Dalmasin
Tabletas,
jarabe y solución inyectable
Analgésico antipirético
(Metamizol sódico [dipirona])
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada
TABLETA contiene:
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Metamizol
(dipirona)
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500 mg
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Excipiente,
c.b.p. 1 tableta.
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Cada
100 ml de JARABE contienen:
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Metamizol
(dipirona)
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5 g
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Vehículo,
c.b.p. 100 ml.
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Cada
ampolleta contiene:
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Metamizol
(dipirona)
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1 g
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Vehículo,
c.b.p. 2 ml.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Analgésico-antipirético.
Se
indica en los procesos sintomáticos que cursen con fiebre o dolor de mediana
intensidad, ya sean agudos y crónicos. Dolor en el postoperatorio, dolores en
traumatología y quemaduras, dolores posparto, dolor del glaucoma, cefaleas,
otalgias, neuralgia del trigémino, odontalgias, lumbalgia, dolores debidos a
tumores, etc. Otra indicación es en estados febriles, debido a su efecto
antipirético y antitérmico.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: DALMASIN
pertenece al grupo de las pirazolonas, es un derivado soluble de la
aminopirina, tiene propiedades antipiréticas, antitérmicas, analgésicas y
antiinflamatoria que se relacionan en parte con su capacidad para inhibir a
las prostaglandinas.
Su
mecanismo analgésico se lleva a cabo en el SNC y en el sistema nervioso
periférico se impregna a los receptores al dolor y actúa sobre la sinapsis a
nivel de la cadena neuronal transmisora del dolor y sobre el tálamo elevando el
umbral de la percepción dolorosa. Su acción antitérmica es por influencia sobre
el centro termorregulador del hipotálamo favoreciendo la termólisis a través
de los mecanismos de irradiación, convención y evaporación. También tiene
acción antipirética por bloqueo de la liberación de prostaglandinas.
Se
absorbe rápidamente por vía oral porque atraviesa con facilidad la pared intestinal.
Su vida media es de aproximadamente 7 horas. Se une discretamente a
proteínas plasmáticas, se metaboliza en el hígado y se elimina por orina.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al metamizol, insuficiencia renal o hepática, úlcera péptica
activa, discrasias sanguíneas, insuficiencia cardiaca, oliguria, no debe
administrarse en el embarazo ni lactancia, tampoco por periodos prolongados ni
en pacientes con carencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. No se
recomienda su uso en pacientes con asma bronquial o infecciones crónicas de
vías aéreas superiores asociadas a problemas alérgicos y los afectados de
reacciones de hipersensibilidad, ya que pueden exponerse a riesgo de choque con
analgésicos y antirreumáticos de cualquier tipo.
PRECAUCIONES GENERALES: No se administre a
personas con hipersensibilidad conocida al metamizol.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No debe administrarse durante el embarazo o la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Náuseas,
vómito, dolor epigástrico, diarrea o estreñimiento, urticaria, en raras
ocasiones puede presentarse anemia hemolítica o aplásica, púrpura,
trombocitopenia, granulocitopenia (por ello debe efectuarse biometría hemática
de control en tratamiento a largo plazo), edema, temblores, hemorragia
gastrointestinal.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Puede causar hipotermia si se asocia con cloropromacina. Al asociarse con
ciclosporinas pueden disminuir el nivel de éstas por lo que se precisa control
cercano, al ingerir bebidas alcohólicas concomitantemente puede incrementar el
efecto del metamizol (dipirona).
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Se pueden presentar alteraciones en la biometría hemática como anemia,
granulocitopenia o trombocitopenia.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Aunque no forman
dimetilnitrosamina se recomienda que especialmente durante los 3 primeros meses
de embarazo y las últimas 6 semanas del mismo, así como en los lactantes
durante los primeros 3 meses de vida o con peso inferior a 5 kg no debe
administrarse metamizol (dipirona) a menos que lo requiera la gravedad del
caso.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Niños
menores de 3 años: ¼ a ½ cucharadita de jarabe (30 mg/kg) hasta 4 veces al
día.
Niños
mayores de 3 años: 1-2 cucharaditas de jarabe hasta 4 veces al día.
Adolescentes
y adultos: 1-2 tabletas hasta 4 veces al día o 1 ampolleta de 2 ml cada 12
horas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: La administración de grandes dosis y por
periodos prolongados puede ocasionar necrosis tubular renal.
PRESENTACIONES:
DALMASIN Tabletas:
Caja con 10 tabletas.
DALMASIN Jarabe:
Frasco con 150 ml.
DALMASIN Solución
inyectable: Caja con 3 ampolletas.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco, protéjase de la luz.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura
exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere
receta médica.
No se administre durante el embarazo, lactancia, ni periodos prolongados.
Fabricado por:
Laboratorios Columbia, S. A. de C. V.
Para:
Grupo Medifarma, S. A. de C. V.
Distribuido por:
FERRING, S. A. de C. V.
Regs. Núms. 348M79, 145M89 y 045M79, S. S. A.
DEAR-402983/RM99,
DEAR-402978/RM99
y JEAR-308504/RM9
