Teragran
y minerales*
Grageas
(Polivitaminas y minerales)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada
GRAGEA contiene:
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Retinol
(acetato de vitamina A)
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5,000 U.I.
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Colecalciferol
(vitamina D3)
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400 U.I.
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Mononitrato de
tiamina (equivalente
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a 3,400 U.I. de
vitamina B1)
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10.0 mg
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Riboflavina
(vitamina B2)
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10.0 mg
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Clorhidrato de
piridoxina
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(vitamina B6)
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5.0 g
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Cianocobalamina
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(vitamina B12)
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5 mcg
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Nicotinamida
(niacinamida)
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100.0 mg
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D-pantotenato
de calcio
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20.0 mg
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Ascorbato de
sodio equivalente
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a 200 mg de
ácido ascórbico
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(4,000 U.I. de
vitamina C)
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225.0 mg
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Acetato de
dl-alfatocoferol al 50%
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(vitamina E)
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5 U.I.
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Carbonato de
calcio (equivalente a
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132.09 mg de
calcio)
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329.585 mg
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Sulfato ferroso
(equivalente a
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18.75 mg de
hierro)
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50.994 mg
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Yoduro de
potasio (equivalente a
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0.15 mg de yodo)
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0.2 mg
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Sulfato cúprico
pentahidratado
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(equivalente a 1
mg de cobre)
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3.929 mg
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Sulfato de
manganeso monohidratado
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(equivalente a 1
mg de manganeso)
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3.080 mg
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Sulfato de zinc
monohidratado
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(equivalente a
1.5 mg de zinc)
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4.120 mg
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Óxido de
magnesio pesado
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(equivalente a 6
mg de magnesio)
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9.952 mg
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Excipiente,
c.b.p. 1 gragea.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: TERAGRAN Y
MINERALES* (grageas multivitamínicas con minerales) está indicado en las
deficiencias de las vitaminas esenciales y en los estados en que existe una
mayor demanda de vitaminas y minerales.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: Las vitaminas y
los minerales de la dieta están relacionados fundamentalmente con procesos
metabólicos, donde habitualmente se utilizan como agentes oxidantes y reductores
y, como factores en varios sistemas enzimáticos. Estos micronutrientes están
tan relacionados, que la falta de uno, puede afectar los requerimientos
corporales de otros.
Vitaminas liposolubles: Son
solubles en lípidos y se absorben en el sistema linfático en el intestino
delgado. Se almacenan en los tejidos corporales. Su modo preciso de acción es
desconocido.
Vitamina A: Grupo de
compuestos esenciales para la visión, crecimiento, reproducción, diferenciación
y proliferación celular e integridad del sistema inmune. Más del 90% se
almacena en el hígado.
Vitamina D: El
colecalciferol (vitamina D3) es
la forma natural de la vitamina D. Se sintetiza en la piel del colesterol
endógeno o de la dieta con la exposición a la luz ultravioleta. La activación
de la vitamina D requiere en el hígado la formación del
25-hidroxicolecalciferol que se transforma en el riñón, en su forma más activa
el 1,25-dihidroxicolecalciferol. Es necesaria para la apropiada formación del
esqueleto y la homeostasis mineral. Está involucrada con la hormona
paratiroidea, fosfatos y calcitonina en la homeostasis del calcio.
Vitamina E: Funciona como
antioxidante protegiendo las membranas celulares del daño oxidativo o la
destrucción. Tiene un papel como coenzima en la biosíntesis del heme,
metabolismo de esteroides y formación de colágeno.
Vitaminas hidrosolubles:
Excepto la vitamina B12, estos
micronutrientes no se almacenan en el organismo.
Vitamina B12 (cianocobalamina): Activa en todas
las células en particular las de médula ósea, SNC y tracto gastrointestinal.
Está involucrada en el metabolismo
de grasas, proteínas y carbohidratos. Participa en las reacciones de metilación
y división celular, junto con el ácido fólico. Su absorción se ve afectada en
enfermedades o resección ileal y en personas que no consumen carne.
Nicotinamida: Constituyente
de una coenzima que transfiere electrones, acepta o dona hidrógeno en la
respiración aerobia. Puede ser sintetizada a partir del triptófano. La
deficiencia es más frecuente en ancianos mal nutridos, sujetos con dietas
bizarras y alcohólicos. En enfermedades agudas, durante la convalecencia
después de heridas, infecciones o quemaduras severas.
Ácido pantoténico: Precursor
de la coenzima A, que juega un principal papel en la síntesis de colesterol,
esteroides, porfirinas y ácidos grasos; participa en la formación de ácido
cítrico en el ciclo de Krebs, en la síntesis intraneuronal de acetilcolina, en
la gluconeogénesis y en las reacciones de acetilación.
Vitamina B6
(piridoxina): Sirve como cofactor para más de 60 enzimas incluyendo
descarboxilasas, sintetasas, transaminasas e hidroxilasas. Es importante en la
producción de heme y en la conversión de oxalato a glicina. Su deficiencia se
presenta en el alcoholismo, síndromes de malabsorción y mujeres que usan
estrógenos con dietas marginales.
Vitamina B2 (riboflavina): Constituyente del
dinucléotido adenino de flavina y el mononucléotido de flavina, involucradas en
numerosas reacciones de oxidación y reducción, incluyendo las del citocromo
P-450. Su consumo se incrementa durante el embarazo y en el proceso de
cicatrización de heridas. Deficiencias marginales se han detectado en
alcohólicos y vegetarianos.
Vitamina B1 (tiamina): Actúa en la
descaboxilación oxidativa del ácido pirúvico, en la formación de la acetil-
CoA. Es esencial en la función neurológica. Su deficiencia se presenta en
alcohólicos, diarrea crónica y pacientes con dietas altas en carbohidratos.
Vitamina C: Sirve para
proteger la membrana basal capilar, como nutriente es necesario para formar
colágeno y como un antioxidante hidrosoluble. Se utiliza para la biosíntesis
de hidroxiprolina, un precursor del colágeno, osteoide y dentina.
Ayuda a la absorción del hierro no
heme de los alimentos al reducir el hierro férrico en el estómago y al
combinarlo en una formación compleja con iones que permanecen solubles en el pH
alcalino del duodeno. Se ha postulado su uso en pacientes ancianos que viven en
asilos, en fumadores y mujeres que toman anticonceptivos con ingesta marginal
de ácido ascórbico. Se ha utilizado para acidificar la orina en pacientes que
toman compuestos con metenamina para infecciones de las vías urinarias.
Iones inorgánicos:
Hierro: Juega un papel
importante en el transporte de oxígeno y de electrones. El hierro puede ser
funcional (en hemoglobina, mioglobina, enzimas heme y hierro cofactor y
transportador) o quedar almacenado como ferritina y hemosiderina en el hígado,
bazo, médula ósea y sistema reticuloendotelial. El contenido de hemoglobina
(0.34% hierro) de la sangre es de 14 a 17 g por 100 ml en el hombre y en la
mujer de 12 a 14 g. Después de su ingestión el hierro en forma ferrosa baja los
quelatos moleculares con aminoácidos, ácido ascórbico y azúcares los que pueden
ser solubilizados y absorbidos antes de llegar al intestino delgado distal. El
hierro probablemente es absorbido pasivamente por la mucosa del intestino
delgado, para luego ser transferido activamente a transferrina, incorporándose
a las células rojas en la médula ósea o en todo el cuerpo. La transferrina
puede ser almacenada en la médula ósea, hígado y bazo. El hierro es eliminado
del organismo a través de la orina, bilis, sudor, heces y por células de
descamación..
Cobre: Es un cofactor
enzimático esencial para la utilización del hierro en la síntesis de
hemoglobina.
Se encuentra en enzimas como la
ceruloplasmina, citocromooxidasa, dopamina betahidroxilasa y superóxido
dismutasa. Es esencial para la estructura y funcionamiento del SNC.
Magnesio: Es un activador
enzimático de más de 300 enzimas. Ciertas peptidasas y fosfatasas requieren
magnesio para su actividad máxima, como lo hacen virtualmente todas las
reacciones donde está involucrado el trifosfato de adenosina.
El magnesio extracelular es
crítico para los potenciales eléctricos del nervio y músculo. Las deficiencias
se observan en pacientes alcohólicos, diabéticos, diarrea crónica con
pancreatitis y aldosteronismo primario.
Zinc: Es parte integral de
al menos 70 metaloenzimas, incluyendo la anhidrasa carbónica, deshidrogenasa
láctica, fosfatasa alcalina, carboxipeptidasa, aminopeptidasa y alcohol deshidrogenasa.
Es un cofactor en la síntesis de ADN y ARN, está involucrado en la movilización
de vitamina A desde el hígado. Es esencial para las funciones inmunes
celulares, espermatogénesis y función testicular.
Yodo: Se almacena en la
glándula tiroides. Inhibe la síntesis de tiroxina y triyodotironina. Estas
hormonas regulan la tasa metabólica de las células y, por tanto, influyen en
el crecimiento mental y físico, en la función nerviosa y muscular, actividad
circulatoria y el uso de nutrientes.
Manganeso: Es necesario
para la utilización de glucosa, síntesis de mucopolisacáridos en los
cartílagos, biosíntesis de esteroides y la actividad biológica de la piruvato
carboxilasa.
CONTRAINDICACIONES:
Insuficiencia renal o hepática, gastritis y úlcera. Hipersensibilidad
a alguno de los componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES
GENERALES: La niacinamida debe administrarse con precaución en
pacientes con asma.
Se debe administrar con precaución
el magnesio, en pacientes con daño renal.
Ciertos individuos pueden ser sensibles
a las preparaciones conteniendo iodo.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se han hecho estudios clínicos controlados para determinar si las
grageas con la fórmula de vitamínicos y minerales puede provocar daño fetal
cuando se administra a mujeres embarazadas o si puede afectar la capacidad de
reproducción. No se sabe si los componentes de este producto se excretan en la
leche materna, por lo que se debe tener precaución si TERAGRAN Y MINERALES* se
administra a mujeres lactando.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se ha reportado náusea, vómito, diarrea,
hepatotoxicidad, lesiones dérmicas, taquicardia e hipertensión, rubor y
sensación de calor en cara, cuello y oídos después del tratamien-to con
niacinamida. En algunas ocasiones, la vitamina C puede incrementar la excreción
de oxalato y producir nefrolitiasis y llevar hemólisis a pacientes con
deficiencia de glucosa-6-fosfatodeshidrogenasa. Altas dosis de piridoxina se
han asociado a neuropatía. El uso de riboflavina se ha asociado a orina
amarilla-naranja o decoloración de la orina. Grandes dosis de tiamina se han
asociado a prurito y dolor; rara vez, a reacciones anafilácticas. Diarrea,
dolor abdominal y constipación se reportan con dosis elevadas de hierro. La
ingesta de > 2 g de zinc se ha asociado a irritación gastrointestinal y
vómito.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Como
los productos que tienen hierro interfieren con la absorción oral de
tetraciclinas, estos productos se deben administrar con dos horas de
diferencia.
Grandes dosis de vitamina A y
vitamina E pueden incrementar el efecto hipotrombinémico de la warfarina. Se
deben vigilar los niveles de protrombina. Los anticonceptivos orales pueden
incrementar los niveles de vitamina A y E. La vitamina E no se debe tomar al
mismo tiempo que el hierro. El aceite mineral y los secuestradores de sales
biliares como la colestiramina y el colestipol han mostrado disminución de la
absorción de vitaminas liposolubles en el tratamiento a largo plazo.
La fenitoína o barbitúricos pueden
disminuir la vida media de la vitamina D.
El clorhidrato de piridoxina puede
actuar como antagonista de la levodopa. El clorhidrato de hidralacina, la
penicilamina, la isoniacida y la cicloserina pueden antagonizar al clorhidrato
de piridoxina.
El colestipol puede disminuir la
biodisponibilidad de la niacinamida. Si se administra simultáneamente con
sulfonamidas, el ácido ascórbico, puede provocarse cristaluria, porque la
solubilidad de la sulfonamida disminuye en la orina acidificada. Las
anfetaminas y los antidepresivos tricíclicos pueden excretarse más rápidamente.
La colestiramina se une al ácido
ascórbico reduciendo la absorción de ácido ascórbico y la capacidad fijadora de
ácidos biliares de la colestiramina. La vitamina C, reduce los niveles de
estrógenos y la acción de la warfarina.
La neomicina puede reducir la
absorción de la vitamina B12..
El uso crónico a altas dosis de niacinamida puede provocar lesiones
hiperqueratócicas y pigmentadas de piel.
El molibdeno, zinc y cadmio antagonizan
al cobre; el ácido ascórbico disminuye su absorción y los anticonceptivos
orales incrementan el cobre sérico.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
La niacinamida a dosis elevadas se ha asociado a ictericia colestásica,
alteraciones de tolerancia a la glucosa e hiperuricemia. Altas dosis de
piridoxina se asocian a inhibición de la prolactina y a aumentos de la
aminotransferasa plasmática.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: En animales
sometidos a una sobredosis de vitamina A se han reportado malformaciones del
sistema nervioso central, ojos, paladar y tracto genitourinario. Debido a
posibles efectos similares sobre el efecto humano, no se recomiendan dosis superiores
a las recomendadas durante un embarazo normal.
El empleo de dosis excesivas de
vitamina D durante el embarazo es potencialmente teratogénico. Pueden
presentarse en el recién nacido estenosis aórtica supravalvular, daños
vasculares y la supresión de la función paratiroidea, con tetania hipocalcémica
como resultado.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: 1 gragea al día o más según prescripción
médica. La duración del tratamiento depende de la respuesta clínica.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La ingestión de dosis muy altas puede causar
hipervitaminosis que se asocia con náuseas, vómito, debilidad, pérdida de peso,
fatiga, malestar, somnolencia, letargia, cefalea, insomnio, inquietud, duración
nocturna, exoftalmos, edema periférico, calcificación de tejidos blandos,
nefrocalcinosis, hipertensión y erupción cutánea que desaparecen al suspender
el medicamento.
En algunas ocasiones la
hipervitaminosis C puede causar litiasis renal. La hipervitaminosis D puede
causar hipercalcemia, acidosis y falla renal.
La intoxicación con yodo se
manifiesta por alteraciones del gusto, sensación de quemadura en boca y
garganta, sensibilidad dental, incremento en la salivación, irritación ocular y
edema de los párpados.
PRESENTACIONES:
Caja con frasco con 30 y 60 grageas.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese
a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
Fabricado por:
BRISTOL-MYERS SQUIBB DE MÉXICO,
S. de R. L. de C. V.
Reg. Núm. 51018, S. S. A. VI
GVAR-310163/RM2002
