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DEF50 / MÉXICO 2004
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Alpharma, s.a. de c.v., laboratorios

Boulevard Pípila Núm. 1
Esq. Av. del Conscripto
Col. M. A. Camacho
Deleg. Miguel Hidalgo
11610 México, D. F.
Tels.: 5294-9568 y 5589-6344
Fax: 5294-7664


Sensipharma       

Ungüento

(Lidocaína)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g de UNGÜENTO contienen:

Lidocaína                        5.0 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Anestésico local, para el alivio de dolores musculares, golpes, contusiones y esguinces.

Odontología: Anestesia dental y cirugía bucal.

Ginecología y obstetricia: Algunas exploraciones ginecológicas, reparación de desgarros perianales, analgesia obstétrica, cirugía ginecológica y obstétrica.

Otorrinolaringología: Amigdalectomías, paracentesis, laringoscopias, otras exploraciones.

Urología: Exploraciones, cirugía urológica.

Dermatología: Quemaduras leves.

Traumatología: Cirugía, anestesia tópica.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La proporción de absorción depende de la presencia de vasoconstrictores, la vida media de la lidocaína es cerca de
90 minutos, la concentración máxima es obtenida 5-
20 minutos después de que la dosis es administrada.

La depuración plasmática es de 950 ml/min, la lidocaína se une a las proteínas plasmáticas de 60-64%, la lidocaína es degradada por el metabolismo hepático y los metabolitos son excretados por la orina.

SENSIPHARMA reúne varias propiedades que no se encuentran en otros anestésicos, su periodo de iniciación anestésica es muy breve, la extensión y profundidad es de 2 a 3 veces mayor que la que producen los anestésicos procaínicos, variando su concentración, volumen y contenido de vasoconstrictor, se puede controlar la duración dentro de límites muy amplios.

SENSIPHARMA aplicada sobre mucosas y heridas también constituye un anestésico tópico, que a diferencia de los derivados del ácido p-aminobenzoico, carece de efectos alergénicos, además del campo propio del aneste­siólogo, SENSIPHARMA tiene múltiples indicaciones en otras especialidades.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a xili­didas, en anestesia por infiltración de los segmentos dis­tales (nariz, orejas, dedos y pene) no debe administrarse con epinefrina.

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES: Deberá evitarse la aplicación en zonas cutáneas extensas y/o erosionadas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Debe utilizarse con precaución durante el embarazo y la lactancia debido a que atraviesa la barrera placentaria y puede encontrarse en la leche materna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En personas hipersensibles o con sobredosificación, la lidocaína puede provocar convulsiones, estupor, coma, hipotensión y, en raros casos, la muerte.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado a la ­fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATO­GÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No presenta efectos carcinogénicos, teratogénicos o mutagénicos a concentraciones terapéuticas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Cutánea.

Aplíquese de dos a tres veces al día en la parte adolorida frotando ligeramente, al desaparecer los síntomas seguir usando el ungüento una vez al día al menos por 15 días.

En caso de irritación excesiva en la piel, suspéndase de inmediato la aplicación.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Las manifestaciones por sobredosificación de lidocaína son vértigo, cianosis, hipotensión arterial, temblores musculares, convulsiones, coma, respiración irregular y débil, paro cardiaco y espasmo bronquial.

Mantener vías aéreas permeables con administración de oxígeno, controlar las convulsiones con diazepam al 0.1 mg/kg/I.V. y administración de azul de metileno al 1%,
0.1 mg/I.V. durante más de 10 minutos.

PRESENTACIONES:

Caja con tubo con 35 g.

Genéricos intercambiables: Caja con tubo con 35 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Si persisten las molestias, consulte a su médico.

 

Reg. Núm. 395M2000, S. S. A. VI

CEAR-300721/6RM2002