INFORMACIÓN
REVISADA
Winpar*
Tabletas
(Cinarizina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA contiene:
Cinarizina 75 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Vasodilatador periférico indicado en el tratamiento de alteraciones
laberínticas como vértigo, zumbido de oídos, mareos, tinnitus, nistagmo,
náusea y vómito, trastornos de conducta e irritabilidad, incluyendo fenómeno de
Raynaud, claudicación intermitente, alteraciones tróficas y varicosas,
parestesia, calambres nocturnos y enfriamiento de las extremidades.
Para la profilaxis en la cinetosis.
Síntomas de origen cerebrovascular, jaqueca vascular,
pérdida de memoria y falta de concentración.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: Se absorbe bien a través de la mucosa
gastrointestinal y alcanza concentraciones máximas en 2 a 4 horas. Se une
extensamente a las proteínas plasmáticas, se metaboliza en el hígado y se
elimina en heces y orina. Su vida media terminal es de 3 a 6 horas.
La cinarizina se absorbe rápidamente en el tubo digestivo,
llega a los niveles plasmáticos máximos entre las 2 y 4 horas después de la
toma para alcanzar los niveles en meseta a las 5 ó 6 semanas.
El metabolismo se lleva a cabo casi en su totalidad en el
hígado y los metabolitos son excretados a través de la bilis. La vida media
terminal es de 18 días y su unión a proteínas es de 90%.
La cinarizina inhibe tanto la vasoconstricción directa como
la inducida por sustancias vasoactivas. Incrementa la resistencia celular a la
hipoxia. Posee una acción sobre la respuesta del nistagmo en humanos, por tanto
reduce o elimina síntomas de disturbio vestibular y sus manifestaciones
autonómicas reduciendo o previniendo episodios agudos.
La cinarizina es un derivado piperacínico que antagoniza los
efectos de la histamina en los receptores H1
y bloquea los canales de calcio de la membrana. Estas acciones al parecer
explican su capacidad para eliminar las náuseas y el vómito que se presentan en
diversas enfermedades vestibulares.
CONTRAINDICACIONES: WINPAR*
está contraindicado en casos de hipersensibilidad a la cinarizina, hemorragia
cerebral reciente, síntomas extrapiramidales.
PRECAUCIONES GENERALES:
Como muchos otros antihistamínicos, la cinarizina puede causar irritación
gástrica, que disminuye si se toma después de las comidas.
En pacientes con enfermedad de Parkinson, debe administrarse
sólo si los beneficios terapéuticos potenciales superan el riesgo de
agravamiento de la enfermedad. Puede causar somnolencia y deben tomarse las
precauciones necesarias cuando se toma al mismo tiempo con alcohol o depresores
del SNC.
Ante la posibilidad de producir somnolencia, especialmente
al inicio del tratamiento se deben tomar las precauciones en personas que
tengan que conducir o manejar maquinas.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La cinarizina no debe administrarse
durante el embarazo ni la lactancia. Sólo deberá usarse si los beneficios
terapéuticos justifican los riesgos potenciales para el feto o el recién
nacido.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: Se presentan principalmente trastornos como: somnolencia,
náuseas, vómito, fatiga, síntomas extrapiramidales, tinnitus, reacciones
de hipersensibilidad. En estos casos se recomienda disminuir la dosis para
después subirla gradualmente hasta alcanzar la correcta.
En los casos de las
personas de la tercera edad, con un tratamiento prolongado y que presenten
síntomas extrapiramidales, se debe tener precaución en el manejo de maquinaria
o en la conducción de automóviles.
Han sido reportados casos
muy raros de liquen plano y síntomas semejantes al lupus. En la literatura
médica ha sido reportado un caso aislado de ictericia colestásica. En raros
casos se ha observado cefalea, resequedad de la boca, aumento de peso,
transpiración o reacciones alérgicas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: En el inicio del tratamiento puede potencializar
los efectos sobre el sistema nervioso
central del alcohol, antidepresivos tricíclicos y depresores del SNC.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta la fecha no se tiene
ningún reporte.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Estudios
en animales con cinarizina no mostraron efectos teratogénicos.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN:
Adultos: Tratamiento del vértigo que se
presenta en casos de enfermedad de Ménière y vértigo periférico de origen
desconocido.
Se recomienda tomar una tableta de WINPAR* cada 12 horas por
vía oral.
Debe ser administrado, preferentemente después de los
alimentos.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Una de las
manifestaciones de sobredosis es la somnolencia.
En caso de sobredosificación, hacer un lavado gástrico bajo
vigilancia médica, usando una solución de 20 mg de permanganato de potasio en
100 ml de agua, proporcionar terapia de mantenimiento de acuerdo a la sintomatología,
bajo vigilancia médica. También puede administrarse carbón activado.
PRESENTACIÓN: Caja
con 60 tabletas.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y
en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Vía de administración: oral.
Dosis: la que el médico señale.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
No se administre durante el embarazo y la lactancia.
Reg. Núm. 066M2001, S. S. A. IV
DEAR-03323300028/RM2003
