Talcid
Tabletas masticables y suspensión
Antiácido
(Hidrotalcita)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
|
Cada TABLETA
masticable contiene:
|
|
|
Hidrotalcita
|
500 mg
|
|
|
Excipiente, cbp
1 tableta.
|
|
|
Cada 5 ml de SUSPENSIÓN
contienen:
|
|
|
Hidrotalcita
|
500 mg
|
|
|
Vehículo, cbp 5
ml.
|
|
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS:
Enfermedad ácido-péptica: Esofagitis
por reflujo, reflujo gastroesofágico, hernia hiatal con incompetencia del
esfínter esofágico inferior, gastritis aguda y crónica, enfermedad ulcerosa
gástrica y duodenal, gastritis alcalina, medicamentosa y alcohólica. Dispepsia
no ulcerosa. Gastropatía nerviosa.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: TALCID, al igual que la mayoría de los antiácidos
modernos, pertenece al grupo de fármacos no activos a nivel sistémico, por lo
tanto, a dosis terapéuticas no se produce absorción de la sustancia activa.
No obstante, cierta absorción es
posible en el estómago y en el duodeno, dependiendo de la dosis, o bien del
contenido en sustancias minerales como el aluminio (Al).
Tras administrar la cantidad de
TALCID equivalente a una capacidad de neutralización de 525 mEq HCl/g de
hidrotalcita durante 4 semanas, los valores séricos y urinarios de Al se mantuvieron
dentro de la normalidad. Los estudios de absorción han demostrado que el Al
contenido en hidrotalcita, sustancia activa del TALCID, sólo se absorbe
parcialmente y que la cantidad absorbida se compensa rápidamente a través de
una mayor eliminación urinaria. La neutralización se efectúa en forma gradual
sin ser proporcional a las cantidades del ácido gástrico existente; en un lapso
de pocos segundos el pH se aumenta a valores entre 3 y 5 manteniéndose
alrededor de 75 a 90 minutos en este rango. El efecto prolongado se debe a la
estructura de rejillas en capas.
De la monosustancia insoluble se
difunden iones de magnesio (Mg) y Al en el ácido que continúa formándose. La
reacción se detiene cuando los iones H+
se han neutralizado, quedando la sustancia residual como “reserva silenciosa”
en el estómago.
En el rango de pH entre 3 y 5 se
amortigua por lo menos el 99% del ácido gástrico y se inactiva más del 80% de
la pepsina. No es deseable un aumento del valor del pH hacia la neutralidad
química (el concepto “neutralización” no debe entenderse en el sentido químico,
ya que no se exige que el pH se ajuste a 7).
CONTRAINDICACIONES:
Edad menor de 6 años, hipersensibilidad a la sustancia activa.
En caso de insuficiencia renal debe
evitarse la administración de dosis por tiempo prolongado.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Aunque no existen
restricciones para el empleo de TALCID durante el embarazo y la lactancia, se
debe tomar en cuenta que la suspensión contiene alcohol, por lo tanto, deberá
preferirse en estos casos las tabletas.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La administración de dosis altas puede
producir la aparición de heces pastosas y aumento de la frecuencia en la
defecación. Sin embargo, a las dosis recomendadas, estas manifestaciones son
muy raras.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Al igual que con otros antiácidos,
las interacciones pueden ocurrir ya sea debido al aumento del pH gástrico o
mediante la formación de complejos quelados entre los cationes polivalentes de
Al y Mg como en el caso de algunos antibióticos y productos que contienen
hierro, alterando su correcta absorción.
Por tal motivo, se recomienda administrar TALCID 1 a
2 horas antes o después de la toma de cualquier otro medicamento.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado
hasta la fecha alteraciones en las pruebas de laboratorio tras
la administración de TALCID.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No se administre a niños menores de 6 años. No se han
reportado hasta la fecha efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis
o alteraciones de la fertilidad con TALCID.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Suspensión:
Adultos: 1 ó 2 cucharadas media
hora después de cada comida.
Niños de 6 a 12 años: ½
cucharada 30 minutos después de los alimentos. Agítese antes de usarse.
Tabletas:
Adultos: 1 ó 2 tabletas
media hora después de cada comida.
Niños de 6 a 12 años: ½ a 1
tableta media hora después de cada comida. Las tabletas deben masticarse.
La duración del tratamiento
depende de la naturaleza de los síntomas y de la enfermedad. TALCID puede
administrarse por tiempo prolongado, semanas o meses si es necesario.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han
reportado hasta la fecha casos de sobredosificación.
PRESENTACIONES:
Frasco con 180 ml de suspensión
(cada 5 ml = 500 mg).
Cajas con 12 y 30 tabletas masticables
de 500 mg en blister pack.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: No existen condiciones especiales de
almacenamiento. Consérvese en un lugar fresco y seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva
para médicos. No se deje
al alcance de los niños. Su venta requiere
receta médica. Agítese antes de usarse.
BAYER DE MÉXICO, S. A. de C. V.
Regs. Núms. 148M84 y 150M84, S. S. A.
FEAR-9641/96
