SabroMR
Comprimidos masticables
y suspensión
(Aloglutamol)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada COMPRIMIDO contiene:
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Aloglutamol
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0.5
g
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Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.
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Cada 5 ml de SUSPENSIÓN
contienen:
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Aloglutamol
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1 g
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Vehículo, c.b.p. 5 ml.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Hiperacidez, coadyuvante en esofagitis por reflujo,
gastritis, úlcera péptica y hernia hiatal.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: SABRO presenta dos sitios activos que se combinan
con el ácido clorhídrico. El tri-hidroxi-metil-amino-metano se combina con el
ácido clorhídrico formándose el clorhidrato de tri-hidroxi-metil-amino-metano.
Por otro lado, el ácido glucónico dihidroxi-aluminato también se une al ácido
clorhídrico, formándose cloruro de aluminio y quedándose libre el ácido
glucónico. Debido a esta reacción química, el pH del estómago no se eleva en
forma brusca, por lo cual no se origina fenómeno de rebote.
Gracias a la acción alcalina del
cloruro de aluminio y del clorhidrato de amino-metano, en unión al ácido
glucónico, el pH del estómago quedará entre 3 y 5. De esta manera se favorece
la curación de la mucosa gástrica inflamada o de la úlcera péptica, ya que se
inhibe la mayor parte de la acidez libre y también la actividad de la pepsina,
pero en forma reversible.
Por su acción alcalinizadora SABRO
aumenta la presión del esfínter esofágico inferior e inhibe el reflujo
gastroesofágico. SABRO no produce liberación de gastrina ni alteraciones en el
peristaltismo intestinal. SABRO no se absorbe a través del tubo digestivo por
lo cual, los diferentes componentes son eliminados a través de las heces. La
aparición del efecto de SABRO es inmediata, y se prolonga durante
aproximadamente 4 horas.
Debe recordarse que 5 ml de
aloglutamol son suficientes para ejercer su actividad terapéutica.
CONTRAINDICACIONES:
Anaclorhidria e hipersensibilidad al medicamento.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Debido a que el fármaco
no se absorbe, no hay riesgo de que afecte el desarrollo del producto. Sin
embargo, al igual que con otros fármacos, SABRO sólo deberá emplearse si es
estrictamente necesario. Hasta el momento no se han descrito cambios
mutagénicos, teratogénicos ni alteraciones sobre la fertilidad.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Hasta el momento, no hay información que
reporte la presencia de reacciones secundarias.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Se recomienda no administrarse
concomitantemente con tetraciclinas, ya que puede disminuir la absorción de
éstas.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Debido a que SABRO no
se absorbe, no hay reportes acerca de la alteración en las constantes de
laboratorio.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA
FERTILIDAD: En los estudios realizados en animales no se ha
observado evidencia de potencial carcinogénico.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
1 ó 2 comprimidos masticables o una
cucharadita de
5 ml, 1 hora después de cada comida y al acostarse.
Durante el día puede repetirse la
dosis si es necesario.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Hasta la
fecha no hay reportes que mencionen la sobredosificación deliberada. En caso de
que esto llegase a suceder, se recomienda lavado gástrico y la administración
de carbón activado.
PRESENTACIONES:
Caja con 20 comprimidos masticables
de 500 mg.
Frasco con polvo para
reconstituir 120 ml.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco. En el caso
de la suspensión, una vez preparada permanece en óptima actividad durante 20
días a temperatura ambiente.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Literatura
exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
Regs. Núms. 101 M80 y 059M80, S.
S. A.
AEAR-29355/94
