Sensipharma
Ungüento
(Lidocaína)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada 100 g de UNGÜENTO contienen:
Lidocaína 5.0 g
Excipiente, c.b.p. 100 g.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Anestésico local, para el alivio de dolores
musculares, golpes, contusiones y esguinces.
Odontología: Anestesia
dental y cirugía bucal.
Ginecología y obstetricia:
Algunas exploraciones ginecológicas, reparación de desgarros perianales,
analgesia obstétrica, cirugía ginecológica y obstétrica.
Otorrinolaringología:
Amigdalectomías, paracentesis, laringoscopias, otras exploraciones.
Urología: Exploraciones,
cirugía urológica.
Dermatología: Quemaduras
leves.
Traumatología: Cirugía,
anestesia tópica.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: La proporción de absorción depende de la presencia
de vasoconstrictores, la vida media de la lidocaína es cerca de
90 minutos, la concentración máxima es obtenida 5-
20 minutos después de que la dosis es administrada.
La
depuración plasmática es de 950 ml/min, la lidocaína se une a las proteínas
plasmáticas de 60-64%, la lidocaína es degradada por el metabolismo hepático y
los metabolitos son excretados por la orina.
SENSIPHARMA
reúne varias propiedades que no se encuentran en otros anestésicos, su periodo
de iniciación anestésica es muy breve, la extensión y profundidad es de 2 a 3
veces mayor que la que producen los anestésicos procaínicos, variando su
concentración, volumen y contenido de vasoconstrictor, se puede controlar la
duración dentro de límites muy amplios.
SENSIPHARMA
aplicada sobre mucosas y heridas también constituye un anestésico tópico, que a
diferencia de los derivados del ácido p-aminobenzoico, carece de efectos
alergénicos, además del campo propio del anestesiólogo, SENSIPHARMA tiene
múltiples indicaciones en otras especialidades.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a xilididas, en
anestesia por infiltración de los segmentos distales (nariz, orejas, dedos y
pene) no debe administrarse con epinefrina.
Hipersensibilidad
a los componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES GENERALES: Deberá evitarse la
aplicación en zonas cutáneas extensas y/o erosionadas.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Debe utilizarse con precaución durante
el embarazo y la lactancia debido a que atraviesa la barrera placentaria y
puede encontrarse en la leche materna.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: En personas hipersensibles o con sobredosificación, la
lidocaína puede provocar convulsiones, estupor, coma, hipotensión y, en raros
casos, la muerte.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado a la fecha.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado a la fecha.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No presenta efectos carcinogénicos, teratogénicos o mutagénicos a
concentraciones terapéuticas.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Cutánea.
Aplíquese de dos a tres veces al día en la parte adolorida
frotando ligeramente, al desaparecer los síntomas seguir usando el ungüento una
vez al día al menos por 15 días.
En caso de irritación excesiva en la piel, suspéndase de
inmediato la aplicación.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Las manifestaciones por
sobredosificación de lidocaína son vértigo, cianosis, hipotensión arterial,
temblores musculares, convulsiones, coma, respiración irregular y débil, paro
cardiaco y espasmo bronquial.
Mantener vías aéreas permeables con administración de
oxígeno, controlar las convulsiones con diazepam al 0.1 mg/kg/I.V. y
administración de azul de metileno al 1%,
0.1 mg/I.V. durante más de 10 minutos.
PRESENTACIONES:
Caja con tubo con 35 g.
Genéricos intercambiables: Caja con tubo con 35 g.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y
en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Si persisten las molestias, consulte a su médico.
Reg. Núm. 395M2000, S. S. A. VI
CEAR-300721/6RM2002