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Zitep
Crema
(Sulfadiacina de plata)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada
100 g de CREMA contiene:
Sulfadiacina
de plata 1.0 g
Excipiente,
c.b.p. 100 g.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ZITEP es un
antimicrobiano de uso tópico que se utiliza para pacientes con quemaduras de
segundo y tercer grado, tratando de prevenir la sepsis cutánea y tratar las
heridas o lesiones. La sulfadiacina de plata es bactericida para diversas
bacterias grampositivas, gramnegativas y levaduras. Al aplicarse sobre la
lesión, se puede lavar con agua fácilmente y por su mecanismo de acción, la
sulfadiacina de plata micronizada no inhibe a la anhidrasa carbónica, siendo de
valor en pacientes pediátricos con quemaduras.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: De acuerdo a
estudios realizados, se considera que la sulfadiacina de plata tiene un amplio
espectro antibacteriano ya que las bacterias más comúnmente encontradas en las
quemaduras son Pseudomona aeruginosa, Sthaphylococcus aureus, Serratia, E.
coli, Klebsiella, Candida albicans y son sensibles a la sulfadiacina de
plata a las concentraciones de 0.78 a 100 mg/ml.
Al marcar la sulfadiacina de plata con Ag 10 se mostró que el producto
permanece en las capas de la epidermis, después de la primera hora en 81% de
los casos y después de 20 h en 95% de ellos, el resto se localizó en la dermis. En los pacientes quemados los niveles de
sulfadiacina de plata en sangre, ocurrieron entre el tercero y onceavo día. La
eliminación de la sulfadiacina de plata se realiza por vía renal y se encuentra
entre el segundo y séptimo día post-quemadura o postaplicación.
CONTRAINDICACIONES:
ZITEP no debe aplicarse al final del embarazo o en neonatos en el
primer mes de vida.
PRECAUCIONES GENERALES: Podemos
encontrar acumulación del medicamento cuando hay disminución de la eliminación
del producto en pacientes con insuficiencia hepática, renal o ambas.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se recomienda en pacientes
embarazadas, a menos que la superficie quemada cubra más de 20% de la
superficie del cuerpo, o que la necesidad del beneficio sea mayor que el riesgo
para el feto, previo juicio del médico.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: Es posible que ocurra cualquiera de las reacciones
adversas atribuibles a la sulfonamidas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado hasta la fecha.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado hasta la fecha.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: La
sulfadiacina de plata carece de efectos carcinogénicos hasta la fecha.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Al iniciar el tratamiento tópico se recomienda
limpiar y debridar las quemaduras aplicando ZITEP con guantes
esterilizados en toda la zona afectada, de una a dos veces al día y de
preferencia la aplicación con un espesor de 1.6 mm y de acuerdo a las
necesidades de cada paciente se podrá aplicar o no apósitos.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Al presentarse algún
efecto por el uso inadecuado del producto, se procederá a realizarse el manejo
sintomático.
PRESENTACIONES: Tarro
de 30 y 375 g.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30°C.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere
receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.
No se use al final del embarazo y en el
primer mes de vida en neonatos.
Hecho en México por:
INDUSTRIA FARMACÉUTICA ANDRÓMACO,
S.A. de C.V.
Reg. Núm. 419M2002, S. S. A. IV
KEAR-119198/RM2002
