con otros antibióticos/agentes quimioterapéuticos cuando se utiliza para tratar
infecciones.
Terapia intermitente: El síndrome gripal se manifiesta
principalmente durante la terapia intermitente y puede ser el preludio de
complicaciones serias como trombocitopenia, púrpura, anemia hemolítica, disnea
y ataques parecidos al asma, shock y falla renal. En este caso, por lo tanto,
debe considerarse la posibilidad de cambiar a la medicación diaria. Dicho cambio
debe hacerse cuando el síndrome gripal sea intenso, y si ocurrieran las
complicaciones serias mencionadas anteriormente, la medicación debe suspenderse
de una vez y no volver a reinstituirla. Cuando se cambia de una terapia
intermitente a diaria, debe emplearse una dosis aumentada, iniciando con
aproximadamente 75 a 150 mg el primer día. La dosis terapéutica deseada debe
alcanzarse dentro de 3 a 4 días. Durante este tiempo debe monitorearse
estrechamente la función renal del paciente. Los corticosteroides han
demostrado ser útiles en la atenuación de las posibles reacciones inmunopatológicas.
Reanudación de la terapia
después de su interrupción: Debido a que pueden ocurrir reacciones severas
como shock y falla renal en casos raros después de la reanudación de la
terapia, la dosis aumentada bajo una supervisión estrecha es imprescindible.
Prematuros y recién nacidos: Estos
pacientes deben ser tratados sólo en casos de urgencia y con cuidado extremo,
ya que en estos infantes aún no está completamente desarrollado el sistema de
enzimas hepáticas.
Enfermedades hepáticas,
desnutrición, alcoholismo: En pacientes con enfermedades hepáticas
crónicas, así como en los alcohólicos crónicos y pacientes subalimentados,
deben valorarse los beneficios terapéuticos del
tratamiento combinado con rifampicina contra los posibles riesgos.
Esto se aplica particularmente a
la combinación de isoniazida y/o pirazinamida con rifampicina. En la presencia
de función hepática severamente dañada o ictericia puede ser que tenga que
reducirse la dosis.
Porfiria: Debido a su
efecto inductor de enzimas, la rifampicina debe emplearse con cuidados extremos
en pacientes con porfiria, ya que de la sintetasa del ácido
delta-aminolevulínico puede llevar a una manifestación aguda de la porfiria.
Prevención de la meningitis
meningocócica: Debido a la posibilidad del desarrollo de resistencia
bacteriana, los contactos que se tengan durante el tratamiento profiláctico
deben mantenerse bajo una observación cuidadosa; debe ponerse especial atención
a cualquier señal de una infección evidente.
RIMACTAN® no debe emplearse para
tratar una infección meningocócica evidente.
Control de la natalidad: Para
excluir toda posibilidad de embarazo durante el tratamiento con RIMACTAN®,
deben emplearse métodos anticonceptivos no hormonales.
Pruebas a ser realizadas: Durante
tratamientos prolongados, deben llevarse a cabo periódicamente cuentas en
sangre y pruebas de función hepática, y al inicio si es posible.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: RIMACTAN® no debe
administrarse durante el embarazo a menos que el beneficio potencial
justifique el riesgo potencial del feto.
La administración de RIMACTAN®
durante las últimas semanas de embarazo puede causar hemorragia posnatal en la
madre y el recién nacido, quienes pueden necesitar tratamiento con
preparaciones de vitamina K. Aunque la rifampicina pasa a la leche materna, no
se han observado efectos adversos en los lactantes, por lo que no es necesario
dejar de amamantar.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Frecuencia estimada:
Frecuente: mayor a 10%, ocasional: de 1 a 10%, raro: de 0.001 a 1%, casos
aislados: menos de 0.001%.
La rifampicina puede causar una
coloración rojiza de los líquidos corporales, y ocasionalmente otras
secreciones corporales, por ejemplo, orina, esputo, líquido lagrimal, heces,
saliva, sudor. Puede decolorar permanentemente los lentes de contacto suaves.
Efectos indeseables que pueden producirse durante la
terapia diaria, continua o intermitente: Ocasionalmente: bochornos, comezón
con o sin erupción o rash cutáneo, urticaria y enrojecimiento de los ojos.
Casos aislados: Signos
severos y síntomas, como conjuntivitis exudativa o reacciones de
hipersensibilidad generalizada que incluyen a la piel (por ejemplo, dermatitis
exfoliativa, síndrome de Lyell y reacciones penfigoides).
Tracto gastrointestinal: Ocasionalmente:
anorexia, náusea, dolores abdominales, distensión gaseosa; rara vez vómito o
diarrea; casos aislados de gastritis erosiva y colitis seudomembranosa.
Hígado: Frecuentemente un
incremento asintomático de enzimas hepáticas; raramente hepatitis o ictericia;
aquí también debe tomarse en cuenta la toxicidad hepática de los agentes
quimioterapéuticos, por ejemplo, isoniazida o pirazinamida, empleados en
combinación con rifampicina. Inducción de porfiria en casos aislados.
Sistema nervioso central y
periférico: Ocasionalmente: cansancio, somnolencia, dolor de cabeza,
aturdimiento, mareo; raramente: ataxia, confusión mental.
Casos aislados: Debilidad
muscular, disturbios visuales.
Sangre: Casos aislados de
leucopenia transitoria; eosinofilia; trombocitopenia y púrpura
trombocitopénica, los cuales se han reportado más frecuentemente en la terapia
intermitente que en el tratamiento diario continuo, durante el cual esto ocurre
sólo en casos aislados.
Reacciones endocrinas: En
casos raros; alteraciones del ciclo menstrual e inducción de una crisis en los
pacientes con enfermedad de Addison.
Efectos indeseables que ocurren
principalmente durante la terapia intermitente o con el reinicio del
tratamiento después de una interrupción temporal: En los pacientes que no
toman la rifampicina sobre una dosis diaria o en aquellos que reinician el
tratamiento con el fármaco después de una interrupción temporal, puede ocurrir
un síndrome parecido a la influenza denominado “síndrome de gripe”, siendo esto
muy probablemente de origen inmunopatológico. Se caracteriza por fiebre,
escalofrío y posiblemente dolor de cabeza, mareos y dolor musculosquelético. En
casos raros, el “síndrome de gripe” puede ser seguido por trombocitopenia,
púrpura, ataques parecidos al asma, anemia hemolítica, shock y falla renal
aguda. Estas complicaciones serias pueden, sin embargo, presentarse también de
repente sin ningún “síndrome de gripe” precedente, principalmente cuando el
tratamiento es reiniciado después de una interrupción temporal o cuando la
rifampicina es administrada sólo una vez a la semana en altas dosis (25 mg/kg
o más). Cuando se administra RIMACTAN® en dosis más bajas (600 mg) 2 a 3 veces
por semana, el síndrome se encuentra raramente, siendo entonces su incidencia
comparable a la observada durante la medicación diaria.
Efectos indeseables durante la
administración intravenosa: Durante la administración I.V. prolongada (más
de 30 días), ocurre ocasionalmente tromboflebitis local; el equipo de
enfermeras que preparan y aplican infusiones pueden desarrollar reacciones de
hipersensibilidad que afectan la cara y manos.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Los antiácidos, opiáceos,
anticolinérgicos y el ketoconazol reducen la biodisponibilidad de la
rifampicina cuando se administran concomitantemente por vía oral. Lo mismo se
aplica a las preparaciones de PAS que contienen bentonita. Para evitar esta
interacción, la rifampicina debe administrarse unas pocas horas antes de estas
preparaciones.
Debido a su efecto inductor de
enzimas, la rifampicina acelera el metabolismo de muchos fármacos administrados
concomitantemente, cuya actividad puede, por lo tanto, reducirse y el éxito del
tratamiento con éstos verse arriesgado.
La actividad de los siguientes fármacos puede ser
perjudicial, y su dosis debe, por lo tanto, ser valorada durante y después del
tratamiento con rifampicina: Anticoagulantes orales; agentes
antidiabéticos orales; preparaciones digitálicas; agentes antiarrítmicos
(disopiramida, pirmenol, quinidina, mexiletina, tocainida, lorcainida, propafenona);
metadona (pueden considerarse señales de suspensión); hidantoínas (fenitoína, etotoína,
mefenitoína); hexobarbital; nortriptilina; benzodiazepinas; corticosteroides
(pacientes con enfermedad de Addison pueden desarrollar una crisis; puede
aparecer una exacerbación del pénfigo; el tratamiento en pacientes con asma
dependientes de corticoides puede volverse más difícil o imposible); hormonas
sexuales (pueden presentarse desórdenes menstruales); anticonceptivos orales
(su efecto no puede compensarse por más tiempo); teofilinas; dapsona;
cloranfenicol; agentes antimicóticos (ketoconazol, itraconazol); ciclosporina
A, azatioprina (pueden ser rechazados los trasplantes); beta-bloqueadores;
bloqueadores de los canales de calcio (nifedipina, verapamil); enalapril;
cimetidina. Aunque el uso concurrente de isoniazida, pirazinamida y rifampicina
es común y terapéuticamente valioso, puede aumentar la toxicidad hepática.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La
rifampicina puede retardar la excreción biliar del medio de contraste empleado
para los rayos X de la vesícula biliar. Las técnicas microbiológicas para el
ensayo de ácido fólico y vitamina B12
en suero son inadecuadas para utilizarse durante el tratamiento con RIMACTAN®.
La rifampicina causa inhibición
temporal competitiva de la excreción de bromosulftaleína.
Para protegerse de
resultados falsos-positivos, la prueba de bromosulftaleína debe realizarse en
la mañana antes de la administración de RIMACTAN®.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS,
TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Carcinogenicidad: Sólo
hay evidencia limitada al potencial carcinogénico de la rifampicina en
animales. Después de la administración oral a dos cepas de ratones, se observó
un incremento significativo en tumores de hígado benignos y malignos después
de un año de tratamiento con rifampicina, en cantidades equivalentes de 2 a 10
veces las dosis clínicas máximas en animales hembras de una cepa (con
susceptibilidad conocida a hematomas) solamente. No se observó ninguna
evidencia de carcinogenicidad en las hembras de la otra cepa o en animales macho
de ambas cepas, así como en ratas de ambos sexos tratadas durante 2 años.
Mutagenicidad: En
diversas pruebas a corto plazo in vitro e in vivo en animales, la
rifampicina no indujo efectos mutagénicos. Puede observarse un ligero
incremento en la ocurrencia de aberraciones cromosómicas en cultivos de
células sanguíneas humanas, de acuerdo con el método de evaluación utilizado.
En ratones y ratas, la rifampicina demostró ser teratogénica en dosis diarias
de más de 150 mg/kg, ya que se observó una ocurrencia aumentada de espina
bífida y paladar hendido.
En
conejos no tuvo efecto teratogénico. En otras tres especies de animales,
ocurrieron efectos embriotóxicos en dosis mayores a 150 mg/kg. En humanos, no
se observó un incremento significativo en la tasa de malformación en la
progenie de más de 300 mujeres expuestas a rifampicina durante el embarazo.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Tuberculosis:
Adultos
con un peso menor de 50 kg: 450 mg de RIMACTAN® diariamente.
Adultos
con un peso de 50 kg o más: 600 mg de RIMACTAN® diariamente.
Dosis
diaria máxima permisible: 600 mg.
Los
agentes quimioterapéuticos generalmente empleados en la actualidad, como
terapia combinada para la tuberculosis son la rifampicina (RIMACTAN®) (RMP),
isoniazida (INH), pirazinamida (PZA), etambutol (EMB), estreptomicina (STM).
Las
dosis recomendadas por los Centros de Control y Prevención de Enfermedades son
como sigue:
|
|
Diario
|
Dos
veces a la semana
|
3
veces a la semana
|
|
|
mg/kg
|
máx (mg)
|
mg/kg
|
máx (mg)
|
mg/kg
|
máx (mg)
|
|
Fármaco
|
Niños
|
Adultos
|
|
Niños
|
Adultos
|
|
Niños
|
Adultos
|
|
|
RMP
|
10-20
|
10
|
600
|
10-20
|
10
|
600
|
10-20
|
10
|
600
|
|
INH
|
10-20
|
5
|
300
|
20-40
|
15
|
900
|
20-40
|
15
|
900
|
|
PZA
|
15-30
|
15-30
|
2,000
|
50-70
|
50-70
|
4,000
|
50-70
|
50-70
|
3,000
|
|
EMB
|
15-25
|
5-25
|
2,500
|
50
|
50
|
2,500
|
25-30
|
25-30
|
2,500
|
|
STM
|
20-30
|
15
|
1,000
|
25-30
|
25-30
|
1,500
|
25-30
|
25-30
|
1,000
|
Para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar positiva al
esputo, la preferencia se le da actualmente a los siguientes regímenes:
Terapia continua (7 veces a la
semana): Duración total de 9 meses.
Fase inicial durante 2 meses: RMP
+ INH + PZA + EMB o STM.
Fase de mantenimiento durante 7
meses: RMP + INH. Se recomienda una duración total de 9 meses para
tuberculosis con infección por VIH, y para meningitis tuberculosa, tuberculosis
diseminada, o un involucramiento de la médula espinal con complicaciones
neurológicas.
Duración total de 6 meses:
Fase inicial durante 2 meses: RMP
+ INH + PZA + EMB o STM.
Fase de mantenimiento durante 4
meses: RMP + INH.
Terapia parcialmente
intermitente: Duración total de 6 meses.
Fase inicial durante 2 meses: RMP
+ INH + PZA + EMB o STM diariamente.
Fase de mantenimiento durante 4
meses: RMP + INH dos o tres veces por semana.
Terapia completamente
intermitente:
Duración total de 6 meses: RMP
+ INH + PZA + EMB o STM 3 veces por semana.
La estrategia DOTS (tratamiento a
corto plazo observado directamente por ejemplo, administración de agentes
tuberculosos bajo supervisión) debe ser considerada para todos los pacientes,
independientemente del tratamiento que estén recibiendo.
Las recomendaciones de dosis para
tuberculosis pulmonar negativa al esputo y tuberculosis extrapulmonar, y las
recomendaciones de dosis para pacientes ancianos y/o mal alimentados y aquéllos
con daño hepático severo pueden encontrarse en la literatura relevante
mencionada.
Lepra: Para el tratamiento
de la lepra, la OMS recomienda los siguientes regímenes:
Formas multibacilares (LL, BL,
BB):
Adultos: Rifampicina
(RIMACTAN®) 600 mg una vez al mes bajo supervisión + dapsona 100 mg una vez al
día + clofazimina (®LAMPRENE) 300 mg una vez al mes bajo supervisión + 50 mg
una vez al día.
Niños: Rifampicina
(RIMACTAN®) 10 mg/kg una vez al mes bajo supervisión + dapsona 1 a 2 mg/kg
diariamente + clofazimina (®LAMPRENE) 200 mg una vez al mes bajo supervisión +
50 mg en días alternados.
Duración del tratamiento: Al
menos 2 años de preferencia hasta que se obtengan frotis de piel negativos.
Formas paucibacilares (TT, BT):
Adultos: Rifampicina
(RIMACTAN®) 600 mg una vez al mes bajo supervisión + dapsona 100 mg (1 a 2
mg/kg) una vez al día.
Niños: Rifampicina
(RIMACTAN®) 10 mg/kg una vez al mes bajo supervisión + dapsona 1-2 mg/kg
diariamente.
Infecciones no micobacterianas: En combinación con
otros antibióticos/agentes quimioterapéuticos:
Adultos: 600 a 1,200 mg
diariamente en 2 dosis.
Infantes y niños: 10 a 20
mg/kg diariamente.
Brucelosis: RIMACTAN®: 900
mg diariamente como una sola dosis tomada en la mañana en ayunas.
Doxiciclina: 200 mg
diariamente como una sola dosis tomada con los alimentos de la tarde.
Duración del tratamiento: 45
días aproximadamente.
Prevención de meningitis
meningocócica:
Adultos: 600 mg dos veces
al día cada 12 horas durante 2 días.
Niños: 10 mg/kg dos veces
al día cada 12 horas durante 2 días.
Infantes: 5 mg/kg dos veces
al día cada 12 horas durante 2 días.
Este tratamiento profiláctico debe
iniciarse tan pronto como sea posible.
Método de administración: Para
asegurar una absorción óptima, RIMACTAN® debe tomarse de preferencia con el
estómago vacío, es decir, al menos ½ hora antes de los alimentos. La suspensión
debe agitarse bien antes
de ingerirla.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
Signos y síntomas: Coloración
rojizo-café o naranja de la piel, esputo, líquido lagrimal, sudor, heces
(síndrome del hombre rojo); náusea, vómito, dolores abdominales; agrandamiento
del hígado, ictericia, niveles elevados de enzimas hepáticas; posiblemente
edema pulmonar agudo, letargo, pérdida de la conciencia, convulsiones.
Tratamiento: Lavado
gástrico junto con la administración de una suspensión de carbón activado vía
sonda nasogástrica; medidas de apoyo generales para mantener las funciones
vitales; diuresis forzada; hemodiálisis; en la presencia de daño hepático
severo, drenaje de la bilis si es necesario.
Tener en cuenta que también pueden
estarse tomando sobredosis de otros fármacos usados en combinación con
RIMACTAN® y que se necesitan medidas específicas adicionales.
PRESENTACIONES:
Cápsulas: Caja con 6 y 12
cápsulas para venta al público.
Caja con 1,000 cápsulas para
venta al Sector Salud. Clave núm. 2409.
Suspensión: Frasco con 60
ml para venta al público.
Frasco con 120 ml para venta al
Sector Salud. Clave núm. 2410.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese
a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva
para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Hecho en México por:
NOVARTIS FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.
Regs. Núms. 70646 y 78334, S. S. A. IV
CEAR-404321/RM2002 y JEAR-211328/RM2001