Valdefer*
(ferroso
sulfato)
valdecasas
Tabletas, solución y jarabe
Hematopoyético
(Sulfato ferroso)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA contiene:
Sulfato ferroso desecado, 200 mg
(Fe, 60.27 mg).
Cada ml de SOLUCIÓN contiene:
Sulfato ferroso heptahidratado,
125 mg (Fe, 25 mg).
Cada 5 ml de JARABE contienen:
Sulfato ferroso heptahidratado,
200 mg (Fe, 40 mg).
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Estimula la producción de hemoglobina.
Es el tratamiento de elección para
casos de anemia hipocrómica y como profiláctico en niños prematuros, niños en
época de crecimiento, niños con dietas especiales, embarazo, etc.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: Se absorbe por vía oral, principalmente en el
duodeno. La regulación del balance de hierro en el organismo se mantiene por
mecanismos que operan en la absorción, fundamentalmente en la mucosa duodenal.
Según las necesidades de hierro del
organismo, la absorción puede variar desde el 10% al 95% de la cantidad total
ingerida por vía oral. Esta autorregulación de la absorción es lo que produce
que la administración por vía oral sea farmacológicamente la preferida. El
máximo de hierro en plasma se obtiene a las dos horas de su administración oral
y éste, lógicamente, depende de la cantidad ingerida.
La absorción después de una dosis
es mayor que si esa misma cantidad se administrara dividida en dosis.
La vida media del nivel de hierro en
sangre, después del máximo obtenido es de aproximadamente seis horas.
Normalmente el efecto del
tratamiento empieza de los
3 a 7 días. Puede requerir tres semanas para el máximo beneficio. Sustancias
que retrasen la desintegración de la tableta, disminuyen su absorción y la
hacen más insegura.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo. Hepatitis aguda. Hemosiderosis o
hemocromatosis. Anemias no ferroprivas. Úlcera péptica, enteritis regional,
colitis ulcerativa, gastritis.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Se recomienda para la
anemia que padecen las mujeres embarazadas. A pesar de que la mujer embarazada
tiene muy susceptible el aparato gastrointestinal, no presenta una intolerancia
absoluta a su administración por vía oral.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Heces grises o negras. Dientes manchados.
Constipación o
diarrea. Náuseas, vómito, dolor abdominal, pirosis, enrojecimiento de la cara,
fatiga, debilidad, orina oscura. Raramente dolor de garganta, pecho, en la deglución.
Calambres, sangre en las heces, somnolencia.
Se debe administrar con precaución
en casos de úlcera péptica, enteritis, colitis y cirugía. Si se ha padecido
pancreatitis o hepatitis. Personas mayores de 60 años. Debe vigilarse su
administración en niños.
Dosis excesivas pueden ser tóxicas
y en casos extremos, letales. Tratamientos muy prolongados sin vigilancia,
pueden producir hemocromatosis, daño hepático, diabetes, problemas cardiacos.
Si se olvidara tomar una dosis a su
hora, tomarla posteriormente si no sobrepasa el tiempo de dos horas. En caso
contrario esperar la siguiente dosis. (No duplicar la dosis).
Se recomienda su ingestión después
de las comidas e iniciar el tratamiento con dosis pequeñas.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El ácido hidroxámino disminuye el
efecto de ambos.
Alopurinol: Posible exceso
de acumulación de hierro en el hígado. Los antiácidos disminuyen su absorción.
Cloranfenicol: Disminuye el
efecto del hierro. Colestiramina: Disminuye el efecto del hierro.
Penicilamina: Disminuye el
efecto de la penicilamina.
Tetraciclina: Disminuye el
efecto de la tetraciclina (si fuera necesario administrar hierro, a pesar de lo
anterior, hacerlo tres horas antes o dos horas después de la administración de
la tetraciclina). La vitamina C aumenta la incidencia de reacciones al hierro.
El jugo pancreático disminuye su absorción. Disminuyen su absorción la leche,
el té, los huevos, el pan o el cereal integral; en general, disminuyen la
absorción de hierro los alimentos que contienen filatos, oxalatos o fosfatos.
El alcohol se debe prohibir o usar con moderación.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Normalmente
no producen alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han
reportado datos comprobados de efecto sobre ninguno de los puntos anteriores ni
sobre la función sexual.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. 1 a 3 tabletas
diarias con los alimentos.
Uso
profiláctico en niños: 0.3 a 0.6 ml al día (solución oral); media a una
cucharadita, dos veces al día (jarabe). Administrarlo con los alimentos. Se
recomienda su ingestión después de las comidas, e iniciar el tratamiento con
dosis pequeñas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: En la práctica, la ingestión de 10 tabletas en
una sola toma en un niño se considera como intoxicación leve; hasta 20 ta-
bletas se considera como intoxicación mediana. Más de 20 tabletas se considera
como intoxicación grave.
Cuando se
pueden hacer análisis, éstos son más precisos: si el paciente tiene de 20 a 60
mg de hierro de peso, se considera una intoxicación mediana. Superior
concentración se considera grave y si tiene una concentración de 200 a 250 mg
por kg de peso, es muy grave.
Para
confirmar que la intoxicación es de hierro ayuda una radiografía abdominal (las
tabletas de sulfato ferroso
son radiopacas) y el análisis del jugo gástrico (con peró-
xido de hidrógeno y agua destilada, produce en caso positivo un color rojizo).
Tratamiento:
Primeramente se debe eliminar el hierro del estómago.
Si el
paciente está despierto se debe provocar la emesis con jarabe de ipecacuana o
bien con apomorfina por vía I. M. Se puede realizar lavado gástrico con una
sonda de gran calibre con bicarbonato sódico al 5% como solución de lavado.
En caso
de un paciente intoxicado con un nivel sérico de hierro superior a 350
microgramos por 100 ml, se debe administrar deferoxamina.
Si está
normotenso la dosis es de 1 g por vía I. M. independientemente de la edad,
seguido de otro gramo cada 4 a l2 horas, hasta 6 g al día, dependiendo de los
signos clínicos y la respuesta analítica.
Si el
paciente es hipotenso, el fármaco se debe administrar por vía I. V. para no
superar los 15 mg/kg/h.
Si la
sobredosificación es masiva debe considerarse la diálisis peritoneal, la
hemodiálisis o la exanguinotransfusión, ésta última forzosamente si aparece
falla renal.
El
control de seguimiento debe planificarse con cuidado para las 2 a 6 semanas
después de la ingestión. Vigilar cuidadosamente por lo menos las primeras 72
horas.
El
tratamiento de la intoxicación por hierro se debe hacer, de ser posible, en un
hospital y bajo vigilancia de un médico especialista. El pronóstico es bueno.
En caso
de shock y coma, la mortalidad puede llegar
al 10%.
PRESENTACIONES:
Frasco
con 30 tabletas.
Frasco
con l5 ml solución oral.
Frasco
con 120 ml de jarabe.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese
en lugar seco y fresco. Consérvese el frasco bien tapado.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
Hecho en México por:
LABORATORIOS VALDECASAS, S. A.
Regs. Núms. 53184, 62058 y 71797, S. S.
A.
SJE-2729/IPPA
