Xitocinmr
Solución inyectable
(Oxitocina sintética)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada
ampolleta de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene:
Oxitocina
sintética 5 U.I.
Vehículo,
c.b.p. 1 ml.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La oxitocina es una
hormona sintética indicada en la inducción y conducción al parto, control de la
hemorragia del posparto, inercia uterina y como promotor de involución uterina.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La oxitocina
sintética presenta propiedades clínicas y farmacológicas idénticas a la que
presenta la oxitocina natural producida en el lóbulo posterior de la hipófisis.
XITOCIN ejerce una acción selectiva sobre la musculatura lisa del útero, particularmente
al final del embarazo, durante el trabajo de parto e inmediatamente después del
mismo. XITOCIN estimula las contracciones rítmicas del útero, incrementa la
frecuencia de las mismas y eleva el tono de la musculatura uterina.
CONTRAINDICACIONES: En aquellas pacientes que
presenten hipertonía uterina, desproporción cefalopélvica. En patrones de
úteros hipertónicos, uso prolongado en atonía uterina o en toxemia severa e
hipersensibilidad al medicamento.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
El uso de XITOCIN en introducción o conducción al trabajo de parto, debe
ser sólo por razones médicas; usarlo únicamente bajo condiciones hospitalarias
con supervisión médica calificada y cuidadosa vigilancia obstétrica que
permita el ajuste de dosis a la respuesta individual; usar XITOCIN exclusivamente
en infusión intravenosa y no por inyección intramuscular o S.C. Su farmacología
no admite su uso durante la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se puede
presentar reacción anafiláctica, arritmia cardiaca materna, afibrinogenemia,
náuseas, vómito, hipertonicidad en el útero, espasmo, contracción tetánica y
ruptura uterina.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Se
ha reportado hipertensión severa cuando la oxitocina se suministra 3 ó 4 horas
después de la administración profiláctica de un vasoconstrictor en conjunto con
la anestesia de bloqueo caudal. La asociación con prostaglandinas puede
potenciar el efecto del XITOCIN.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No se han reportado alteraciones en pruebas de laboratorio.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: XITOCIN puede ocasionar a dosis mayores a las
recomendadas efectos teratogénicos. No se han reportado efectos mutagénicos, ni
carcinogénicos ni sobre la fertilidad.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: En inducción o conducción del trabajo de
parto se recomienda la infusión I.V. a goteo de una solución de dextrosa al 5%
que contenga 1 U.I. de oxitocina en 100 ml.
En tercer periodo de trabajo de
parto y puerperio se recomienda de 5-10 U.I. I.M. o 5 U.I. lentamente por vía
I.V. En operación cesárea se recomiendan 5 U.I. intramuralmente después del
parto.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Cuando se
aplica por vía intravenosa en grandes dosis o periodos muy prolongados, provoca
retención de agua e intoxicación con convulsiones. Náuseas, vómito, hematomas
pélvicos, reacciones anafilácticas y otras reacciones alérgicas.
El tratamiento de equilibrio
requiere de hospitalización con la aplicación de suero por I.V. y observación
de evolución de la paciente.
PRESENTACIONES:
Caja con 6 ampolletas de 1 ml con
5 U.I.
Caja con 50 ampolletas de 1 ml con
5 U.I., presentación para clínicas y hospitales.
Clave CBSS Núm. 1542.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese entre 2 y 8°C.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Literatura
exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere
receta médica.
Hecho en México por:
LABORATORIOS CRYOPHARMA,
S. A. de C. V.
Reg. Núm. 88211, S. S. A.
KEAR-29964/96
