Lugaxil*
Solución inyectable
(Bencilpenicilina procaína con
bencilpenicilina cristalina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada
frasco ámpula contiene:
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400,000 U
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800,000 U
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Bencilpenicilina
procaína
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equivalente
a
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300,000 U
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600,000 U
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de
bencilpenicilina
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Bencilpenicilina
cristalina
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equivalente
a
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100,000 U
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200,000 U
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de
bencilpenicilina
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La
ampolleta con diluyente contiene:
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Agua
inyectable
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2 ml
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2 ml
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: LUGAXIL* está
indicada para el tratamiento de los casos de faringoamigdalitis, infecciones
del tracto respiratorio superior, angina de Vincent, escarlatina, neumonía,
bronconeumonía, erisipela, infecciones de la piel y tejidos blandos,
parodontitis, endocarditis, meningitis bacteriana, sífilis, gonorrea y en todos
los procesos infecciosos causados por bacterias sensibles a la penicilina.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La
bencilpenicilina desarrolla un efecto bactericida inhibiendo la síntesis de la
pared celular de las bacterias susceptibles. Su espectro de acción principal
son los cocos grampositivos, en especial los estreptococos de los grupos A, B,
C, G, H, L y M, los neumococos y los estafilococos no productores de
penicilinasa. La acción de la bencilpenicilina cubre a otros microorganismos
sensibles como: Neisseria gonorrhoeae, Treponema pallidum, Clostridium,
Actinomyces bovis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria y
Leptospira.
La bencilpenicilina cristalina es absorbida rápidamente
desde el sitio de inyección, logrando concentraciones séricas entre 15 y 30
minutos después de su administración. La bencilpenicilina procaína se libera en
12 a 24 horas en forma constante desde el sitio de inyección. Así, la
asociación de estas penicilinas permiten lograr niveles rápidos y sostenidos en
sangre y tejidos.
Cerca de 60% de la bencilpenicilina se une a las proteínas
plasmáticas con una distribución amplia a los tejidos y líquidos corporales. La
penetración a ojos y meninges es escasa; sin embargo, la inflamación aumenta la
cantidad de bencilpenicilina que atraviesa la barrera hematoencefálica. La
bencilpenicilina se excreta en la leche materna y se elimina mediante secreción
tubular y filtración glomerular a través del riñón.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la penicilina, nefritis intersticial, edema angioneurótico,
enfermedad del suero, choque anafiláctico.
PRECAUCIONES GENERALES:
Durante una terapia prolongada con este tipo de fármacos, es recomendable
realizar estudios periódicos de la función renal, hepática y biometría
hemática. Se debe tener en mente la posibilidad de infecciones micóticas o
bacterianas (generadas por Pseudomonas o Candida). Si una
infección de este tipo se presenta, se debe suspender la terapia
y/o establecer una terapia apropiada.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Hasta la fecha no se han reportado
alteraciones en humanos durante el embarazo. Durante la lactancia, tampoco se
han descrito problemas significativos. Sin embargo, debido a que la penicilina
se excreta en la leche materna, ésta puede dar lugar a sensibilización y
erupción cutánea en el lactante.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: Al igual que los demás antibióticos, la penicilina puede llegar
a producir reacciones de hipersensibilidad que pueden variar desde eritema
cutáneo, urticaria, eritema multiforme hasta anafilaxia. En forma ocasional
puede presentarse anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia, neuropatía y
nefropatía.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: Cuando se utiliza probenecid en forma concomitante
con bencilpenicilina la excreción urinaria de ésta disminuye, lo cual ocasiona
que los niveles séricos se mantengan elevados por más tiempo.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS
DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Las determinaciones de glucosa en orina
pueden dar falsos-positivos o valores falsamente elevados cuando la
determinación se realiza con sulfato de cobre (pruebas de Benedict o Fehling).
Esto no ocurre cuando las determinaciones se practican con el método
enzimático.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Se deberá tener precaución en personas que tengan antecedentes de alergias,
especialmente a las cefalosporinas o a otros antibióticos. No se han reportado
alteraciones de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la
fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: La vía de administración recomendada es únicamente
intramuscular.
Las dosis recomendadas son las siguientes:
Niños menores de 2 años: 200,000 U cada 12 horas
durante 7 a 10 días.
Niños menores de 2 a 10 años: 400,000 U cada 12 horas
durante 10 días.
Adolescentes y adultos: 800,000
U cada 12 horas durante 7 a 10 días.
El médico adaptará las dosis y la
frecuencia de acuerdo con los requerimientos de cada caso en particular.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La baja
toxicidad de la penicilina permite que se utilice en un rango muy amplio. No se
ha reportado información relacionada con casos de sobredosis.
PRESENTACIONES: Frasco
ámpula con polvo conteniendo 400,000 U y 800,000 U y una ampolleta con
diluyente.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y
en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura
exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere
receta médica. No se administre este medicamento sin leer el instructivo. Hecha
la mezcla adminístrese de inmediato y deséchese el sobrante.
No se administre si el cierre ha sido violado.
BRULUAGSA, S. A. de C. V.
Reg. Núm.
413M2001, S. S. A.
BEAR-314103/RM2003
