SansacnéMR
Solución
(Eritromicina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada 100 ml de SOLUCIÓN
contienen:
Eritromicina 4 g
Vehículo, c.b.p. 100 ml.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: SANSACNÉMR
está indicado para el control del acné vulgaris. Tiene una acción
antibacteriana tanto inhibitoria como bactericida.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: La eritromicina es un antibiótico macrólido activo
in vitro e in vivo contra la mayoría de las bacterias
grampositivas aeróbicas y anaeróbicas, así como contra algunos bacilos gramnegativos.
La eritromicina inhibe la síntesis
de proteínas en los organismos susceptibles mediante un enlace o unión
reversible con subunidades ribosómicas 50s.
Después de su aplicación tópica
sobre la piel, el fármaco inhibe el crecimiento de organismos susceptibles
especialmente el Propionibacterium acnes en la superficie de la piel y
reduce la concentración de ácidos grasos libres en el sebo, lo que puede ser el
resultado indirecto de la inhibición de organismos productores de lipasa que
convierten los triglicéridos en ácidos grasos libres, o puede ser el resultado
directo de la interferencia con la producción de lipasa en estos organismos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al componente de la fórmula.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No existen datos
reportados a
la fecha de efectos adversos durante el embarazo ni en la lactancia.
Sin embargo, el uso del producto
deberá ser valorado por el médico de acuerdo con el beneficio.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reacciones adversas registradas con
tratamiento tópico a base de eritromicina incluyen: sequedad, sensibilidad,
prurito, descamación, eritema, aspecto seborreico y sensación de ardor, las
cuales son reversibles cuando se suspende el tratamiento o cuando se reduce la frecuencia
de la administración.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: Los preparados tópicos para el tratamiento del
acné que contengan agentes abrasivos, exfoliantes o descamantes pueden
utilizarse con precaución en pacientes que estén utilizando SANSACNÉMR ya que se puede producir un efecto
irritante acumulativo.
SANSACNÉMR
se puede combinar con tratamiento antiacné tópico como peróxido de benzoílo en
base acuosa hasta el 10% y adapalene al 0.01%, dado que se ha comprobado que no
existe ningún tipo de degeneración mutua o irritación acumulativa.
Debido al posible enlace
competitivo con las subunidades ribosómicas 50s, los preparados tópicos a base
de eritromicina y clindamicina no deben usarse en forma concomitante.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No existen datos
reportados a la fecha.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No existen datos reportados a la fecha.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Cutánea. Debe aplicarse una delgada
película de SANSACNÉMR sobre
las áreas afectadas previamente higienizadas, dos veces al día. Por lo general,
será necesario un periodo de tratamiento de 8 semanas, pero en casos de
recidiva el periodo de tratamiento puede prolongarse.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: SANSACNÉMR está indicado exclusivamente para uso
externo.
Si se aplica en forma excesiva, no
se obtendrán resultados más rápidos ni mejores y puede producirse una marcada
irritación o descamación. La toxicidad oral aguda en los ratones es superior a
10 ml/kg. Si la cantidad ingerida accidentalmente es grande, deberá
considerarse la posibilidad de realizar un lavado gástrico.
PRESENTACIÓN:
Caja con frasco de vidrio con 100
ml y gotero.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a una temperatura a no más de 30°C.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Evite el contacto con los ojos, mucosas, boca, nariz,
si ocurre accidentalmente, lavar con abundante agua.
Hecho en Francia por:
Laboratoire Chemineau,
Para:
Laboratoires Galderma, S. A.
Distribuido por:
ALCON LABORATORIOS, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 298M89, S. S. A. IV
EEAR-203265/RM2001
